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| 康拓医疗(688314)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
2023年度，在公司主营的神经外科产品首次面临区域性集采的背景下，公司董事会及管理层积极推动企业持续稳健发展，在巩固传统神经外科业务的基础上，不断加强对心胸外科、口腔科、颌面修复及皮肤填充等领域的产品布局及市场拓展力度，以期实现业务多元化及经营业绩的持续增长。
（一）经营业绩分析
报告期内，公司实现营业收入 27,502.59万元，较上年同期增长14.62%；实现归属于上市公司股东的净利润 7,551.10万元，较上年同期减少 0.23%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 6,835.14万元，较上年同期增长0.56%。
报告期内，公司神经外科 PEEK材料及钛材料产品实现营业收入 24,369.39万元，较上年同期增长11.88%，上述业务占主营业务收入比例为 92.79%。神经外科业务中 PEEK材料产品实现营业收入 16,689.94万元，较上年同期增长18.01%，其营业收入占主营业务收入的比例提升至 63.55%，较上年同期提升了 1.95个百分点。钛材料神经外科产品实现收入 7,679.45万元，较上年同期增长0.53%。
神经外科业务受市场竞争及区域性集采预期影响，导致报告期内业务收入增速有所放缓，根据河南省际联盟神经外科集采数据统计，在联盟区域内，2022年 PEEK材料颅骨修补产品的渗透率约为 13.59%，PEEK材料链接片（含盖孔板）的渗透率约为 22.26%，可见 PEEK材料产品在神经外科业务领域应用的渗透率仍然较低，随着报告期后区域内集采的逐步落地，PEEK材料产品对传统钛材料产品的替代已呈加速趋势，未来将推动公司神经外科业务收入的持续增长。
报告期内，公司心胸外科业务实现营业收入 1,424.46万元，其中 PEEK材料胸骨固定带实现销售收入 1,367.01万元，较上年同期增长83.39%。PEEK材料胸骨固定产品在全国各省市入院招标及市场推广工作的开展顺利，使该产品销售收入保持较高增速。未来伴随 PEEK材料产品渗透率的提升，心胸外科业务收入规模预计将持续增加。
报告期内，公司口腔类产品、可吸收颅骨修补、颌面修复类产品及配套手术工具等其他产品合计实现营业收入 468.93万元，较上年同期增长36.25%。上述产品收入规模较小，主要因产品上市周期较短以及协同效应尚未释放，公司已逐步加大对竞争力强、协同性高的产品的推广投入力度，提高上述产品收入规模。
（二）产品管线及研发布局
神经外科业务：为应对未来神经外科业务的集采冲击，公司以“人无我有、人有我优、人优我廉”的策略进行产品布局。报告期内，公司自研的“3D打印 PEEK颅颌骨系统”项目产品获得国家药品监督管理局同意按照创新医疗器械特许审查程序进行审批后正式批准，截至报告期末，该产品作为国内唯一获批的 PEEK粉材 3D打印医疗器械产品于报告期后完成首例颅骨修补手术。
相比传统产品，该产品具有促进细胞粘附及组织生长，提高植入物与周围组织的融合，增强结合强度的优势，真正实现了“人无我有”。此外，公司围绕神经外科业务现有产品进行持续优化升级，已开展“聚醚醚酮颅骨固定系统”“快速建模个性化颅骨缺损修补假体”“新一代脑引流装置”等多个在研项目，通过技术升级及工艺改进，在提高产品性能的同时开发更具成本优势的新产品，实现“人有我优、人优我廉”，持续巩固公司在神经外科业务领域的市场地位。
除上述自研产品外，公司持续努力开展引进国际领先、国内稀缺的生物可吸收材料颅颌骨固定填充产品、无线颅内压监护产品等相关工作，进一步丰富公司在神经外科领域的产品线。
心胸外科业务：报告期内，公司主要围绕使用国产 PEEK材料应用展开产品研发，并已于报告期内获批国内第一款以国产品牌 PEEK材料制作的第三类植入医疗器械产品。该产品的获批一方面促进公司打造差异化的产品矩阵，另一方面也为国产 PEEK材料在公司其他产品领域的应用提供可能性，为公司更好的参与市场化竞争提供条件，进一步提高公司的综合竞争力。
口腔业务：报告期内，公司围绕打造“齿科协同性整体解决方案”的目标进行产品布局，产品已覆盖种植体、种植导板、钛网、GBR系列钉、齿科系列工具盒及相关手术辅助器械等，公司在研的新一代“高端骨结合种植体及附件”相关产品于报告期内提交注册并受理，此外，公司于报告期内参股蝾螈生物，该公司在生物再生材料领域拥有较全面的软组织修复和硬组织修复产品研发体系，开展口腔种植领域口腔可吸收生物膜和口腔骨修复材料的产品研发，通过参股投资，进一步拓宽公司业务布局，助力公司围绕口腔问题形成全面解决方案，提高业务协同性。
颌面修复业务：基于公司在 PEEK材料颅骨修补领域积累的技术经验及资源优势，公司探索开发 PEEK材料在个性化颌面缺损修复领域的应用，公司已于报告期内取得 PEEK材料颌面部植入产品注册证，并围绕该产品打造“焕体”品牌，进一步扩大产品在新兴市场的应用边际，提高公司业务规模。
皮肤填充业务：报告期内，公司开展“交联透明质酸钠凝胶”、“含微球的交联透明质酸钠凝胶”项目研发，应用于颈部/面部的缺陷修复，旨在与公司颌面修复产品形成协同性，拓宽公司在消费医疗领域的产品布局。截至报告期末，“交联透明质酸钠凝胶”项目已进入临床试验阶段。
（三）业务推广分析
神经外科业务：报告期内，公司组织参与近百场学术会议、展会等市场活动，持续进行 PEEK材料产品的临床学术推广工作，同时针对 PEEK材料产品开发新术式，通过产品认知度的提升及应用范围的拓展提高 PEEK材料产品对钛材料产品的渗透。此外，公司积极参与河南省际联盟神外类耗材集采，本次集采公司 PEEK材料产品、钛网板、钛链接片、金属颅骨钉、脑引流系统均已中标，且多个产品中标份额处于市场前列。
针对国际市场，神经外科业务一方面持续扩大产品在全球主流市场的覆盖范围，增加产品品类，提高协同性；另一方面优化运营模式，针对美国市场推进 PEEK骨板的本土化生产，提高服务响应速度及运营效率，促进海外业务持续增长。
心胸外科业务：报告期内，公司继续着力推进 PEEK胸骨绑带在各省市和医院的招标入院工作并积极开展以学术推广为主的市场活动，同时根据心胸外科大中心手术量占比高的特点，通过对重点医院进行集中推广，逐渐提高该产品的普及度及渗透率。
口腔业务：报告期内公司着重塑造口腔业务品牌影响力，围绕“宜植”品牌推出了齿科整体解决方案，方案由种植体、宜植导板、康拓钛网、BioMesh齿科系列工具盒、康拓 GBR系列钉、以及齿科学术平台构成，通过“学术平台建设+多维产品组合”策略赋能客户，扩大公司在口腔业务领域的学术影响力，提高产品知名度，促进公司口腔业务的发展。截至期末，公司口腔产品已在全国四十余家机构进行应用。
（四）人才建设情况
2023年公司人才建设重点围绕建立健全人力资源管理体系展开工作，首先针对全员建立“康拓云学堂”线上培训平台，为员工提供全方位的人才培育体系，满足各梯次人员的职业提升需求；其次为深化对重点岗位技能及专业项目管理能力的培训，公司启动“关键岗位人员能力培养计划”，通过对关键岗位的人员进行全面评估及培养，帮助关键人员成长，丰富公司人才梯队，为公司持续发展贡献力量。
（五）投资情况
为保障公司持续稳健经营，根据公司未来发展战略及业务布局需要，在确保财务资金风险可控、产业协同效应明显以及管理体系融合顺畅的情况下，公司通过投资并购的方式，引进行业领先技术及产品，打破公司业务增长的天花板，为公司可持续发展提供外生动力。
报告期内，公司向蝾螈生物投资 300.27万元，持有其股权比例为 7.50%，该公司在生物再生材料领域拥有较全面的软组织修复和硬组织修复产品研发体系，开展口腔种植领域口腔可吸收生物膜和口腔骨修复材料以及应用于硬脑膜、硬脊膜修复的硬脑（脊）膜补片的产品研发，通过参股投资，进一步拓宽公司在口腔及神经外科领域的业务布局。
经公司第一届董事会第二十一次会议审议通过，同意向 BIOPLATE增资 600万美元，以期通过投资提高其持续经营能力。公司于报告期内及报告期后已累计完成增资 400万美元，截至报告披露日，尚有 200万美元未实施完成。
报告期内，经公司董事会审议通过，同意向 BRANCHPOINT增资 170万美元，增资完成后，持有其股权比例为 47.50%，以期通过投资加速其无线颅内压监护仪的量产及上市进程，上述增资事宜已于报告期后实施完成。
（六）生产运营情况
随着神经外科业务区域性集采的实施以及市场竞争环境日趋激烈，降本增效、优化运营效率已经势在必行，公司为应对未来神经外科业务集采扩量以及其他产品品类的不断扩产需求，持续推进精益管理理念，推动生产运营的信息化及智能化建设，以及通过不断优化生产流程、加工工艺等措施，成功降低产品单耗，提高生产效率。且 BIOPLATE产品的整体机加及表面处理等前道生产任务已于报告期内全部转移至国内工厂，为进一步降低公司产品成本，提高公司综合竞争水平。
（七）募投项目建设
伴随公司研发能力建设需求的逐渐增加，为保障公司未来在新产品研发方面的综合需求，公司已于报告期内启动产业与研发基地项目二期即研发中心的建设工作，截至报告期末，项目建设按照预期正常施工。
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