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| 华纳药厂(688799)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 四、 经营情况的讨论与分析
医药行业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性行业，服务于广大人民群众对美好健康生活的追求，也是保障人民健康的基础行业，国家持续出台多项政策，持续推动医药行业的高质量发展。根据国家统计局数据，2023年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 25,205.7亿元，同比下降3.7%；营业成本 14,401.6亿元，同比下降2.3%；利润总额 3,473.0亿元，同比下降15.1%。2024年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,352.7亿元，同比下降0.9%；营业成本 7,148.2亿元，同比增长0.9%；利润总额 1,805.9亿元，同比增长0.7%。
公司成立二十余年以来，持续秉承“科技 服务 健康”的企业宗旨遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念，顺应行业发展趋势，持续聚焦主业，围绕公司经营目标，整合多方资源，持续提升公司的盈利能力和综合竞争力。目前，公司已通过产品集群化开发和平台技术创新共享，培植起“原料制剂一体化”的高端化药产业化平台，并以濒危动物药材替代品、植提原料等特色切入点，持续打造创新中药产业化平台。通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种模式，持续加大公司在新技术、新产品等领域的投入，持续提高公司的核心竞争力，为公司长足发展奠定基础。
业收入 73,859.45万元，同比增长2.43%；实现归属于上市公司股东的净利润 11,279.35万元，同比增长0.52%。
（一）研发投入水平稳步提升，新产品持续获批，产品矩阵逐渐成型 公司重视研发投入，在研项目实现阶段性成果，助力公司产品矩阵成型。研发成果方面，截至本报告披露日，公司获得了复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、吸入用复方异丙托溴铵溶液、米力农注射液（一致性评价增加规格）等 3个制剂产品的注册批件；米力农注射液（两个规格）、二甲双胍格列吡嗪片通过了一致性评价；碳酸镧、盐酸贝尼地平、精氨酸布洛芬、异丙托溴铵、奥硝唑、二甲硅油等 6个原料药产品备案登记号转“A”。研发进展方面，截至本报告期末，公司共有在研产品 91个，其中 1类创新药 8个，改良型新药 2个、新注册分类仿制药研发项目 63个、一致性评价项目 9个、国际注册项目 9个。其中，在创新药研发方面，截至本报告披露日，公司在研的中药 1类创新药乾清颗粒正处于Ⅱ期临床试验阶段；公司控股子公司致根医药承担的创新药研发项目有序推进，ZG-001研发项目处于Ⅰ期临床，ZG-002获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》；公司参股公司天玑珍稀承担的濒危动物药材替代品研究项目也在稳步推进，ZY-022已完成临床前研究，ZY-023、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作。在仿制药研发方面，截至本报告披露日，公司提交了硫酸沙丁胺醇注射液、盐酸阿罗洛尔片、乙酰半胱氨酸注射液、盐酸异丙肾上腺素注射液（两个规格）、聚乙二醇钠钾散、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、富马酸伏诺拉生片（两个规格）、二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）、硫酸镁钠钾口服用浓溶液等 11个制剂产品的注册申请；提交了复合磷酸氢钾注射液（两个规格）的一致性评价申请；提交了硫酸镁、盐酸左旋沙丁胺醇、乙酰半胱氨酸、盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素等 5个原料药备案登记。
公司将继续加大对研发的投入，在消化、呼吸、抗感染等领域构建产品数量与产品质量集群优势，做大做强化药产业，打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。同时，以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药产品为契入点，打造特色创新中药产业化平台。通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种形式，探索创新药物的研发，为公司长远发展奠定基础。2024年上半年，公司研发费用总额 6,646.96万元。
（二）销售持续发力，“产品集群化”“原料制剂一体化”优势持续显现 公司持续强化在市场终端的专业化服务能力，以产品终端需求为导向，不断提高公司的专业服务能力，有效对接产品终端需求。公司建立了完善的制剂、原料药产品的市场营销体系，形成了覆盖药品商业渠道、OTC、医院市场的营销布局。经过多年的积累，公司的制剂产品在消化领域、呼吸领域、抗感染领域等多个治疗领域建立起品牌优势，公司的原料药产品在满足自供的前提下，也逐步向市场供应，并成功拓展国际市场。
制剂产品营销方面，持续推动“渠道经销”与“终端服务”的平行发展，建立起互相支撑的制剂营销平台，夯实公司学术推广体系的建设，提高公司产品在医院市场的覆盖和应用。公司已建立起以大型企业为主渠道骨干的经销网络，持续将公司产品导入主渠道网络，扩大产品的终端覆盖；持续加强与基层终端团队的合作，增加公司产品在区域市场的覆盖，实现对主渠道经销网络的补充。加强与百强连锁药房的战略合作，通过区域连锁直供的方式提高公司在院外市场的覆盖水平。公司已经建立起来以消化、呼吸、抗感染等重点产品集群的销售渠道，持续将公司新获批的产品导入销售渠道，同时积极拥抱集采，推动公司制剂产品的稳定增长。2024年上半年，公司制剂产品实现销售收入 55,511.10万元。
原料药及中间体营销方面，公司重点打造“关联服务与战略订制相结合的原料药营销平台”，推动公司原料药与国内仿制药企业关联，进一步扩大公司优势原料药品种的市场占有率。同时，积极开展原料药产品的国际注册与关联，推动公司原料药产品出口。2024年上半年，公司原料药及中间体产品销售收入稳步增长。2024年1-6月，公司原料药及中间体等产品实现营业收入17,620.56万元。
（三）生产质量管理能力持续优化，绿色、智能化程度显著提高
坚持产品质量是公司发展的生命线的理念，建立起来完整的质量管理体系，通过对生产线的自动化、信息化、智能化升级改造，全方位提高公司产品质量管控能力。制剂生产线建设方面，销售的数据集合，形成产品质量管理、成本管理以及客户服务管理三位一体的协同，从而带来公司内部产业链体系配套中制造环节优势的持续累积。原料药及中间体生产线建设方面，持续将先进、新型的合成工艺及工程技术导入生产质量管理体系，持续建设绿色、节能、环保、安全等协同发展的原料药生产平台。
公司高端制剂产研基地建设项目、年产 3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地（一期）建设项目均在稳步推进，未来随着新建产能的完工，将进一步提高公司产业配套能力，优化产能布局，提高公司生产的绿色、智能化制造程度。
（四）持续推动研发服务输出，拓展 CMO/CDMO业务
公司经过多年的积累与沉淀，公司具备完整的生产质量控制体系，可系统化处理包括原料药、制剂工艺技术、检验方法学等技术难点问题。具备为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的 CMO/CDMO服务。其中，制剂产品服务剂型涵盖固体制剂、小容量注射剂、吸入溶液剂、滴眼剂、冻干粉针剂等十余种剂型；原料药产品服务包括化学合成、生物发酵等多领域。本报告期内，公司实现技术服务收入 493.14万元。未来公司将继续向市场提供优质的技术服务，进一步提高公司在医药产业链上的综合实力。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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