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| 亚辉龙(688575)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 四、 经营情况的讨论与分析
报告期内，公司实现营业收入 96,002.92万元，同比下降10.69%，主要为新冠业务营业收入较去年同期大幅减少所致，公司非新冠业务营业收入 96,049.83万元，同比增长31.89%，其中：（1）国内非新冠自产业务实现营业收入 68,764.06万元，同比增长42.69%；（2）海外非新冠自产业务收入 10,208.25万元，同比增长52.28%；（3）代理业务收入 15,194.08万元，同比下降9.92%。
另外，公司自产化学发光业务实现营业收入 71,694.95万元，同比增长48.46%。
公司主营业务毛利率为 61.94%，较上年同期 49.36%增长12.58个百分点，主要报告期内非新冠自产产品收入大幅增长所致。公司非新冠自产业务综合毛利率 69.95%，较上年同期增长1.7个百分点。
报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润为 17,302.86万元，同比增长22.25%。其中，得益于公司提质增效工作，公司2024年第二季度非新冠业务营业收入同比增长31.86%，自产化学发光业务收入同比增长48.85%，实现归属于上市公司股东的净利润为 10,699.40万元，同比增长77.45%，环比2024年第一季度增长62.03%。
报告期内公司重点开展的工作如下：
（一）研发方面
报告期内，公司研发投入金额 15,541.48万元，同比增长8.79%。其中在微流控、基因测序、流式荧光多重检以及抗原抗体原材料方面研发投入金额 6,154.82万元，占研发投入比重 39.60%。
仪器方面，报告期内公司自主研发的 iTLA Max实验室智能化自动化流水线系统国内备案获批，iTLA Max实验室智能化自动化流水线系统不仅速度可达 1200样本管/小时，同时还可以连接高性能免疫分析、生化分析、血球分析等仪器设备，搭载智能机器人完成相关耗材的自动添加，总体实现了对医学实验室样本检测前、检测中、检测后所需功能与流程的全面自动智能支持。通过大力投入技术研发与产学研合作，该流水线关键零部件已实现全国产化，为用户提供全场景智慧实验室整体解决方案。同时，报告期内 iBC 900全自动生化分析仪布局海外市场，国际 CE注册获证。iBC 2000全自动生化分析仪及公司基因测序仪处于注册检测中。
试剂方面，2024年上半年度，公司新增检测试剂项目 13项获得境内外注册证书，均为化学发光检测项目，包括不孕不育 6项、自免天疱疮 1项，肝功 1项等。截至报告期末，公司已有 176项化学发光诊断项目获得境内外注册证书，其中发光自免项目 60项。报告期内，公司自免天疱疮再添一证，完善了自身免疫性大疱性皮肤病（ABSD）检测套餐，涵盖了主要疾病类型-寻常型天疱疮、落叶型天疱疮及大疱性类天疱疮。本套餐具有全自动化操作、结果直观、且灵敏度比 ELISA法更高的特点，既能帮助临床进行疾病的辅助诊断，又能联合天疱疮系列产品对疾病进行分型。
该项目的获批对天疱疮这一临床刚需检测项目提供了便捷、灵敏、全面的解决方案。
在广东省重点领域研发计划项目任务方面，报告期内，公司牵头承担广东省重点领域研发计划项目-纳米科技专项“体外癌症标志物检测芯片与设备研制”，项目针对超灵敏体外诊断传感器的重大需求，通过自主研发高局域表面等离激元超灵敏传感器技术、芯片和设备等新型体外诊断系统，并应用于肿瘤标志物的超微量分析，实现多种癌症标志物的多通道并行协同检测与成像识别。
（二）学术及多中心研究方面
报告期内，公司深入开展各领域的学术合作，加强学术推广力度，为临床提供更加优质的服务。报告期内，公司作为唯一的企业代表，参加首届国际实验医学与体外诊断前沿论坛。截止至2024年6月30日，全球使用亚辉龙检测产品在全球期刊发表的高质量论文累计超过 980余篇，影响因子合计高达 2,820余份。
2024年 3月，世界卫生组织（WHO）发布新版《慢性乙型肝炎病毒感染者的预防、诊断、护理和治疗指南》，首次新增两项关于丁肝病毒检测内容，包括对乙肝病毒表面抗原 HBsAg阳性患者立即自动检测 HBV DNA，以提高慢性乙肝的诊断率和治疗率；以及对 HBsAg阳性的慢性乙肝患者和丁肝高危人群，特别是在丁肝高流行率地区，立即自动检测丁肝抗体，丁肝抗体阳性者立即自动检测丁肝病毒核酸。同期，北大-亚辉龙感染性疾病分子诊断联合实验室联合北京大学肝炎试剂研究中心等多家科研单位和临床医院在《中华检验医学杂志》发表了《化学发光法丁型肝炎病毒 IgG抗体检测试剂性能评价》、《国产丁型肝炎病毒核酸检测试剂的性能评估和初步临床应用》两项研究，对亚辉龙 HDV相关产品的性能进行了详细报道。同时，公司就研究结果与北大已联合申请专利。
在生殖与自免领域，与全国卫生产业企业管理协会生殖免疫专业委员会合作启动“中国育龄期女性妊娠期疾病与免疫因素多中心科研创新项目”，由北京大学第三医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、武汉大学人民医院分别牵头多中心研究，探讨标准和非标准抗磷脂抗体检测在产科抗磷脂综合征诊疗中的临床应用价值。
继公司成为检验医学溯源联合委员会执行委员会（JCTLM Executive Committee）利益相关成员，通过2023年国际参考方法实验室能力验证（IFCC-RELA）质评后，本报告期初，2023年 NCRC（原 CRDC）全国自身抗体检测室间质评比对结果公布，公司 46个自身抗体试剂产品全优通过测评，品质获权威认可。
报告期内，公司在斯洛文尼亚首都卢布尔雅那举办的第十四届国际自身免疫学大会（14th International Congress on Autoimmunity）上隆重亮相，与欧洲自身免疫领域的专家进行了深入交流和探讨，积极在国际上参与学术交流与合作。
（三）市场拓展方面
报告期内，公司实现化学发光仪器新增装机 1,170台，截至报告期末，公司化学发光仪器累计装机 9,430台，流水线累计装机 129条，其中 39.53%的流水线装机于三级甲等医院。报告期内，公司化学发光常规项目诊断试剂营业收入同比大幅增长，其中术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能及心肌标志物诊断试剂营业收入同比增长52.48%。报告期内，公司自身免疫诊断业务也取得较快的增长，实现自身免疫诊断业务收入同比增长37.24%，其中，化学发光法自身免疫诊断收入同比增长46.23%。
国内市场方面，报告期内化学发光仪器新增装机 638台,其中单机 600速的 iFlash3000G装机301台，占国内新增化学发光仪器 47.18%。主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过 5,600家，较2023年末增加超 340家，其中三级医院超 1,590家，三级甲等医院超 1,200家，全国三级甲等医院数量覆盖率超 70%（依据2023年 10月国家卫健委发布的《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》数据计算）。根据复旦大学医院管理研究所发布的“2022中国医院排行榜-全国综合排行榜”，全国排名前 100的医院中有 73家为公司产品的用户。同时，公司在实验室信息管理系统业务方面，2024年上半年为客户安装实施 3套 iCube智能实验室信息系统软件项目及质量管理模块 18套，协助客户构建智能化医学实验室。生化业务实现营业收入 1,340.68万元，同比增长47.07%。
海外市场方面，报告期内化学发光仪器装机 532台，其中单机 300速的化学发光仪器共新增装机 45台，同比增长275%，海外业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲超过 110个国家和地区。上半年，在确保日常装机发货任务圆满完成的基础上，将工作重心聚焦于试剂销量的提升及本地化市场拓展的深度推进。在此期间，公司积极构建并优化本地化的服务网络，实现了海外本地员工队伍的不断壮大，新增东南亚服务点和开罗培训基地即将投入运营，亚太地区本地服务办公室已陆续投入运营，同时持续完善本地化服务体系的构建，与独联体、南亚、中东等多个合作伙伴开展本地化合作，以提供更全面、更优质的服务。
（四）人才培养及激励
报告期内，公司秉承不断提升人效的宗旨，深入开展人才培养工作，针对公司不同岗位，提供了全方面的能力提升方案，加大与优质高校的实习基地共建，持续与国内知名高校深化校企合作以及学生联培机制，目前联培硕士已经分批毕业并已经进入工作岗位，反馈良好；博士后流动站的高端人才数量持续增加，并有博士后陆续出站，同时通过市区两级人才政策，不断引进博士及博士后等高级人才，为业务发展提供保障。在专业与管理岗位的培训上，公司持续开展员工学历提升的支持计划，持续针对制造系统开展精益培训与工匠计划，持续针对营销与管理干部进行专班赋能，为员工的能力发展，公司的生产与管理效率提升提供了有效的保障。结合国际业务的发展，进一步深化海外人才布局，分期分批完成海外人员的本地化布局，同时引入优秀的外籍人才，为国际业务的发展提供坚实的保障。公司持续推进核心骨干员工激励，推出2024年限制性股票激励计划，向 56名高管及核心骨干授予 175万股限制性股票，不断激励骨干员工持续成长，挑战更高的目标。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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