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| 华大智造(688114)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 四、 经营情况的讨论与分析
公司专注于生命科学与生物技术领域，以生命中心法则为基础聚焦“读、写、存”三大体系核心工具的底层技术研发及产品创新，持续为用户提供覆盖生命科学研究及应用领域全场景、全生命周期的系统解决方案，致力于推动以基因测序技术为核心的多组学技术在科研方向的突破以及临床应用的转化，协同上下游构建开放、合作、共赢的产业生态。
自成立之初，公司即开展全球化布局，以中国深圳为总部，在国内武汉、长春、青岛、昆山、杭州等地设有 23家分、子公司；在中国香港、美国、日本、拉脱维亚、德国、新加坡、荷兰、塞尔维亚、新西兰、巴西等地设立了 24家境外子公司；基于业务板块及产业协同、市场可及性及资源配置的目的，公司已建立全球 9大研发中心、7大生产基地及 9大国际仓库，以及超 10个客户体验中心。
公司主要产品覆盖三大业务板块：基因测序仪业务板块、实验室自动化业务板块及新业务板块。其中，公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位，现已成为全球少数能够自主研发并量产从 Gb级到 Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪的企业之一；同时，公司依托独有的基于半导体技术的测序技术研发了小型化基因测序仪及配套试剂耗材；报告期内，通过签署经销协议，公司获得了纳米孔测序仪设备和试剂耗材等相关产品的全球市场经销权，实现了“激发光”、“自发光”、“不发光”基因测序产品的全方位战略布局。
报告期内，公司实现主营业务收入 119,019.28万元，同比下降17.04%，系宏观环境、地缘政治、市场竞争等各方面的影响所致。其中，基因测序仪业务实现收入 100,498.74万元，同比下降8.40%，二季度环比增长23.61%，基因测序仪业务按照产品类型划分，仪器设备收入同比下降12.26%，二季度环比增长12.23%，试剂耗材收入同比下降3.82%，二季度环比增长32.36%；实验室自动化业务实现收入 9,695.72万元，同比下降16.70%，二季度环比增长46.47%；新业务实现收入 8,824.82万元，同比下降60.09%，二季度环比增长21.22%。
1、坚持创新自主研发，持续完善产品矩阵
公司坚持核心技术的自主可控、持续推动产品创新和迭代、不断巩固专利战略布局、全面拓展产品线，致力于进一步提升公司在新技术、新产品、新场景领域的拓展能力、增强市场竞争力。
报告期内，公司新申请专利及软件著作权 253项，获得专利授权及软件著作权登记共 130项，其中发明专利授权 74项，专利覆盖核心原材料研发、关键器部件研发、关键工艺突破、重大领域拓展、人工智能算法等，实现生命科学领域多学科全产业链深度融合。公司积极采取提质增效措施，合理评估和分配研发资源，确保研发投入更加精准和高效，报告期内，公司研发投入 38,933.74万元，占营业收入的比例为 32.20%，通过更有针对性的研发活动，推动公司的持续创新和长期发展。
报告期内，公司在国际舞台上展现了卓越的研发及创新能力，荣获了海内外多项荣誉及奖项，包括：英国全球健康与制药杂志（Global Health & Pharma Magazine）评选的“2024年最具创新力测序技术公司奖”、粤港澳大湾区企业创新力榜单专家评审委员会的“2023粤港澳大湾区企业创新力榜单—创新成就榜”、并连续第五年入选由 VB100、动脉网、蛋壳研究院联合评选的“2024未来医疗 100强”榜单，这些荣誉不仅是对公司创新精神的认可，也是对公司行业领导地位的肯定。
公司产品同样获得了业界的高度评价和多项国际设计大奖，报告期内，公司超高通量基因测序仪 DNBSEQ-T20×2荣获2024年德国 iF专业产品设计奖以及2024年爱迪生发明奖金奖等。
此外，公司产品还获得政府层面的认可及推广。报告期内，公司超高通量测序仪 DNBSEQ-T20×2成功入选《广东省首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》、《深圳市首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》和《深圳市创新产品推广应用目录（2023年第三批）》等政府指导目录文件。这不仅有效提升了公司产品的社会认可度，也反映了政府对公司研发实力和创新成果的高度评价和支持。
公司坚持以客户需求为导向，以技术创新对新产品进行快速迭代，及时响应市场变化及下游发展趋势。报告期内，公司围绕三大业务板块持续推进产品矩阵式布局，产品性能指标逐步从同步到领先水平，其中：
（1）基因测序仪业务板块
公司紧跟“超高通量”引领，“小型化”普及的定位和发展趋势，在测序通量、读长、速度、成本和集成化等测序平台核心指标方面不断打破传统技术极限，实现量产，保持全球引领地位。
同时，围绕测序关键核心原料组分进行源头性技术研发和工程性工艺研发，包括测序酶、MDA酶、dNTP、染料等，进一步提高测序质量、降低测序成本、提高稳定性和易用性。在测序领域持续探索新兴应用方向，引领行业发展，包括持续推动 DCS多组学（基因组-D、细胞组-C、时空组-S）、新双十应用等在测序领域的延伸；针对特定应用场景的简易化、小型化、快速准确的需求，开展应用菜单机研发，进一步提高测序应用的易用性。报告期内，公司围绕更高质量、更长读长、丰富应用场景等方面进行了新技术研究和新产品开发。
在更高质量上，公司通过对测序核心原料的自主研发和持续改进，成功推出了新一代测序试剂 StandardMPS 2.0，标志着高通量基因测序技术迈入 Q40质量标准时代。这一升级将显著提升临床肿瘤、单细胞分析、免疫疾病等基因测序下游关键应用场景的测序精确度。报告期内，公司首先针对中低通量基因测序仪 DNBSEQ-G99发布了 StandardMPS 2.0版本试剂盒，实现了测序数据中 80%以上的碱基达到 Q40的质量水平，在肿瘤学、生殖健康、传染病和环境监测等多个应用领域展现出卓越的性能。此外，公司计划在2024年下半年为中通量基因测序仪 DNBSEQ-G400和高通量基因测序仪 DNBSEQ-T7推出相应的 StandardMPS 2.0版本试剂盒，以进一步扩展高质量测序技术的应用范围。
在更长读长上，利用独有的 CoolMPS测序技术，公司在报告期内成功研发了高通量基因测序迄今为止最长的单端读长试剂 SE600，预计于2024年下半年正式推出市场，SE600试剂将极大拓展测序技术的应用范围、激发新的应用场景、为生命科学和临床研究领域带来加速发展的新动力。
通过这一创新，公司不仅巩固了在基因测序技术上的领先地位，也为推动行业进步和科学探索提供了重要工具。
在应用场景上，公司基于测序仪的性能和成本优势，持续探索新兴应用场景：开展市场教育、实现新领域破冰、引领行业发展、建立行业规范。报告期内，公司持续推动 DCS多组学在大人群队列研究、血液疾病研究、肿瘤临床等领域的应用，并已取得显著成果。在疾控、海关、司法教育、环境生态、食品安全、农业育种等新双十应用领域，推出多种应用产品组合，推动测序技术等细分领域的应用和普及；针对 tNGS、STR测序等特定应用场景，公司开展了应用菜单专用机的研发，实现从样本到报告、端到端的全流程一体机，在提高测序应用易用性同时，持续降低全流程成本。
（2）实验室自动化业务板块
在实验室自动化业务板块，公司持续深化技术研发并扩展业务范畴。报告期内，公司专注于样本采集、样本前处理、样本制备以及通用型检测平台的研发工作，将生命科学领域的多组学应用场景需求与先进技术相结合，实现了仪器、软件、试剂及耗材的系统化开发与整合性应用。
在测序文库制备领域，公司通过技术升级，显著提高了产品的处理速度及自动化程度。报告期内，国内首款数字化建库产品 DNBelab-D4完成了全面升级，优化了速度、操作便捷性及应用灵活性。此外，公司针对自动化样本制备系统 MGISP-Smart 8推出了全自动定量方案，进一步提高了建库过程的自动化程度。同时，公司新推出了专为 DNBSEQ平台设计的自动化建库仪MGIFLP-L，实现了从样本输入到 DNB序列输出的全流程自动化。
在样本前处理领域，公司推出的自动化高通量样本前处理产品组合，为大规模的粪便微生物组研究、农业基因组研究、单细胞测序等领域的研究提供了强有力的技术支持。报告期内，公司积极拓展非测序领域的应用，首次推出了移液机器人 AlphaTool，为中小型实验室提供了一款易于操作、模块化的入门级自动化解决方案。报告期内，公司取得了全自动提取仪 MGISP-NEX的临床应用资质，并针对血液筛查方向发布了新的应用方案，从而拓宽了其在临床领域的应用范围。
同时自动化样本制备系统 MGISP-Smart 8针对质粒构建发布了新的应用方案，为合成生物学研究提供了助力。
在非测序检测技术方向，公司开展了小型化 POCT技术和产品的研制，包括新型血样采集技术和设备研发、即时检测技术和设备研发等，在医学、畜牧、康养等领域开展了早期探索，预计2024年下半年陆续推出相关产品。
公司致力于成为实验室自动化领域的领先综合系统解决方案提供商，不仅为测序等特定细分市场提供专业解决方案，也为广泛应用场景提供标准化产品，以满足客户的多元化和定制化需求。
（3）新业务板块
公司坚持以多组学解决方案作为顶层生命科技核心工具开拓新发展方向。
在多组学领域方向，报告期内，公司发布了组织保存液 MGIEasy、全新升级的单细胞文库制备试剂盒 3' RNA-V3.0以及酶定向进化的筛选系统 MGIDS-1000。组织保存液 MGIEasy能够有效维持珍贵样本在 72小时内的组织新鲜度和基因表达的完整性，有效解决新鲜样本在运输过程中的保存难题；单细胞文库制备试剂盒 3' RNA-V3.0采用独特的双微珠细胞捕获系统，在细胞捕获和识别方面实现了技术突破，显著提升了细胞回收效率，并解决了液滴中多包裹磁珠的问题，搭配精密压力控制的单细胞液滴生成仪 DNBelab C-TaiM 4能够有效提升基因检测灵敏度、扩大样本兼容性、简化操作流程，还能减少测序所需的数据量；酶定向进化筛选系统 MGIDS-1000作为集液滴制备、分选、注入融合、打印入孔多功能于一体的高通量微流控液滴筛选平台，具有高通量、高精度、高灵敏度液滴筛选的特点。公司已发布的 AlphaTool自动化移液工作站配备便携式DNBSEQ-E25测序仪，可提供从筛选、建库到测序的一站式合成生物学解决方案，为基因克隆和表达研究、基因编辑工具的开发与验证、合成基因网络的构建、代谢工程等打下坚实的基础。未来，公司将进一步深耕细胞组学领域，致力于为所有生命科学实验室提供高性能、经济友好的细胞组学全流程产品，助力行业开启大规模单细胞研究新时代。报告期内，公司还发布了基于中通量基因测序仪旗舰平台 MGISEQ-2000RS开发的新增染拍功能的多组学分析仪--MGISEQ-2000RS FluoXpert，开创了一机双用模式，正式迈入多组学的时代。MGISEQ-2000RS FluoXpert是一款融合高通量测序技术（MPS）和多重免疫荧光技术（mIF）的多功能一体机，只需通过软件切换即可实现测序与染色的功能转换。MGISEQ-2000RS FluoXpert在 MGISEQ-2000RS硬件基础上进行软件升级，配套高效稳定的多重免疫荧光试剂套装，可在单个组织切片上检测多个目标蛋白并保留空间信息，与基因测序形成技术互补，为肿瘤免疫微环境提供更准确、更全面、更高效地评估依据，助力病理研究。
BIT产品方向：公司围绕生命大数据的“存、管、算、用”进行产品布局，将 BT（bio-tech）与 IT（Info-tech）有机结合。报告期内，公司升级了实验室管理产品 ZLIMS Pro+，增加数据运维、质控 QC自动判定、Fast取样计算方法等核心功能，进一步提升超大型实验室的管理效率；针对中小型实验室需求，进一步升级 ZLES+MGISP-Smart 8+BMG自动化 Pooling&均一化方案，可适配更多的应用和更多样化的通量需求。
超声机器人方向：报告期内，公司对小型化超声设备进行了升级开发，针对高海拔等极端环境条件进行了研发，并首次实现 8,000米以上珠峰顶部环境下采图、传图、实时诊断功能，为未来布局实时超声检测、分布式医疗检查等提供技术支撑；云影睿诊超声远程会诊系统获 NMPA二类医疗器械许可及上市，利用移动智能终端、互联网、云服务等先进技术，实现远程会诊、远程会议等功能，助力优质医疗资源共享；完成了乳腺容积超声硬件设备更新，乳腺筛查信息化系统开发完成；推出了自动化乳腺超声移动车，助力医疗机构进行乳腺癌的筛查。
报告期内，公司获得了时空一体机、显微镜、时空可视化试剂套装相关产品的知识产权授权，同时取得了时空组学试剂盒、芯片等试剂耗材产品的全球市场经销权，进一步完善了公司生命科学领域的核心工具矩阵。时空组学技术可从空间维度解析单个组织切片中的所有 mRNA，从而能够在组织原位检测细胞的基因表达及相互作用，获取动、植物器官或组织的空间基因表达模式，进而揭秘生命奥秘，为临床病理的精准诊断提供核心工具支撑。时空组学产品跟公司的 DNBSEQ测序平台具有高度协同性，可以促进完善公司在测序产业链的布局，为公司未来业务提供新的增长点。同时，借助时空组学技术已形成的科研影响力，可以发挥宏观政策引导的关键作用，增强公司的技术驱动力，带动产学研协同效应。
此外，公司在报告期内取得了单分子纳米孔测序仪设备和试剂耗材等相关产品的全球市场经销权。单分子测序技术是继大规模平行短读长测序（即“高通量测序技术”）之后的新兴测序技术，具有读长长、速度快、修饰直接检测、结果实时读出、集成便携等多个独特优势，是测序领域的科技前沿及新兴战略产业方向。公司现有基因测序仪业务板块主要以高通量测序技术为主，在技术上单分子测序是当前短读长技术的有效补充，公司经销单分子测序技术的有关产品能够与现有业务形成互补，促进公司测序业务的发展。通过长、短读长技术优势结合，公司未来将会在大人群基因组研究、生物多样性研究、微生物基因组、单细胞转录组、病原检测溯源等领域为行业提供更精准、优质的平台工具。
2、拓展营销业务版图，提升全球化战略布局能力
2024年上半年，在全球及中国经济充满挑战和不确定性的形势下，公司仍持续推进战略规划，实现了核心业务的稳步增长，展现出公司主航道板块回归常态后良好的业务韧性。报告期内，公司测序仪新增销售装机 454台，创历史同期销售装机数量新高，进一步支持全球科研和临床等领域的应用。公司高通量和中低通量测序仪在客户端持续发力，以 DNBSEQ-T7和 DNBSEQ-T20×2为代表的高通量及超高通量测序仪在市场上获得用户的广泛认可，得益于更多测序服务商双平台客户向公司平台的切换，以及测序试剂的优化对产品稳定性的有效提升，测序平台 DNBSEQ-T7相关收入同比增长14.96%，二季度环比增长29.02%，其中相关试剂收入同比增长26.60%，二季度环比增长33.80%；具备超快速和灵活简便特征的中低通量测序仪 DNBSEQ-G99满足了大部分小型测序实验室的需求，此外在临床应用上展现了较强竞争优势，测序平台 DNBSEQ-G99相关收入同比增长82.94%，二季度环比增长45.55%，其中相关试剂收入同比增长146.56%，二季度环比增长56.01%。。
公司除基因测序仪之外，实验室自动化及新业务板块的常规业务也保持了稳中有升的增长态势。报告期内，实验室自动化产品新增销售装机 212台，二季度环比增长40.91%，截至报告期末累计销售装机超 4,200台。在新业务方向，细胞组学平台随着产品的更新升级进一步开拓海外市场，通过 DCS协同模式，实现单细胞和时空产品营销联动，增加对客户的综合吸引力，二季度单细胞相关收入环比增长220.00%。
公司立足国内，布局全球，持续推行国际化战略，着力提高市场覆盖度和产品可及性，推动基因测序技术在多个领域的应用和成果转化。截至报告期末，公司业务遍布六大洲 100多个国家或地区，在全球范围内设置超 10个客户体验中心，营销团队达到 887人，其中海外员工占比同比上升，达 41.04%，持续为海内外用户提供尖端技术和创新平台，以及优质便捷的本地化支持服务，报告期内，公司新增用户 158个，截至报告期末，公司累计服务超过 3,000个用户。
（1）中国大陆及港澳台区域
报告期内，公司国内区域基因测序仪业务相关收入实现 68,002.43万元，同比下降2.20%，主要系项目申报周期、经费划拨时间等波动因素影响所致；二季度环比增长32.63%，展现了国内区域的业务韧性及公司业务发展压舱石的示范性效应。
公司围绕基因测序全流程布局“读、写、存”核心工具综合解决方案，建立各区域及重点应用领域行业标杆示范效应。在科研领域，公司凭借高通量及超高通量测序仪在通量和多组学应用等方面的优势，助力福建医科大学、长生医疗等多家客户完成创新实验室的平台建设；同时积极推进时空组学及单细胞测序的大科研支持计划，与产业生态合作伙伴共同推动 DCS生态圈的构建与发展。报告期内，公司科研领域客户成交数量同比增长超 70%。在临床领域，公司积极推进基因测序仪在 ICL（独立临床实验室）等重点项目的部署，深化生育健康、肿瘤精准诊疗、传感染疾病、慢性病等领域客户的合作，逐步实现中心实验室及医疗机构关键设备的切换。同时，推进客户产品测试及 OEM合作，并基于公司 DNBSEQ测序平台进行 IVD资质申报，加快更多临床应用产品的开发进度。基于公司核心技术，已赋能多家生态合作伙伴研发和申报临床应用试剂盒，以高性价比且具备核心技术优势的小型化产品抢占下沉市场，实现已有传统技术的升级替代，加快测序技术在医院端的大规模应用，预计未来将在临床应用场景中替换更多竞品仪器，从而扩大公司产品的市场渗透率。报告期内，公司产品已覆盖国内医院数量实现同比增长16.09%。此外，在疾控、海关、农业、教育、环境等领域中，公司通过参与展会、技术研讨会和产业联盟等方式，提升了品牌影响力及行业地位，积极参与行业标准制定，联合海关科学技术研究中心等单位共同推动标准化实验室的落地和建设工作。针对新兴应用领域不同场景的测序需求，公司提供了更全面和精准的产品解决方案助力客户解决需求痛点，公司中低通量及小型化测序仪得到了市场广泛认可及应用。报告期内，公司在农业科研、生态环境监测、食品质量标准制定、动物疫苗开发以及生物制药领域均取得了突破，推进了行业生态圈的建立，推动了整个产业链的升级和发展。报告期内，国内测序平台新增客户 74家，累计合作用户超 940家。
公司持续布局实验室自动化业务线市场战略，强化测序相关自动化产品的市场优势，提升泛基因组应用覆盖度，探索基因组学、合成、编辑和药物开发相关的定制化市场。在应用领域方面，一方面，公司加强与第三方建库试剂厂商合作，开展多种建库脚本开发并进行自动化适配，陆续发布供客户使用。其中探针杂交捕获类自动化方案已适配 5家国内外主流的捕获类建库试剂厂商，加强公司在外显子测序、靶向基因测序和肿瘤检测等方向布局；另一方面，配套推出样本前处理（采集及提取）方案，打造端到端的组合产品，服务从临床到科研全场景客户群体。在业务模式上，加强大客户合作及推进大项目落地，探索新的业务模式。报告期间，公司通过 OEM/ODM的方式，发展临床入院、血站领域解决方案及试剂厂商合作等多种模式，拓展新领域、发展新客户。
在产品方向，加快现有产品升级及非测序方向新产品的开发，升级过后的 MGISP-Smart 8已在多家合作方成功落地启用；MGISP-NEX在血筛客户端落地。公司围绕核心的灵活移液技术平台，持续开发不同的细分领域的自动化产品。
公司积极拓展新业务板块，在新兴领域持续发力。针对 B端服务商，公司启动单细胞 DNBelab C系列支持计划，旨在推动国产单细胞产业链的建立及完善，报告期内，超过 50余家服务商参与该计划的测试及推广；针对 C端领域合作伙伴，公司通过市场宣讲、学术论坛、大科研联盟等方式助力中科院生化细胞所、上海交大等客户推进单细胞队列项目、建立单细胞技术规范及行业标准，推动万亿单细胞数据库的建立。随着单细胞产品的市场认可度提升，预计将进一步带动公司中高通量测序试剂的需求，实现增量协同收入，为公司在基因测序领域的整体业务增长提供强有力的支持。生物样本库方向，公司深度梳理市场需求及产品规划，持续提升对医院、疾控、海关及农业等领域的潜在客户覆盖度，报告期内已实现超 600家客户覆盖，并获得超百家意向客户。
（2）海外区域
公司自成立以来即布局全球营销网络，通过多元化的营销策略和本地化的服务体系，积极拓展海外市场。报告期内，公司基因测序仪业务在海外实现收入 32,496.31万元，同比下降19.14%，主要系宏观环境、地缘政治、市场竞争所致。公司致力于推行全球化战略布局及本地化经营策略，截至报告期末，公司基因测序业务覆盖海外 71个国家或地区，服务网络进一步扩大，为更多国家的科研机构、医疗机构和个人用户提供高质量的测序服务。
1）亚太区域
报告期内，公司基因测序仪业务板块在亚太区域实现收入 10,611.79万元，同比下降42.31%。
公司积极评估市场趋势和客户需求，坚定推行本地化经营策略和产品升级计划，报告期内，公司高通量基因测序仪 DNBSEQ-T7相继在日本、韩国、泰国、印度、沙特等国家实现突破；中低通量基因测序仪 DNBSEQ-G50及 DNBSEQ-G99销售装机量较2023年同期增长迅速；小型化基因测序仪 DNBSEQ-E25实现销售装机 20台。测序仪新增销售装机数量持续增长的同时，实现了业务多元化布局与发展。
报告期内，公司持续推进大人群基因组项目，泰国基因组项目完成一期项目剩余 2万例样本相关产品的采购签约，预计2025年一季度完成一期项目总量 5万例样本的 WGS检测任务；印尼基因组项目稳定运行，预计2024年完成一期中基于 DNBSEQ测序平台的全部样本上机测序；南澳基因组学中心打造适配公司 DNBSEQ测序平台的数据分析工具，进一步丰富公司测序平台的应用场景。此外，单细胞方向业务快速发展，市场推广完成重点区域的全面覆盖，已与近 40个重点大学及科研机构开展合作交流，实现收入同比增长近三倍。
公司通过参加阿拉伯国际医疗实验室仪器及设备展览会、澳洲基因诊断学会、第 8届国际和阿联酋遗传疾病大会和亚洲单细胞组学现场计算与实验设计研讨会等多场行业头部会议，同时借助行业领袖客户的示范性效应，进一步提升公司在当地的市场及产品声量，获得了众多意向客户，报告期内基因测序仪新增客户近 20家。为应对亚太区域多语言的复杂市场环境，公司完成了经销商机制体系的搭建，增强了渠道覆盖度，针对重点 KOL、服务商以及代理商全面铺设，报告期内新增 11家经销商，新引入经销商中，约旦、黎巴嫩、马尔代夫、孟加拉均为公司首次在当地建立的经销渠道的国家；尤其在约旦、马尔代夫、斯里兰卡等国家，均已完成首台测序仪落地，实现了 DNBSEQ在当地的零突破，孟加拉也迎来首台自动化订单。此外，公司聚焦多组学应用及解决方案的开发，搭建本地化合作和全球产业生态圈，借助在日本、澳大利亚、新加坡等地区的客户体验中心加快更多应用开发和验证，开展本地化培训和合作，现已实现与 Agilent、Takara等上游应用企业达成合作。
2）欧非区域
报告期内，公司基因测序业务板块在欧非区域实现收入 13,505.86万元，同比下降6.24%；二季度公司持续推进欧非区域的本地化经营策略并已取得阶段性进展，二季度环比增长42.42%，呈现增长复苏态势。
公司注重产品线的多元化及创新，报告期内公司小型化基因测序仪 DNBSEQ-E25及单细胞液滴生成仪 DNBelab C-TaiM 4面向欧非市场正式开售，进一步丰富产品矩阵；通过参与第 34届欧洲临床微生物学与传染病学大会、第2024年欧洲人类遗传学大会等行业展会、举办学术研讨会及代理商大会等方式进一步扩大市场声量及客户可及性，公司已与欧洲顶级检测认证机构欧陆科技集团成员 Eurofins Genomic、法国基因组分析解决方案提供商 SeqOne、法国分子生物学检测公司ABL Diagnostics、法国 MetaGenoPolis研究基因会等达成战略合作，加速当地基因组学研究进展与精准医疗的应用。报告期内，公司在德国、法国、拉脱维亚、英国等国家或地区新增客户近 20家。
公司同步加强欧非区域的营销渠道建设和赋能，积极开展与渠道商的交流活动，实现公司在欧非区域营销渠道的横向拓展。公司“小型化”和“超高通量”全矩阵基因测序仪及实验室自动化等领域产品布局优势显著，报告期内，中低通量测序仪 DNBSEQ-G99实现装机超 15台、超高通量测序仪 DNBSEQ-T20×2获得欧非区域首个重磅企业订单。公司继续深化测序业务合作深度的同时积极开拓非测序方向的自动化业务，报告期内，公司签约首个非测序方向自动化产品客户Appolon Biotek。
报告期内，公司正式启用在德国柏林的欧洲新总部，其占地超 600平方米，内设专属的客户体验中心（CEC）和先进的组学前沿实验室（DCS Lab），未来功能还将进一步扩展，此外，这里还将成为公司新技术和产品的早期体验和测试基地，更好地服务和支持欧洲合作伙伴和客户，以全力支持该地区生命科学技术发展。
3）美洲区域
报告期内，公司在美洲区域的市场拓展、品牌推广及渠道建设方面初见成效，新增客户近 20家，新增产业生态链 KOL合作伙伴超 10家，包括业内备受关注的美国低深度全基因组测序公司Gencove及基因组文库制备工作流程解决方案的全球提供商 Seqwell等。报告期内，公司持续加强开拓多个应用领域客户合作，其中直接面向消费者的（Direct-to-Consumer，DTC）的基因检测及农业领域已取得显著成效。公司坚持资质和法规先行，为营销和服务的全球化布局保驾护航，持续推进多款基因测序仪以及配套产品认证工作，护航产品在美实现快速上市准入。报告期内，公司在美洲区域实现基因测序仪业务收入 8,378.66万元，同比增长13.38%。基因测序仪新增装机数量同比持续稳步增长，其中 DNBSEQ-T7RS及 DNBSEQ-G99增长尤其亮眼、均实现超 10台新增装机，新增美国斯坦福大学、北卡罗来纳大学教堂山分校、巴西 Dasa等多家优质客户。公司通过参加美国国际实验室自动化与筛选展（SLAS）、国际动植物基因组学大会（PAG）、美国癌症研究协会年会（AACR）和美国人类遗传学会（ASHG）等多场行业头部会议等方式获取了众多意向客户，报告期内，公司在美洲区域借助行业领袖客户的示范性效应，进一步提升公司品牌认可度及客户可及性。
为进一步加强本地化布局，提升全球影响力，报告期内，公司美国工厂完成建设并已投入运营，首批投产的 DNBSEQ-G99基因测序仪成功下线；报告期内，公司启用了巴西圣保罗及美国波士顿客户体验中心，该中心集实验室与办公于一体，旨在借由该中心辐射整个拉丁美洲区域及美国东中部地区，为美洲的合作伙伴提供更充分便捷的本地化支持服务，更好地发挥区域联动作用，该中心配备了高通量、中小通量、桌面式测序设备及自动化产品，将为当地的实验室、医院和大学研究所等提供测序设施、产品测试、培训服务及技术交流和指导等，使当地用户能够优先体验新产品和新技术。
3、推动领域持续发展，深化产学研协同创新
随着基因测序成本的持续下降，基因测序技术在科学研究、临床诊断和公共卫生领域等场景的应用愈加广泛普及，渗透率的提升带来了市场规模的持续扩大。作为中国基因测序行业上游的开拓者，公司坚持开放合作、赋能下游生态，一直倡导与国内外创新型企业通力合作，推动行业的技术革新、应用转化、资质合规及科普教育等。公司以三大核心产品线与产业链上下游建立起良好和多元的产业生态合作，推动基因组学在多个领域的应用和成果转化。在科研、临床以及新兴领域上持续赋能合作伙伴，推动基础科研突破、临床诊断新技术和产品开发以及新领域持续拓展。
在科研领域，公司围绕“三箭齐发”的战略布局，推动了生命科学设备在大规模人群基因组学、细胞组学和时空组学的应用，为新技术实现科研突破赋能。公司持续推进全球科研赋能项目--DCS Lab组学前沿实验室计划，旨在助力全球顶级科研人员打造国际领先的、规模化、标准化的多组学前沿实验室，推动生命科学前沿研究和行业发展。该项目通过集成三种先进技术，即基因组学、细胞组学、时空组学，为新兴技术赋能科研加码提速。公司积极组织及开展合作伙伴大会、专家学术论坛等活动推动 DCS生态圈的建设，拓展多组学领域应用场景。报告期内，公司通过参与全脑介观神经联接图谱国际大科学计划（MBCP）以及脑科学联盟，促进了时空技术在脑科学领域的应用；通过助力国家基因库构建全球最大肿瘤时空多组学数据库、组织肿瘤免疫微环境研究、推动肿瘤病理大科学计划等活动进一步推动专家共识，推动时空组学技术在临床领域的发展；通过参与协助举办2024年植物时空组学研究国际研讨会、成立植物时空组学联盟（STOC Plant）、搭建开放合作、数据共享的国际科研组织平台、推动时空组学技术在植物研究中的应用标准的制定，聚焦植物时空组学重大科学问题研究，推动了植物时空组学的发展；通过助力客户构建全球最大的宿主-微生物互作基线数据库和肠道 3D时空，以及全球最大中草药时空多组学数据库，借助时空组学技术推动精准用药。报告期内，公司已分别助力脑科学领域--上海脑科学与类脑研究中地，同时，公司正加速形成并推广这一可复制的创新模式，截至报告期末已建设落成超 10家，在科研平台和科研服务平台的建设均初见成效。细胞组学方面，公司通过联合产业链上下游共同建立行业技术规范和万亿级单细胞数据库，提升了科研标准化和数据丰富度，同时公司积极与单细胞领域 KOL合作，牵头组建联盟，增强了单细胞研究的影响力。通过推出大规模单细胞图谱项目，如与中科院等机构合作的肝炎及儿童肿瘤队列项目，公司推动了单细胞测序技术在精准医疗领域的发展。此外，公司通过全流程产品方案及大科研支持计划，促进了生态合作伙伴的无忧交付。自2015年起，基于 DNBSEQ测序平台发表的文章数量累计超过 9400篇，其中在《细胞》、《自然》、《科学》、《柳叶刀》及其子刊等核心期刊发文数量超过 1100篇，总影响因子突破 15000分。
在临床领域，公司围绕“生活染”等应用场景，为生育健康、肿瘤精准诊疗、传感染疾病、慢性病等场景的精准基因检测提供领先的生命科学核心装备。截至报告期末，根据国家药品监督管理局医疗器械数据库公开信息统计，国内共有 32款基因测序仪获中国药品监督管理局（NMPA）批准可用于临床检测，其中 19款基于公司 DNBSEQ核心测序技术，仅有 8款可同时用于 DNA及 RNA检测，均是基于华大智造 DNBSEQ核心测序技术，意味着仅 DNBSEQ平台可用于全面的病原体检测，构建了公司在“染”领域的先发优势。此外，公司与海外多个客户的 OEM项目也已进入合作细节谈判、合同内容签订阶段，有望在2024年成功打开海外 OEM市场格局，形成适合海外生态圈建设的可复制、可持续的 OEM发展模式。
在新兴应用领域，公司制定了“新双十”的拓展方向，聚焦疾控、海关、微生物、司法、教育等领域，报告期内，针对 HIV病毒、结核分歧杆菌以及农业科研和育种等方向，拓展多款创新应用，助力领域开拓。在疾控领域，公司持续提升基因测序仪的覆盖度和市场占有率，并拓展了应用范围，报告期内公司为安徽省多地疾控中心提供工具支撑，助力流行性感冒的监测和研究，极大提升其应对季节性流感及潜在流感病毒变异株的防控能力，共同守护市民健康；在微生物领域，公司与法国研究基金会达成合作，以支持法国微生物群研究项目，并将基于合作目标，利用微生物学和宏基因组学的前沿技术，共同开发新的应用，推动 MMHP联盟的科学合作和研究成为可能；公司还与专注于微生物组学、合成生物学的美格基因达成战略合作，共同推动微生物领域的应用拓展与技术创新；在海关领域，公司与中国海关科学技术研究中心等客户的紧密合作推进了国门生物安全技术的标准化，并在合作模式创新方面取得了突破，未来公司还将着眼海关实际应用场景需求，持续关注大规模平行测序技术（MPS）在病原微生物的鉴定、物种鉴定、转基因鉴定等方面的应用，将持续为海关口岸生物安全防控提供强有力的工具；农业科研方面，公司构建了具有标杆意义的公共技术平台，有效推动了育种技术的革新和发展；在环境监测领域，公司携手易基诺共同致力于环境 DNA生物监测技术创新和标准制定，开发生物多样性保护和生态环境治理多应用场景下的专业解决方案，推动基因测序仪等生命科技核心工具在生态环境监测领域的创新验证和应用前移；动物疫病领域，公司联合中国农业大学、华南农业大学、哈尔滨兽医研究所、中科基因、牧原、温氏等建立标准体系、发起专家共识，构建兽医高通量测序应用方案生态圈。
公司推出的“智一汇”线上信息共享平台，是国内基因测序行业首个凝聚生态的信息共享平台，是公司打造数智化生态系统的又一坚实步伐，协同合作与打包应用将达到新的高度。截至报告期末，全球超 20家第三方品牌的超 100款产品入驻“智一汇”线上信息共享平台，其中包括罗氏诊断、吉因加、极智生物、瑞因迈拓、爱博泰克和 IDT等生态伙伴代表。该平台一站式提供基于华大智造工具平台的应用领域方案展示，汇聚公司全线产品与适配的第三方产品，通过丰富终端用户的选择，推动应用场景及领域的拓展。
4、优化全球生产布局，提升资质体系水平，引领行业标准建设
为实现本地化策略布局、推进全球化生产运营，公司建立了高质量交付体系。国内生产基地分布于深圳、武汉、青岛、长春、昆山等区域，分别具备试产、量产、核心零部件自主生产能力；国外生产基地主要分布于拉脱维亚及美国圣何塞，立足国内布局全球，为公司开拓海内外市场构筑长期、持续、稳定的供应能力。报告期内，公司美国生产基地已正式投产基因测序仪，该工厂主要承接美国本土和美洲的市场需求。美国制造基地将涵盖装配、调试、测试及包装等功能，以全面提升产品质量标准与生产效率，进一步完善美国供应链，缩短产品交付周期，更高效地赋能美国本地用户，美国制造基地将成为公司继在拉脱维亚建设制造基地后，在海外布局的第 2个制造基地。
公司坚守“恪守标准，追求卓越，矢志创新，精益求精”的质量方针，已建成覆盖研发、注册、生产、营销以及客户端使用的产品全生命周期质量管理体系。截至报告期末，公司共取得 55项全球体系认证/许可/备案，覆盖生产和经营质量管理，为公司产品在全球区域市场开拓提供合规保障，更好地支撑公司业务全球化发展。报告期内，公司导入 ISO 22301业务连续性管理体系，通过建立灵活的业务流程和风险应对机制，有效增强业务的弹性和可靠性，降低业务中断风险，保障业务的持续性和稳定性，从而提升企业竞争力，实现企业可持续发展。
公司坚持资质和法规先行，为营销和服务的全球化布局保驾护航，积极推进相关产品在全球范围内的注册工作，并已取得显著进展。报告期内公司新增产品资质证书 45项，全球累计获取资质证书 362项，覆盖中国、欧盟、日本、韩国、澳大利亚、沙特阿拉伯、巴西、马来西亚等 20多个国家或地区的注册认证，覆盖亚太、美洲、欧非及中亚等地区 90多个市场的准入资格。截至报告期末，DNBSEQ-E25共获得欧盟、英国、澳大利亚、新加坡的医疗器械注册证，以及欧盟等全球主流国家或地区的 RUO测试认证准入，为公司在全球临床应用市场的进一步拓展奠定了坚实基础。在印度新的 Medical Device Rules实施后，基因测序仪 DNBSEQ-G50在印度市场获得了首张医疗器械注册证，不仅是对公司测序仪产品质量的认可，也为后续在印度市场的推广和销售奠定了坚实基础。巴西作为南美洲的重要市场，公司完成了基因测序仪 DNBSEQ-T7的医疗器械注册，为公司在该地区的市场拓展提供有力支持。
公司始终坚持源头创新、自主可控、工程集成式研发策略，覆盖技术探索、产品研发、产业升级、场景创新等多种类型研发模式和目标，公司积极布局技术、产品体系的标准化。报告期内，公司参与并发布标准 7项，其中国家标准 2项，团体标准 5项。其中，由公司参与制定的全国首个单细胞样本领域标准——GB/T 43776-2024《单细胞测序样本采集与处理规范》填补了国家标准中单细胞测序技术的样本采集和处理领域的空白；参与研制的国家标准《充气膜结构舱室及受控环境通用技术要求》为充气膜结构舱室的设计、制造和应用提供了统一的技术规范，为非标准行业难题给出了统一、权威的指导方针和评判基准“约束”解决方案。截至报告期末，公司累计参与起草并发布实施的标准累计达 79项。其中，国际标准 2项，“一带一路”区域国际标准 3项，国家标准 14项，行业标准 4项，团体标准 48项，企业标准 8项，为行业高质量发展提供了重要参考依据，同时也填补了多项行业空白。
5、加固信息安全基础，保障数据隐私合规
作为“生命科技核心工具缔造者”，公司高度重视信息安全和个人隐私安全体系建设。
在设计过程中，公司的相关适用产品严格遵循《医疗器械网络安全注册审查指导原则（中国）》、欧盟 GDPR要求和各地区相关法律法规，建立了产品数据和隐私保护管理程序、数据主体权利响应流程、保密制度及隐私政策，确保数据主体的各项权利，保证了数据处理流程中隐私数据管理的合法性、公平性和透明性。作为设备供应商，公司业务不涉及基因测序服务，不涉及测序仪上所产生的数据的收集、存储及处理。公司测序仪具备离线操作的特点，意味着在不连接共享网络的情况下，仍然可以处理保存在本地及高性能计算机上的数据，以确保数据的准确性，进一步避免外部从互联网访问数据的风险。
公司持续推动信息安全管理和全球业务数据合规，符合中国及世界主要国家或地区信息安全法规和隐私保护法规的要求。公司持续优化信息安全管理体系，在欧洲区统筹管理多个欧洲法人的信息安全和隐私安全需求，建立整合性的 ISO 27001信息安全管理体系和 ISO 27701个人隐私管理体系，并在2024年第二季度通过 SGS的认证审核。截至披露日，合计 9个法人实体取得国际知名认证机构 SGS颁发的 ISO 27001信息安全管理体系认证证书，欧洲区多个法人实体取得ISO 27701隐私安全管理体系认证；公司产品和服务已符合欧洲 GDPR法规、中国《个人信息保护法》等主要国家或地区信息安全法规的要求，为公司在全世界范围的业务拓展提供有效保障。
6、加强人才体系建设，提升组织竞争力及创新能力
公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念，高度重视人才队伍的建设与培养，持续完善人力资源管理体系，协同提升组织人效，助力构建新质生产力。
在人才布局方面，公司结合研发、制造、质量、营销、区域、职能等各方向业务规划，适时调配人才资源，针对新技术和新业务方向，重点布局高精尖专业人才及区域本地化人才队伍，推动核心技术及业务领域突破。在青年人才储备上，公司与海内外知名院校合作，通过联合培养项目与实习生项目吸引校园新生代，增强团队活力。同时，公司积极推动人才良性流动，大力鼓励内部人才前移轮岗，提供跨部门、跨职能、跨区域等历练机会，加强前端覆盖，助推人才“之字形”成长，打造复合型人才队伍。截至报告期末，公司员工总数超过 2670人，覆盖全球五大洲 38个国家或地区，其中研发人员 859人，占比 32.16%；营销人员 887人，占比 33.21%。
在人才赋能方面，公司持续开展专业培训课程，丰富线上及线下学习资源，以考促学，不断提升员工知识技能储备与实战能力。在文化建设上，公司分层分区开展战略文化专项学习活动，加强文化全球传播与落地，加深海内外员工的文化认知，推动大目标上下对齐与实践。
在人才激励方面，公司于报告期内推出2024年员工持股计划和2024年限制性股票激励计划，进一步建立健全公司长效激励约束机制，吸引和留住优秀人才，充分调动员工的积极性，实现组织与人才长效发展。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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