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| 博拓生物(688767)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 四、 经营情况的讨论与分析
报告期内，公司继续聚焦在体外诊断医疗器械产品的深度研发与品质提升，推出满足不同细分领域和客户个性化需求的高质量产品，加强产品研发与品牌建设，实现了经营业绩稳健增长。
2024年上半年，公司实现营业总收入26,715.70万元，较上年同期增长25.97%；营业利润8,107.87万元，较上年同期增长24.17%；利润总额8,118.45万元，较上年同期增长15.87%；归属于上市公司股东的净利润 7,217.51万元，较上年同期增长17.16%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润7,010.48万元，较上年同期增长31.57%，报告期内，公司主要工作如下： 1、加大研发力度，加快新平台建设
报告期内，公司研发投入3,035.98万元，占2024年上半年营业收入的11.36%。加大研发投入进一步丰富了公司产品线，包括东莨菪碱检测试剂、二甲基色胺检测试剂、右美沙芬快速检测试剂、美托咪定检测试剂、丙泊酚检测试剂、多项毒品饮料安全快速检测试剂、丝虫病检测试剂、利什曼虫检测试剂、贾第鞭毛虫检测试剂、破伤风抗体检测试剂、沟端螺旋体检测试剂、塔米巴原虫检测试剂、白色念珠菌检测试剂、精子活力SP10检测试剂、前白蛋白检测试剂、糖化血红蛋白检测试剂、尿微量白蛋白检测试剂等。微流控技术是一种将生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上的技术，能够自动完成分析全过程。这种技术不仅涉及流体在微小尺度上的控制和操作，还包括了在微米级别上对流体进行精确操控的技术手段。微流控检测芯片具有样品消耗少、检测速度快、操作简便、多功能集成、体积小和便于携带等优点，因此，特别适合发展POCT诊断。报告期内，公司重点加快微流控技术平台的建设，以心脏标志物检测作为微流控检测重点研发入门项目，同时对其他系列检测项目进行重点规划。报告期内，公司加速研发成果转化，实现新增授权专利23项，境内4项，境外19项，其中：发明专利3项。
2、深挖市场需求，积极拓展国内外市场
2024年上半年，公司陆续参加了日本大阪医疗展、阿联酋MEDLAB、上海CMEF、重庆CACLP、尼日利亚医疗展等医疗行业展会，下半年还将参加美国ADLM、德国MEDICA等国际医疗器械展会。
公司在展会上推出的包括荧光检测系列、SalivaTracer微量唾液检测试剂、大麻原型检测唾液杯、新型毒品检测试剂等新产品，深受国内外客户好评。
公司继续在国际市场深耕毒品检测市场和临床类检测市场。毒品检测方面，面对多国新的药品管控政策特别是美国多州娱乐大麻合法化、西方多国陆续放松大麻管控以及美国新兴毒品泛滥的趋势，公司推出具有性能竞争优势的大麻唾液产品以及新型微量唾液毒品检测板、新款单面和双面唾液毒品检测杯、二甲基色胺检测试剂、东莨菪碱检测试剂以及美托咪定检测试剂。面对饮料中掺入毒品检测需求，公司推出了多项毒品饮料安全快速检测试剂。临床类检测方面，公司对应市场需求开发了多款相关试剂，包括寄生虫系列检测试剂、破伤风抗体检测试剂、白色念珠菌检测试剂、精子活力SP10检测试剂、前白蛋白检测试剂、糖化血红蛋白检测试剂等。
国内市场方面，公司根据国家最新的精麻药品列管政策，开发新的毒品检测试剂如右美沙芬快速检测试剂、依托咪酯检测试剂等，已广泛运用于各省市相关禁戒毒机构日常工作中。在冬春季呼吸道疾病感染高发季中，公司的甲乙型流感病毒抗原检测试剂被各省多家医疗机构采购，用于有症状人群的初筛，收到了良好的临床反馈。
3、积极推进质量管理体系建设，加码产品注册认证
全球主要国家对体外诊断试剂的生产厂家有严格的质量管理体系要求，对诊断试剂的注册认证有明确的准入门槛和严格的监管措施。因此，公司积极推进质量管理体系建设，加码产品注册认证。质量管理体系建设方面，公司始终将产品质量管理视为核心，采用各项先进的国际质量管理标准，致力于不断优化和完善自身的质量管理体系。公司目前已通过多项国际、国内认证。产品注册方面，公司将欧盟IVDR认证放在优先位置。在首批69项产品取证的基础上，公司法规注册部门正在同相关认证机构紧密沟通第二批54项产品的临床、注册相关工作，并已通过第一阶段的现场监督审核，后续认证工作正按计划稳步向前推进。国内注册方面，公司上半年取得了癌胚抗原（CEA）检测试剂（荧光免疫层析法）、C-反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）和降钙素原（PCT）检测试剂（荧光免疫层析法）等产品注册证，进一步丰富了国内的产品资源。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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