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德源药业(832735)经营总结 | 截止日期 | 2023-06-30 | 信息来源 | 2023年中期报告 | 经营情况 | 七、 经营情况回顾 (一) 经营计划 2023年上半年,面对复杂、严峻的市场竞争环境及集采降价等因素的影响,公司紧紧围绕整体战略规划与年度经营目标,攻坚克难,稳步推进各项工作,实现了整体经营业绩的稳健提升。 一、经营业绩指标 2023年上半年实现营业收入 36,236.68万元,同比增长16.94%,增长的原因是公司相关产品通过一致性评价后,产品知名度和影响力进一步增强,服务患者人数进一步提高,促进市场销量稳步提升,公司主要产品复瑞彤和波开清销量继续保持稳定增长,新注册产品陆续上市销售,亦为公司业绩增长带来持续支撑。2023年上半年实现营业利润 8,504.56万元,同比增长34.41%;实现净利润 7,188.14万元,同比增长41.67%;实现扣除非经常性损益后净利润 6,467.54万元,同比增长52.97%,利润增长的主要原因是营业收入稳步增长、产品销售毛利率略有提升、期间费用控制良好。2023年上半年加权平均净资产收益率为 8.48%,扣除非经常性损益后加权平均净资产收益率为 7.63%,较上年同期有所上升。2023年上半年实现经营性现金净流量 5,551.25万元,与上年同期持平。报告期末,资产总额104,923.21万元,较上年末增长5.05%;负债总额 17,823.45万元,较上年末降低 1.52%;所有者权益合计 87,099.76万元,较上年末增长6.50%。公司资产负债率有所下降,报告期末为 16.99%,上年末为18.12%。2023年上半年具体经营指标详见本报告其他章节。 二、研发项目情况 2023年上半年,公司共投入科研经费 3,820.86万元,占营业收入的比例为 10.54%。截至本报告披露之日,研发工作取得的主要成绩如下: 1、在售产品一致性评价及相关工作 序 号 研发项目名称 所处阶段/项目进展 2022年 12月首家通过一致性评价后,公司于 2023 1 坎地氢噻片 年 1月完成增加原料药供应商备案。 2 盐酸吡格列酮片(15mg) 正在进行药学研究 2、新产品研究工作 序 号 研发项目名称 所处阶段/项目进展 2023年 1月取得药品注册证书,且视同通过一致卡格列净片(0.1g)性评价。研发项目名称坎地氢噻片盐酸吡格列酮片(15mg)研发项目名称卡格列净片(0.1g) 12 磷酸西格列汀原料药及片剂 磷酸西格列汀原料药于2023年 3月取得上市申请 CDE 批准通知书,磷酸西格列汀片剂已向 提交补充研究资料,报告期内正在 CDE技术审评中。年 月取得药品补充申请批准通知书。2022年 8月向 NMPA申报补充申请并获得受理通知书,报告期内正在 CDE技术审评中。知书,报告期内正在 CDE技术审评中。 2022年 10月按照化药 4类申报生产并获得受理通知书,报告期内正在 CDE技术审评中。 2022年 11月按照化药 4类申报生产并获得受理通CDE知书,报告期内正在 技术审评中。 10mg 2023 6 恩格列净片( )于 年 月取得药品注册证书,且视同通过一致性评价,同时恩格列净原料药取得上市申请批准通知书。 2023年 4月取得药品补充申请批准通知书,且视知书,报告期内正在 技术审评中。 知书,报告期内正在 CDE技术审评中。 BE 报告期内完成药学研究,目前正在 试验中。 盐酸二甲双胍缓释片(0.75g) 吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)盐酸二甲双胍缓释片(0.5mg)非布司他片西格列汀二甲双胍片恩格列净原料药及片剂阿卡波糖片(0.1g)甲钴胺片二甲双胍恩格列净片依折麦布及片 (二) 行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的重要产业。2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,也是全面推进健康中国建设、实施“十四五”规划的关键一年。国家出台了一系列相关政策,对医药行业产生了重大深远的影响:
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