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奥浦迈(688293)经营总结
截止日期2023-06-30
信息来源2023年中期报告
经营情况  四、 经营情况的讨论与分析
  2023年上半年,面对整个生物医药行业景气度的持续低迷,公司上下勠力同心,积极应对,始终秉承着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观,坚持“至臻工艺、至善品质”的质量方针,致力于创新研发,以打造培养基民族优质品牌为己任,推动生物医药产业的高质量发展。
  报告期内,公司围绕培养基和 CDMO业务双轮驱动的业务模式,积极推动两个板块业务协同发展,稳步有序地推进各项工作,持续改善。公司发挥在研发、产品、质量、市场、服务等多方面的经营优势,进一步加大对新产品、新技术的研发投入,不断加大市场开拓力度,为客户提供更加优质的产品和服务。
  报告期内,公司实现营业收入 12,124.81万元,相较上年同期下降17.36%;实现归属于母公司所有者的净利润 3,788.58万元,相较上年同期下降29.00%;实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润 2,962.08万元,相较上年同期下降38.76%。
  报告期内,公司产品销售业务实现收入 7,747.66万元,同比下降13.19%。剔除去年上半年主要 IVD企业客户以及海外某重大客户因特殊原因采购培养基收入影响,培养基业务较上年同期增长超 30个百分点。
  报告期内,公司主要经营情况如下:
  (一)产品管线数量持续增加
  注:上述管线中,已剔除重组蛋白特定疫苗管线。
  (二)开拓新产品市场
  公司不断加大对已有的 CHO细胞培养基、293细胞培养基进行创新迭代,不断优化,公司持续推出的“星空系列”产品,例如代表性的爆款产品 StarCHO、SagiCHO、AltairCHO Feed Plus、VegaCHO Feed Plus、StarCHO Feed等,已经多家客户测试并获得了好评。
  除了不断创新蛋白抗体药物领域的培养基产品之外,国内疫苗市场是公司计划进军的重要战略目标之一。据贝哲斯咨询统计显示,全球和中国用于疫苗的细胞培养基市场容量分别约 79.46亿和 10.65亿人民币。国内目前动物疫苗企业数量超过 100家,在全球前 30中,中国企业占据 7位。
  中国是养殖业大国,中国动物疫苗企业的未来增长潜力巨大。在动物疫苗领域,原料国产化进程更早,对国产培养基的认可度高,需求旺盛。
  传统的兽用疫苗领域主要使用 BHK和 MDCK细胞培养基,人用疫苗领域细胞以 Vero和二倍体细胞为主。当前,昆虫细胞培养由于其复杂蛋白的表达优势、培养条件的温和性,在企业和科研中也开始应用;CHO细胞、293细胞作为宿主细胞在疫苗企业中的应用也在逐步推广。报告期内,公司加大在疫苗培养基领域的研发力度,研发出了多种 BHK培养基、MDCK培养基、Vero和二倍体细胞培养基、昆虫细胞培养基原型,均已在多家客户测试完成并获得认可,形成了销售订单。
  (三)加大技术创新力度
  灌流细胞培养(Perfusion)技术,因其具有高效、灵活等优势,已成为细胞培养技术未来发展的趋势之一。与传统的 Batch或 Fed-batch工艺相比,灌流的主要优势有:目的产物更短的滞留时间,有利于提高产品质量和稳定性;更高的细胞培养密度,可获得更高的产率和产量;更高效的物料和设备利用率,可降低项目整体成本。
  作为国产培养基生产的领头羊,奥浦迈致力于研发和生产出高质量的灌流培养基来满足国内外客户的多样性需求,协助客户加速推进项目进展以及帮助客户降低投入成本。历时一年,灌流培养基自主研发工作取得突破性进展,奥浦迈自研灌流培养基各项性能均达到行业一流水平,且灌流培养基成品已得到了试用客户的一致认可。在此期间,公司共计成功完成了 8轮灌流培养基筛选和 4轮灌流培养基反应器验证。过程中无论是针对灌流缩小模型构建(摇管)还是反应器模型验证,均取得了优异的成果。公司积极推进灌流实验平台的搭建工作,已完成了灌流小试工艺开发能力平台的搭建。
  从最初的培养基配比方式、配比量、培养基内环境条件等大量变量因素相互作用的摸索,经历了近百种培养基混料方式和不同细胞系的测试实验,到现在开发和生产出行业一流水平的自研灌流培养基,公司不断追求卓越,不断尝试更新,秉承初心为客户提供产品+服务的整体解决方案,加速创新药从基因到临床申报再到临床样品生产的进程,通过优化培养基产品和工艺降低生物制药生产成本。
  (四)优化服务平台能力
  公司始终注重研发平台的拓展与优化,在不断优化与加速抗体类蛋白(单抗,双抗,三抗及抗体片段等)的研发与生产平台的同时,持续提升对于非抗体类蛋白研发平台的能力。目前公司已搭建成熟完善的下游纯化工艺开发与生产平台,进一步拓展了下游纯化的服务范围,除抗体蛋白外,还可提供疫苗、酶类、细胞因子、融合蛋白、病毒类似物颗粒、促红细胞生成素、甲胎蛋白等各类重组蛋白的研发与生产服务。公司还注重提高样品稳定性、回收率及产品质量,同时降低生产过程中的各种残留物质以达到法规要求。公司响应迅速,可提供成熟的纯化解决方案,做到快速交付。目前已有多个不同类型重组蛋白研发与生产的成功案例,助力客户提高药物开发效率。
  公司在致力于大分子类抗体药物以及重组蛋白类药物开发服务的同时,也积极拓展了抗体药物偶联物(ADC)的开发和生产平台,目前已完成一个 PEG偶联单克隆抗体项目的生产,产品回收率与质量均符合要求,在中试生产阶段实现裸抗生产、偶联生产、偶联后纯化生产,后续将根据 ADC偶联生产项目的需求,增加相应设备设施,提供完善的 ADC偶联服务。未来奥浦迈将有能力提供更多类型的偶联药物的一站式研发与生产服务。
  2023年上半年公司继续为客户提供优质的 CDMO服务,协助客户获得 2个临床批件,技术平台能力持续提升,积累了良好的口碑。
  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
  

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