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| 江苏吴中(600200)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 三、经营情况的讨论与分析
2024年上半年，公司实现营业收入120,651.16万元，比上年同期增加10,587.92万元，增加9.62%。实现归属于母公司所有者的净利润2,445.46万元，上年同期为2,740.06万元。公司下属各产业板块主要经营情况如下：
（一）医药产业发展
2024年，吴中医药统筹规划、创新求变，稳步推进各项工作。报告期内，吴中医药入选米内网发布“2023年度中国医药工业百强系列榜单”，位列66位，顺利通过了2023年度苏州市先进技术研究院年度考评。
1、销售方面
报告期内，吴中医药进一步夯实营销部门组织架构，凝聚团队核心，继续贯彻中后台部门赋能销售、服务销售的理念，完善营销大纲，加强过程管控，落实预算及指标分解，抓住了部分省级联盟集采等市场机遇，全年销售指标完成良好。建立配套激励措施，加强销售人员管理、考核力度，激励销售队伍多线发力提升销量。着重抓流向数据管理，主要品种的流向数据逐步健全向好，重点口服品种流向数据有明显提升，有效控制市场不规范流通。重视空白市场（医院）的开发、存量市场品种的上量，重点抓好主要品种终端医院的签约、开发、签约有效转化率以及上量工作。注重询证医学、微病例的收集，为产品提供强有力的学术支撑。完善CRM系统并投入运行，加强营销过程管控，并跟踪评估使用效果，重点培养营销人员良好的工作习惯，配合战略推进需要，挖掘配送业务的增长潜力。此外，中后台部门协调建立预警机制，加强应收账款回款力度和管控措施。
报告期内，吴中医药启动已上市或即将上市品种利奈唑胺氯化钠、西洛他唑片、盐酸多巴酚丁胺注射液和帕拉米韦注射液、卡络磺钠片等品种的上市筹备和市场铺垫工作。
2、研发方面
报告期内，公司优化研发管理架构，一级组成部门药物研究院负责公司研发体系全面统筹管理，下设创新药物研究所、生物医药研究所，分别负责化学创新药与生物创新药的研发。加强研发项目管理体系建设，分别在研发进度、质量、制度流程上提升和改进，具体包括优化研发项目管理制度，完善项目资料模板；加强项目关键节点的审查，确保各研发阶段的科学性，避免发生重大质量问题；完善质量保证体系，确保研发数据的完整性、真实性、规范性。
报告期内，立项品种1个；西洛他唑片首家过评，盐酸多巴酚丁胺注射液、帕拉米韦注射液（15ml、60ml）、卡络磺钠原料补充申请获批；创新药YS001联合用药的IND申请获批并取得生殖毒II段和大鼠3个月长毒研究报告。在小分子创新药、大分子创新药、生物类似药、高端仿制药等方面积极开展项目调研，与知名高校以及外部研究机构进行广泛交流，为后续产学研合作奠定基础。
此外，根据工作部署，积极开展权益合作模式探索，通过原料药CMO等模式解决原料药落地受限问题；同时公司充分发挥产能优势和区位优势，积极对外发展化学制剂和生物药物的CDMO合作业务。
3、生产方面
报告期内，工厂做好产品质量管理工作，加强生产过程控制，建立关键风险点自查自纠机制，定期实施安全环保风险梳理并检查，针对发现的问题及时闭环整改，保障了工厂稳定生产；顺利通过各级药监部门的现场检查，抽检合格率100%。
报告期内，持续加大原料药销售、加工品业务、MAH合作等项目，对接原料、小针、冻干等不同剂型项目；同时，配合研发及一致性评价项目做好样品试制、中试、工艺验证。
同时，在保证质量、安全、环保前提下，开源节流、降本节支，做好成本管理，务实推行招标比价采购。通过改进技术工艺、优化管理流程、优化包装流程与排班等方式，进一步提高工时效率。
（二）医美生物科技
报告期内，公司紧扣时代脉搏，积极响应国家对医疗美容行业的合规化监管要求，秉持“以医正美，为美护航”的理念，专注于引进和开发高技术壁垒、合规性完善、安全性高的高端注射类医美产品。同时，公司持续投入上游生物科技材料的研发，以合成生物技术作为重要引擎，发展新质生产力，系统性开展重组胶原蛋白的基础研究和产业化生产。2024年1月，公司的核心产品AestheFill艾塑菲获得国家药品监督管理局的上市许可。公司持续完善销售团队和营销体系的搭建，积极推进AestheFill艾塑菲聚乳酸面部填充剂的销售推广工作。
1、快速推进AestheFill艾塑菲的销售推广工作
AestheFill艾塑菲产品为韩国知名医美企业 REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成。该产品于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分，通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。其中，海外广受欢迎的最新一代再生材料PDLLA微球，由于呈海绵状多孔微球结构的特性，相同质量下体积更大，即刻塑形效果更为明显，且能够促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部，从而更有效地促进胶原蛋白的再生；此外，PDLLA 在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验，可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案，实现个性化定制，在中国台湾地区市场又称“百变童颜”。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFill艾塑菲在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品。
2024年1月，AestheFill艾塑菲聚乳酸面部填充剂收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。随后公司积极推进AestheFill艾塑菲的销售推广工作，通过召开产品发布会、医生培训活动等形式拓展下游客户，并快速进入医美机构终端销售。2024年4月，公司于人民日报演播厅召开AestheFill艾塑菲首发机构发布会，观看直播人数高达208.2万人，曝光人数达到约1200万人，有效提升了品牌声量。2024年6月，公司于中国苏州举办AestheFill艾塑菲全国品牌上市峰会，出席嘉宾包括海内外专家学者、医美机构CEO、财经媒体、时尚网站类媒体及小红书达人等，进一步加强在医美业界的品牌影响力。此外，公司持续推进与医美机构的合作，目标机构包括直客机构、轻医美机构和部分渠道机构，主要分布于一线城市和核心二线城市。报告期内，公司合作的医美机构数量持续增加，其中包括美莱、华韩、艺星、联合丽格、芙艾、米兰柏羽等多家医美连锁品牌。同时，公司也在持续加强终端医生培训，从而更好地服务于求美者需求。
公司举办多场专家会及导师培训活动，进一步扩大医生培训覆盖面。
2、加大研发投入，以合成生物技术平台为核心发展新质生产力，系统性开展重组胶原蛋白的基础研究和产业化生产
在自主研发方面，公司依托吴中医药在药品领域的研发优势，积极推动重组胶原蛋白冻干纤维、重组胶原蛋白植入剂、利丙双卡因乳膏和去氧胆酸注射液的临床前研发工作。此外，公司亦积极推进其引进的韩国医美企业Humedix（汇美德斯）最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶产品的临床注册工作，目前处于临床试验数据整理阶段。公司持续深耕重组胶原蛋白领域，依托中凯生物制药厂在重组蛋白药物领域的研发和产业化基础，并通过多元化手段积极引进外部的前沿技术。2022年7月，吴中美学与浙江大学杭州国际科创中心成立了“生物与分子智造平台-吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”，开展重组胶原蛋白创新型研究。联合实验室创新性地使用AI驱动的蛋白质设计技术和高通量生物铸造装置进行重组III型胶原蛋白的开发。相比于传统的开发路线，该AI驱动的IT-BT融合技术极大地缩短了胶原蛋白的开发周期，实现了合成生物学研究中从样本智能存取、DNA元件组装、细胞筛选及培养到产物检测的全流程自动化操作，达到了高通量实验的标准化和高效率目标，为定制化、个性化的可编程化胶原蛋白开发奠定了技术基础。
2023年10月，吴中美学与南京东万生物技术有限公司签署《投资及技术合作协议》，取得对方重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与独家开发权，该胶原蛋白通过CHO细胞体系表达，并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构。2024年3月，东万生物完成重组I型人胶原蛋白原料的主文档备案，同时也是国内第一个完成主文档备案的重组I型人胶原蛋白原料。此次原料备案有望加速公司在研的支撑性重组I型人胶原蛋白植入剂的申报流程，加快产品上市时间。2024年4月，吴中美学、中国药科大学、南京东万生物共建重组人胶原蛋白制剂工程联合实验室正式落地，将充分发挥各自优势和利用创新资源，构建胶原蛋白技术创新平台，进一步夯实公司在胶原蛋白领域的研发实力。截至报告期末，公司位于上海东方美谷的首期重组胶原蛋白生产车间建设已基本完成，并进入最后的调试验证阶段，为公司的重组胶原蛋白冻干纤维和重组胶原蛋白植入剂两款III类医疗器械产品的临床研究和产业化打下了坚实的基础。2024年3月，公司下属子公司吴中美学荣获上海东方美谷“2023年度成长潜力企业”。
3、快速组建经验丰富、执行能力一流的研产销团队
报告期内，公司围绕研发、生产、营销三个环节不断引入高端人才，为医美生科板块的发展提供落地支持。截至本报告披露日，医美生物科技板块合计员工人数已超过120人，核心人员大多来自国内外一流的医美企业。公司的专业化管理团队具备极强的执行力、丰富的管理经验，对行业发展有深刻的认识，顺应市场变化，深入理解市场及行业发展趋势，科学制定符合公司实际的发展战略。
4、深入推进全管线产品平台战略，通过多元化手段持续扩充产品管线 公司将持续围绕市场需求发掘投资机会，依托于一体化的研产销团队，精准布局具有发展潜力的医美产品，并推动产品尽快获批上市。此外，公司也将持续增强内部研发能力，自研和对外投资双轮驱动，打造全面的医美产品布局。
2024年6月，吴中美学与北京丽徕科技有限公司签署了投资协议，并取得丽徕科技注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸（简称“PDRN”）复合溶液产品的独家权益。截至本报告披露日，该PDRN复合溶液产品已进入临床试验阶段。此次投资有望加强公司在再生医美领域的战略布局，并进一步完善公司的产品梯队。
PDRN是由50~200个碱基对组成的链状脱氧核糖核苷酸聚合物的混合物，主要从含有丰富核酸的鳟鱼和鲑鱼精巢中提取，具有抗炎、组织修复、胶原再生等功效。目前欧洲意大利、韩国等国家已有含有PDRN成分的产品获批上市，主要上市品牌包括NEWEST、REJURAN等。国内尚无含有PDRN成分的三类医疗器械产品获批上市。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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