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| 诚达药业(301201)经营总结 | | 截止日期 | 2023-06-30 | | 信息来源 | 2023年中期报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
三、主营业务分析
概述
2023年上半年，公司实现营业收入1.67亿元，同比下降23.31%；实现归属于上市公司股东的净利润2935.20万元，同比下降54.91%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1596.47万元，同比下降66.55%。其中定制类产品和服务收入同比增加 51.67%，毛利同比增长30.28%；自主销售类产品收入实现收入同比下降45.65%，毛利同比下降58.31%。
2023 半年度业绩下滑的主要原因为左旋肉碱系列产品受市场影响，销售数量同比下滑 25.67%，销售单价同比下滑48.18%，销售额同比减少61.48%。经分析，肉碱系列市场影响因素主要有以下二点： 1、2021 至2022年上半年受经济下行和国内环保等因素影响，国内肉碱系列产品产能严重不足，产品一直处于供不应求的情况，导致价格不断上行。而客户担心价格持续上涨，大量囤货，导致市场消耗囤货需要一定的周期。
2、2022年下半年，国内开始涌现新的肉碱生产厂家，导致短期出现供大于求的情况，开始价格战。
客户选择延迟采购或者减少安全库存，市场价量回暖尚需时间。
2023年上半年，公司 CDMO 业务基于与现有客户合作的不断深入以及新客户的开发，储备的消化道及代谢药物中间体、造影剂药物中间体、抗癌药物中间体等实现了商业化销售，医药中间体收入实现了较大幅度的增长。
公司的原料药项目亦取得了显著进展。公司药用级左旋肉碱（左卡尼汀）已在中国、美国、欧洲、日本、加拿大、英国、意大利、希腊、马耳他等多个国家或地区完成注册，并相继获得审评通过。公司与东阳北生药业关联的左卡尼汀注射液，已于2021年12月3日获得批准，成为国内第一个获得一致性评价的左卡尼汀注射液产品；与山东玉满坤生物科技有限公司关联的左卡尼汀注射液于2023年2月14日获得批准，国内外多家关联客户的ANDA相继上市批准，显著拉动了公司2023年左卡尼汀原料药的销售。原料药产品有望为公司带来新的业绩增量。
报告期内，公司重点开展了以下举措，以进一步提高公司综合实力： 公司加大市场开发力度，完善市场开发网络。为了多方式拓展客户，公司参加了在上海举办的2023 第二十六届中国国际食品添加剂和配料展览会/上届展览会，青岛举办的2023年中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（APIChina），上海举办的 BIONNOVA 生物医药创新者论坛 2023 以及CPHI China 2023 第二十一届世界制药原料中国展，积极开发国内优质客户，使内、外销能同步稳定发展，为公司后续业务的发展奠定了良好的基础。同时加强与国际知名制药企业和欧美大型 CDMO 企业的联系，报告期内已经向两家企业提供了商业化产品并得到客户认可。
公司持续专注于研发投入。2023年上半年公司研发投入同比增长1.57%；共开展医药中间体项目30 项，开展原料药项目 6 项，在糖尿病、造影剂、抗肿瘤、自身免疫、抗胃酸等多个适应症治疗领域完成了布局。通过上述项目的开发，公司着力推进“产品研发技术创新体系”和“持续改进技术创新体系”建设，构建“产学研用”产业链式技术创新平台，促进创新资源的高效配置与集成，为企业升级转型提供技术支持。在强大的创新资源基础上，公司建设及完善了药物手性合成、过渡金属催化的偶联反应、多取代杂环合成、酶催化反应和管道与连续流化学等技术平台，解决好生产中产生的安全和环保问题，不断提升产品质量，降低成本，完善“研究—开发—转化—产业化”创新链条，组建创新联合体，提升市场竞争力；通过多治疗领域药物的开发，完善产业链，减弱复杂市场变化对公司的冲击，保障可持续的发展态势。另外，公司在推动“产学研”合作过程中，以浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划项目“高端仿制药布瓦西坦的关键产业化技术开发”为载体，与浙江工业大学、浙江科技学院等高校进行多层次、多渠道、多形式的合作与交流，加速了科技成果向现实生产力的转化，使企业的创新能力得到了加强。
报告期内，公司完成了主要产品 L-肉碱的节能技术改造，达到了节能减排、低碳生产和改善产品质量的目的，进一步降低生产成本。公司积极开展现有车间的升级改造，引进连续流微通道反应器等先进的反应装置，进一步优化产能并提升 CDMO 业务的承接能力；此外，公司募投项目建设有序推进中，其中205车间预计今年四季度将完成安装并开始试产，车间投产后将新增产能4.1万升，进一步提高新项目的研发生产能力。
良好的质量体系建设、运行和持续提高是公司坚实发展的重要支撑。报告期内，公司累计接受客户质量审计21次。顺利完成韩国MFDS的GMP视频审计，并取得韩国原料药(左卡尼汀)注册许可；通过浙江制造省农业厅关于饲料添加剂新增产品生产许可现场检查；通过浙江制造监督审核；顺利通过 WC 证书监督检查。
公司注重长期可持续的发展战略，始终坚持加强研发与创新、不断优化生产技术、积极完善市场布局、加强质量体系建设和EHS管理体系建设，稳扎稳打地推进公司主营业务发展。未来，随着公司募投项目产能的陆续释放，产品收入规模的逐步扩大，产品结构的不断优化和运营效率的提升，公司整体盈利能力有望得到改善。
致。
营业成本 102,497,861.69 106,770,320.25 -4.00%
销售费用 1,662,473.81 2,704,381.63 -38.53% 主要系报告期内佣金费用减少所致管理费用 36,649,371.81 41,250,513.66 -11.15%财务费用 -1,467,217.06 -3,746,629.11 60.84% 主要系汇兑损益变动所致所得税费用 3,591,133.23 14,928,405.19 -75.94% 主要系报告期内利润影响所致研发投入 9,700,270.65 9,550,030.45 1.57%经营活动产生的现金流量净额 88,300,602.20 35,543,000.80 148.43% 主要系报告期内费用减少及货款支付账期变更所致投资活动产生的现金流量净额 721,069,931.58 -1,063,984,401.45 主要系购买理财产品的种类不同所致筹资活动产生的现金流量净额 1,512,696,153.95 -100.00% 主要系去年同期公司上市募集资金流入同比差异所致现金及现金等价物净增加额 809,699,127.94 484,916,951.65 66.98% 主要系报告期内赎回交易性金融资产所致公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动□适用 不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
四、非主营业务分析
适用 □不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、主要境外资产情况
□适用 不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况
六、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、以公允价值计量的金融资产
适用 □不适用
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
公司首次公开发行募集资金净额162,144.75万元，截止2022年12月31日募集资金专户余额134,663.42万元。
本期投入募投项目金额39,049.95万元， 本期募集资金账户利息收入扣除手续费净额为747.96万元。故截止2023年6月30日募集资金专户余额96,361.44万元。
（2） 募集资金承诺项目情况
适用 □不适用
(3)＝
(2)/(1
) 项目达
到预定
可使用
状态日
期 本报告
期实现
的效益 截止报
告期末
累计实
现的效
益 是否达
到预计
效益 项目可
行性是
否发生
重大变
化
承诺投资项目
医药中
间体项
目 否 15,456
因） 因受到经济下行、市场环境等多方面因素影响，建设施工进度及部分设备到位情况有所延后，导致募集资金投资项目的整体进度放缓。为了维护全体股东和公司利益，经过谨慎研究，公司于2023年1月12日召开2023年第一次临时股东大会审议决定将募集资金投资项目“医药中间体项目”、“原料药项目”、“研发中心扩建项目”、“迁扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂3561吨技改项目”的实施期限分别调整为2023年12月31日、2023年12月31日、2023年6月30日、2024年12月31日。鉴于募投项目生产线建设、设备引进、调试安装等工作进度不及预期，施工进度延期，为了维护全体股东和公司利益，根据本次募集资金投资项目的资金使用情况和进度，结合公司实际业务和市场需求状况，经过谨慎研究，公司于2023年6月30日召开第五届董事会第二次会议、第五届监事会第二次会议审议决定将募集资金投资项目“医药中间体项目”、“原料药项目”、“研发中心扩建项目”的实施期限分别调整为2024年6月30日、2024年6月30日、2023年12月31日。项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用超募资金的金额、用途及使用进展情况 适用本公司超募资金原为110,816.71万元。①2022年5月9日，公司召开2021年年度股东大会，审议通过《关于使用部分超募资金投资扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂2481吨技改项目的议案》（该项目备案名称后续调整为“迁扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂3561吨技改项目”）注2，同意使用超募资金20,000.00万元投资迁扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂3561吨技改项目。截至本报告期末，该项目已投入730.51万元，投资进度3.65%。②2023年1月12日，公司召开2023年第一次临时股东大会，审议通过《关于使用部分超募资金投资建设诚达药业上海药物研究院的议案》，同意使用超募资金16,333.04万元投资建设诚达药业上海药物研究院。截至本报告期末，该项目未开始实施，资金未开始投入。③2023年1月12日，公司召开2023年第一次临时股东大会，审议通过《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，同意使用超募资金33,200.00万元永久补充流动资金，已于2023年1月13日完成。④2023年1月12日，公司召开2023年第一次临时股东大会，审议通过《关于调整部分募集资金投资项目名称、拟使用募集资金金额及实施期限的议案》，同意使用超募资金6,000.00万元追加投资原“研发中心扩建项目”，该项目拟使用募集资金金额由7,000.00万元调整为13,000.00万元。截至本报告期末，该项目已投入8,684.16万元，投资进度（按调整后拟使用募集资金金额计算）66.80%。募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用公司于2022年2月16日召开第四届董事会第十次会议和第四届监事会第六次会议，审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金置换截至2022年1月27日预先投入募集资金投资项目的8,622.32万元及已支付发行费用1,452.30万元（不含税）的自筹资金，共计10,074.62万元人民币。公司独立董事和保荐机构均对此发表了明确同意意见。本次置换事项已由众华会计师事务所（特殊普通合伙）验证。截至报告期末，上述置换事项已全部完成。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 截至2023年6月30日，公司使用部分闲置募集资金96,360.72万元进行现金管理，余下尚未使用的募集资金均存放于相应的募集资金专户。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无
（3） 募集资金变更项目情况
适用 □不适用
(2) (3)=(2)/
(1) 用状态日
期 益 性是否发
生重大变
化
研发中心
扩建项目 研发中心
扩建项目 13,000 3,183.53 8,684.16 66.80%2023年12月31日 0 不适用 否合计 -- 13,000 3,183.53 8,684.16 -- -- 0 -- --变更原因、决策程序及信息披露情况说明(分具体项目) 根据公司现阶段发展需求，结合外部环境、经济形势和募集资金投资项目的实施进展情况，为更好的满足研发需求，公司增加研发中心创新大楼使用的建筑面积，由3,129㎡增加至6,859.18㎡，并追加相应的工程、装修、设备、安装投入，将“研发中心扩建项目”的募集资金使用金额由7,000.00万元调增至13,000.00万元，增加的6,000.00万元为公司的超募资金。公司于2022年12月27日召开了第四届董事会第十四次会议、第四届监事会第十次会议审议通过了《关于调整部分募集资金投资项目名称、拟使用募集资金金额及实施期限的议案》，同意上述调整事项并将相关公告于2022年12月28日披露于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）。公司于2023年1月12日召开2023年第一次临时股东大会审议通过了上述调整事项。未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) 因受到经济下行、市场环境等多方面因素影响，建设施工进度及部分设备到位情况有所延后，导致募集资金投资项目的整体进度放缓，为了维护全体股东和公司利益，经过谨慎研究，公司于2023年1月12日召开2023年第一次临时股东大会审议决定将“研发中心扩建项目”的实施期限调整为2023年6月30日。鉴于募投项目生产线建设、设备引进、调试安装等工作进度不及预期，施工进度延期，为了维护全体股东和公司利益，根据本次募集资金投资项目的资金使用情况和进度，结合公司实际业务和市场需求状况，经过谨慎研究，公司于2023年6月30日召开第五届董事会第二次会议、第五届监事会第二次会议审议决定将“研发中心扩建项目”的实施期限调整为2023年12月31日。变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用
6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况
（1） 委托理财情况
适用 □不适用
报告期内委托理财概况
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
（3） 委托贷款情况
□适用 不适用
公司报告期不存在委托贷款。
七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
八、主要控股参股公司分析
□适用 不适用
公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。
九、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2023年02月10日 公司会议室 实地调研 机构 光大证券：曹聪聪；天弘基金：王政眸 公司上市以来新增的商业化品种进展，募投项目的进展，海外项目的拓展，医用 详见巨潮资讯网（www.cninfo资者活动记录表》（编号：左旋肉碱的进展，未来的发展规划等 2023-001）
2023年03月13日 公司会议室 实地调研 机构 长江证券：吴斐、郭心驰；
海富通基金：
高通；玖歌投资：田显斌 公司左旋肉碱产品的应用领域、产能、竞争对手，CDMO业务的增长情况，公司员工数量增长情况，海外BD情况，汇率的波动对公司的影响，未来的发展规划等 详见巨潮资讯网（www.cninfo资者活动记录表》（编号：
2023-002）
2023年05月12日 价值在线（https://ww
w.ir-
online.cn/）
网络互动 其他 其他 线上参与公司2022年度业绩说明会的全体投资者 公司股价的相关情况，未来市场情况，募集资金使用进展情况，大股东减持情况，股价维稳措施等 详见巨潮资讯网（www.cninfo资者活动记录表》（编号：
2023-003）
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