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诺泰生物(688076)经营总结
截止日期2024-06-30
信息来源2024年中期报告
经营情况  四、 经营情况的讨论与分析
  2024年上半年,诺泰生物与势为伍、乘势而上,经营业绩实现跨越式增长。报告期内,公司实现营业收入8.31亿元,较上年同期增加107.47%,其中,自主选择产品实现营业收入5.45亿元,同比增长119.76%;定制类产品及服务实现营业收入2.86亿元,同比增长88.16%。报告期内,公司实现归属于母公司所有者的净利润2.27亿元,较上年同期上升442.77%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润2.29亿元,较上年同期上升433.45%。期末公司总资产40.15亿元,较年初增长13.20%;归属于母公司的所有者权益23.94亿元,较年初增长10.33%。上半年,公司综合毛利率达67.32%,再创近年新高。
  报告期内,公司聚焦资源,紧紧围绕特色原料药为核心的优势业务板块,凭借快速响应市场变化的能力,以及对未来趋势的前瞻性洞察和判断,从产品研发、注册申报、产能建设等多个维度保持并逐步扩大“时间+技术”两个领先优势:
  (一)两个领先—时间领先
  凭借前瞻性布局积累的时间领先优势,公司已于2023年先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药的FDA DMF First Adequate Letter。今年2月,公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDA DMF。在产能布局方面:(1)新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年,新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;(2)启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;(3)新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于今年7月通过药品GMP符合性检查,实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。(4)新制剂工厂建设项目二期启动,将提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力;(5)前瞻性布局和发展寡核苷酸产能,项目推进顺利,705车间完成封顶。
  (二)两个领先—技术领先
  公司凭借学科交叉优势在技术研发和创新方面形成极具竞争力的研发生产体系。报告期内,公司醋酸西曲瑞克、依帕司他、阿戈美拉汀原料药获得中国上市许可。司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率、质量处于行业先进水平。制剂方面,在磷酸奥司他韦胶囊制剂市场发力的基础上,磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可,磷酸奥司他韦干混悬剂亦在CDE技术审评中,有望年内实现奥司他韦剂型全覆盖,标志着诺泰生物在抗病毒药物领域的核心竞争力。技术领先将帮助公司在激烈的市场竞争中维持行业领先的毛利率,在细分领域内成为行业的龙头。
  (三)技术壁垒,价值延伸
  小分子CDMO方面,公司凭借连续流光化反应技术平台、不对称手性催化技术平台等先进技术平台,开发、承接高技术难度项目,开拓并捆绑高质量海外客户,报告期内,公司小分子CDMO业务克服挑战环境稳健增长,毛利率依旧位于行业领先水平。公司于2023年5月与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年二季度已开始交付,预计今年下半年起将极大加快交付节奏。报告期内,公司开发、承接多个CDMO创新药API项目,随着二期GMP产能的逐步释放,稳步将业务链条向粘性及附加值更高的后端延续。
  (四)服务客户,全球渗透
  凭借拥有国际视野的BD团队,公司在全球范围内井然有序地进行业务渗透拓展:(1)欧洲市场,与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作;(2)北美市场,达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作、新拓展首个动物创新药多肽CDMO项目;(3)南美市场,签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作;(4)印度市场,与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务;(5)国内市场,达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。
  (五)培育人才,生生不息
  丰富的人才梯队是公司保持领先优势的前提。今年上半年,公司新引入多名海内外博士人才,将分别加入公司营销及研发体系。截至2024年6月底,公司研发人员数量达323人,研发人员数量占公司总人数的比例提升至18.16%。同时,公司加强校企合作,今年6月,公司与兰州大学完成研究生联合培养实践基地的签约,公司将在人才培养、科研合作以及产学研一体化等方面与兰州大学达成紧密合作、互惠共赢。
  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
  

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