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| 泰恩康(301263)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业情况
公司属于综合性的医药公司，所处行业为医药行业。根据证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司药品研发、生产及销售业务为“医药制造业（C27）”，药品、医疗器械代理销售业务属于“批发业（F51）”，业务涵盖了医药代理、医药研发及制造等多个领域。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是构建我国医疗卫生体系的重要基础，是关系民生和社会安定的重要行业，对于提升国民健康水平、促进社会进步发挥着显著作用。伴随着人口老龄化进程加快、预期寿命的不断上升、优化生育配套支持政策的陆续出台、市场主体创新能力持续提高、医疗卫生体制改革不断深化等诸多积极因素的共同驱动，我国医药行业将保持良好的发展态势。
1、老龄化、城市化、居民支付能力及慢性病患病率提升将加大药品需求2023年末，全国人口为 140,967万人，其中 65岁及以上人口占比达 15.4%，与2022年相比上升0.5个百分点，常住城镇人口占总人口的比例从2010年的 49.95%上升至2023年的 66.16%，比2022年提高 0.94个百分点。据国家卫健委预测2035年左右，60岁及以上老年人口将突破 4亿，占比将超过30%，进入重度老龄化阶段。在我国经济稳步增长的大背景下，人口老龄化、农村人口城镇化等人口结构性因素、居民卫生保健意识的不断增强是我国医药市场增长的重要驱动因素。
根据国家统计局的数据，2023年全国居民人均可支配收入 39,218元，比上年增长6.3%，其中城镇居民人均可支配收入增长5.1%，农村居民人均可支配收入增长7.7%。我国居民收入增长与经济增长基本同步，国民收入的增加推动了国民医疗卫生开支的增加。人均医疗保健消费支出 2,460元，增长16.0%，占人均消费支出的比重为 9.2%。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升，药品消费能力也有望得到进一步提高。
2、国家对医药行业的支持力度为医药行业发展提供了重要支持
2023年，《政府工作报告》中指出深入推进健康中国行动，深化医药卫生体制改革，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，进一步缓解群众看病难、看病贵问题。持续推行药品和医药耗材集中带量采购。全面推开公立医院综合改革，持续提升县域医疗卫生服务能力，完善分级诊疗体系。切实保障群众就医用药需求，守护人民生命安全和身体健康。2023年08月25日，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》。医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。国家出台了一系列支持及完善医药产业发展的政策，不仅为医药行业提供了稳定的发展环境，还为行业的创新和转型提供了动力，推动了医药行业的持续健康发展。随着政策的不断深化和实施，预计中国医药行业将迎来新一轮的发展机遇。
3、相关制度标准的实施及监管的加强促进行业规范化发展
通过实施严格的药品注册、生产和销售标准，监管部门确保只有符合高标准的药品和医疗设备能够进入市场，这有助于提升整个行业的质量水平，保障公众健康和安全。2023年07月04日，国家药监局发布了《药品标准管理办法》。《管理办法》旨在规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。2023年 11月，国家药监局正式发布了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》及其配套文件《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》，将进一步提升我国临床试验质量，以真正促进创新药行业的发展。通过一系列制度标准的实施和监管的加强，医药行业得以规范化发展，不仅提升了行业的整体水平，也为公众提供了更加安全、有效和可信赖的医药产品与服务。
（二）公司主要产品的细分市场情况如下：
1、两性健康用药细分市场
随着国民思想观念开放和健康需求水平提高，都会推动整个社会乃至于影响政府以及相关机构对于两性健康产业的正视。根据 Frost ＆ Sullivan报告，中国两性健康行业自2016年起进入发展的快车道，市场规模从2017年的 390.1亿元增长至2021年的 766.3亿元，年复合增长率达 18.4%，预计到2025年市场规模达到 1,120亿元。在“互联网+”的助推下，两性健康市场得到了快速的发展，两性健康行业市场已初具规模且产业生态不断得到丰富，消费者对于两性健康产品的需求将进一步得以释放。
PE（早泄）与 ED（勃起功能障碍）同为常见的男子性功能障碍之一，随着全球人口老龄化加剧、现代工作生活带来的压力加大及相关医学知识的普及，PE与 ED治疗药物市场存在较大的潜力。
①“爱廷玖”盐酸达泊西汀片市场竞争情况
早泄(PE）是一种男性性功能障碍性疾病，盐酸达泊西汀是一种短效选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），主要适用于治疗 18-64岁男性早泄患者，是获得国家药监局批准治疗早泄的药物，暂不存在其他替代性竞品或升级迭代竞品。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售，是国内首家按照化药 4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。鉴于其产品特性，目前“爱廷玖”盐酸达泊西汀片主要销售的终端渠道为药店、电商平台等 OTC销售渠道，使得公司能够发挥自身的营销渠道优势促进产品销售。盐酸达泊西汀具有临床获益佳、安全风险低、快速起效等优点，是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物。除“爱廷玖”外，目前国内销售盐酸达泊西汀片主要有原研药以及其他厂家生产的仿制药。依托“首仿”的先发优势以及 OTC渠道优势，目前“爱廷玖”已成为国内男科用药的知名产品，建立了品牌优势。②“爱廷威”他达拉非片市场竞争情况他达拉非片的主要成分为他达拉非，是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶 5的选择性可逆抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED），具有起效快，安全性高，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。公司自主研发的“爱廷威”他达拉非片于2022年 6月获批，并于2022年 8月上市销售，按照化药 4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，其质量、疗效与原研药品等同。ED和 PE均为常见的男性性功能障碍性疾病，两者经常共存，相互影响，公司布局“PE+ED”组合，协同打开两性健康市场，助力企业业绩稳健增长。抗 ED类药物除传统医院渠道外，在零售药店终端的销售额持续上涨，根据中康资讯的数据，2023年中国抗 ED类药物院外规模已达到 92.1亿元。
2、眼科用药细分市场
眼健康是国民健康的重要组成部分，涉及全年龄段人群全生命期。近年来，随着电子产品的普及、用眼习惯的改变和人们对于眼科疾病的重视，眼科医疗市场的整体规模不断扩张。2022年《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》的出台，将推动眼健康工作更好地开展，激发人民群众对眼健康的普遍关注，进一步提高人民群众眼健康水平。根据米内网数据显示，2023年上半年国内重点省市公立医院终端眼科用药销售额激增 27.57%，随着叠加眼疾病发病率的持续提升，行业整体景气度还将持续向上。
公司核心销售品种“沃丽汀”是一种卵磷脂络合碘制剂，为日本第一药品产业株式会社生产的原研药，主要适用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变，中心性渗出性脉络膜视网膜病变，玻璃体出血，玻璃体混浊，视网膜中央静脉阻塞等。沃丽汀作为原研药，治疗眼底疾病疗效显著，安全性好，竞争力较强，已成为我国眼科药领域的知名产品。
3、肠胃用药细分市场
肠胃病在我国属于常见病、多发病，随着现代生活节奏不断加快，人们常常忽略了日常饮食的规律性与合理性，因此导致国内肠胃道疾患人群逐年增多。肠胃病广大的消费人群以及常见性、多发性的增长，生活节奏的加快、饮食不规律所带来的胃痛、消化不良等症状的人群越来越多，有肠胃调理需求的人群也逐渐扩大，肠胃用药市场空间广阔。
在国内消化系统疾病患病人数不断增加的背景下，其用药市场规模从2020年至今呈现增长态势，未来发展潜力大。据中康 CMH胃肠道疾病用药零售终端市场概览数据的统计，2023年中国公立医院终端止泻药、肠道抗炎/抗感染药销售额超过 81亿元，同比增长24%。
公司核心产品和胃整肠丸是一种肠胃中成药，主要作用为温中和胃，理气止痛，适用于邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、腹胀、泄泻。和胃整肠丸的历史悠久，治疗效果显著，在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度，据中康资讯零售终端数据显示，2021年度至2023年度，胃肠道疾病用药的零售终端市场规模为 307亿元、312亿元、326亿元，呈现稳步增长的态势。
三、主要经营模式
1、采购模式
（1）代理产品采购
公司代理产品主要按照代理协议的约定进行采购和付款。本报告期内，公司代理的主要产品包括和胃整肠丸、沃丽汀及强生医疗器械等。公司根据市场需求、库存量、药品保质期等因素制定采购计划，经部门主管审核后总经理批准生产采购订单，再向供应商进行订购。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货（进口产品备案/报关）、检验、入库以及使用情况等，实现全过程管理。
（2）自产产品原材料及包装物的采购
公司自产产品原材料及包装物的采购主要由相关的子公司具体执行，其中医药产品的采购要求供应商遵循药品生产质量管理规范的要求，医疗器械的采购要求供应商遵循医疗器械生产质量管理规范的要求，所有原材料供应商需经公司质管部门的质量审核通过，成为合格供应商后才能进行采购交易。公司主要采用“以产定采”原则，但针对部分中药材、化学原材料等存储要求不高、市场价格波动较大的原材料，公司通常采取分次采购的方式。
2、研发模式
报告期内，公司已建立三大医药研发技术平台：功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台及仿制药开发及一致性评价技术平台。针对药品的研发，公司采用金字塔形的研发策略，塔基为仿制药，塔身为改良型新药和生物制药，塔尖为创新药。公司以创新药研究为制高点，以改良型化学药制剂和生物药为研发重点，以仿制药研发为基础的研发策略。
3、生产模式
公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效性。生产部门根据公司经营目标、销售需求、安全库存量、生产周期、检验时限等综合情况，编制生产计划。各车间根据已确定的生产计划组织生产，协调好在生产过程中的各项工作，各生产单位质量控制部门对生产过程中的中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理，生产的每批产品必须经过严格的质量检验，生产记录和检验记录审核合格后才能入库和对外销售。
4、销售模式
公司采用“经销与直销相结合，经销为主”的销售模式。公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点，其中营销中心统筹管理各省级运营中心，省级运营中心作为各普通运营网点的直属管理机构，负责区域性统筹管理与资源调配，并与医院、药店、经销商等渠道客户进行业务合作等，普通运营网点接受所属省级运营中心的统筹管理，按照总部的战略指导及业务方针开展工作，并对接医院、药店、经销商等渠道客户。公司的运营网络已经覆盖全国 28个省级区域，形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍。
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