|
| 山外山(688410)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 四、 经营情况的讨论与分析
公司是一家集血液净化设备、血液净化耗材、血透中心智能管理系统和连锁血液透析中心于一体的国家高新技术企业，为全球肾脏病和危重症患者提供血液净化整体解决方案。报告期内，公司实现营业收入27,753.01万元，同比下降29.68%，其中：
（1）血液净化设备业务实现营收19,263.57万元，同比下降38.10%，在剔除2023年重症能力建设政策导致的偶发性 CRRT 销售收入影响后，2024年上半年公司血液净化设备收入同比增长19.73%。据“今日标讯”数据显示，2024年上半年公司在血液透析设备市场中占比达10.35%，在国产自主品牌中位居行业首位，公司在CRRT设备市场中占比达18.18%，在国产CRRT品牌中排名第一，公司仍持续占据血液净化设备市场的领先地位。值得关注的是，受市场政策因素影响，据公开数据显示，2024年上半年全国血液透析设备招标数共计5,249台，较去年同期减少约2,300台,降幅达30.48%，但与之相比，据陈香美院士在中国医师协会肾脏内科医师分会2024年学术年会上披露的数据显示，2023年底全国在透患者总人数91.66万人，近5年复合增长率为10%左右，预计未来几年在透患者人数仍将保持较快增长。可见，虽然市场政策因素等对设备招采短期节奏存在影响，但不改变中长期透析总量的客观增长需求，血液透析设备的采购需求本身并未受到影响，被推迟的采购项目，预计将在近期得以恢复，尤其是2024年下半年将会补上当年新增的设备采购需求。
（2）血液净化耗材业务实现营收5,838.50万元，同比增长21.69%，报告期内公司加大耗材产品推广力度，充分挖掘客户耗材需求，带动耗材的销售，并通过集采进一步扩大公司产品在医院的使用量，实现耗材的销售增长；
（3）医疗服务及其他业务实现营收2,650.94万元，同比下降23.12%，主要系报告期内公司报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润 4,575.69万元，同比下降65.91%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 3.821.66万元，同比下降70.35%，经营活动产生的现金流量净额2,743.52万元，同比增长784.22%。
公司2024年半年度营业收入与净利润较去年同期均有所下滑，主要原因在于：（1）由于重症能力建设政策影响，公司2023年上半年高毛利率产品连续性血液净化设备（CRRT）销售收入较高,剔除该偶发性事项影响，2024年上半年收入仍同比增长14.04%；（2）基于公司持续提升科技创新实力，报告期内研发投入较去年同期增加78.17%，对利润产生了一定影响；（3）为提高员工凝聚力及参与感,公司2023年三季度开展了股权激励计划，2024年上半年较上年同期增加了股权激励股份支付费用1,565.88万元；（4）受市场政策因素影响，医疗器械招投标活动有所推迟。
面对经营业绩的下滑，公司在研发项目开展、营销网络建设、人才培养激励、内控治理、信息化智能化发展等方面积极应对。报告期内，公司重点开展了以下工作： （一）持续加大研发力度，提升核心竞争力
自主技术创新是打造核心竞争力的关键，而加大研发投入则是增强科技创新实力的重要保障。公司重视研发的投入和项目发展，在丰富原有核心技术的基础上，公司准确把握行业发展趋势，继续加大自主创新投入，提升研发创新能力，持续开发新产品，提升产品技术性能、智能化程度及可靠性，进一步完善血液净化产业链，并逐步完善与创新成果匹配的知识产权保护体系，提升公司在血液净化行业市场的整体竞争优势。
1、研发投入
公司坚持以市场需求为导向，持续加强研发投入，夯实研发力量。报告期内，公司研发投入2,662.69万元，同比增长78.17%，占公司营业总收入的9.59%，公司拥有研发人员171名，同比增长40.16%，占公司员工总人数的16.55%，为公司的技术创新储备动力。
2、产品开发
公司积极响应国家关于健全提升医疗装备产业链供应链的相关政策，持续深耕血液净化领域，全链条推进技术研发与产品研发。不断完善和优化现有产品性能，积极推进新技术、新产品的研发进程。报告期内，公司加大了设备研发投入力度，立项研发了新型血液透析机、新型血液净化设备、血液灌流机、腹膜透析机等多个新产品，在血液净化设备技术上进行了大量创新，积累了一批新技术，为公司持续保持技术领先优势奠定了良好的基础。同时，公司持续对已上市设备产品进行了维护升级，新增了血容量监测、在线Kt/V监测、体外循环血液温度监测等功能，进一步提升了已上市产品的市场竞争力。
报告期内，公司在血液净化耗材领域也开展了中空纤维纺丝、血液透析浓缩液、透析液过滤器、血液透析干粉、一次性使用血液透析管路、连续性血液净化管路多个项目研发，进一步完善了公司耗材的产品线。截至报告期末，公司共有12项三类医疗器械产品注册证，均为三类医疗器械注册证。
2024年4月，高通量血液透析器、低通量血液透析器通过CE认证。截至报告期末，共有5个产品通过CE认证，丰富了公司在国际市场的产品种类，增强了公司在国际市场上的整体竞争力。
3、知识产权建设
公司秉承科技创新驱动理念，高度重视知识产权的积累和储备。报告期内，公司申请发明专利8项，实用新型专利19项，外观设计专利5项，著作权5项；报告期内，公司获得发明专利8项，实用新型专利3项，外观设计专利7项，软件著作权5项，其他知识产权3项；获得CE认证证书1项（高通量血液透析器、低通量血液透析器）；截至报告期末，公司已获得发明专利52项（其中国内发明专利50项，国外发明专利2项），实用新型专利84项，外观设计专利32项，软件著作权44项，其他148项；已获得三类医疗器械证注册证12项；高通量血液透析器、低通量血液透析器、SWS-4000 系列血液透析机、SWS-6000 系列血液透析机、SWS-5000 系列血液净化设备共5个产品已获CE认证证书。公司在专利技术上的突破、知识产权建设方面的积累，为公司的核心竞争力提供了强有力的支撑。
4、研发实力荣誉
公司持续开展技术创新平台建设，加强高新技术成果转化、技术支持和服务、产学研医用合作等多方面的制度、体系和流程建设，规范技术创新活动，提高技术创新效率。报告期内，公司在研发实力荣誉方面的建设情况主要如下：
（1）公司建立了国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台，不断研究国内外先进技术，持续开展新产品开发和技术改进。
（2）公司持续加大科技人才引进，国家博士后科研工作站累计招收/培养博士后共计24名，报告期内在站博士后18名，增强了公司的科技研究实力和技术创新能力。
（3）公司持续研究血液净化领域的技术法规及行业标准，参与起草或修订多项血液净化相关国家标准和行业标准，积极推进行业技术发展。报告期内公司参与起草了国家标准《血液净化术语》、行业标准《连续性血液净化设备》和《一次性使用胆红素血浆吸附器》。
（4）公司坚持“激励技术创新，护航企业发展”的知识产权方针，持续挖掘并申报知识产权保护，并获多项荣誉。报告期内，公司获得下述荣誉资质或称号：2024年1月，公司SWS-5000血液净化设备获得“专利密集型产品认定证书”；2024年6月，山外山“智能血液透析机”、“智能连续性血液净化设备”产品及天外天“高通量/低通量血液透析器”产品入选“2024年度重庆市重大产业技术创新产品培育公示名单”。
（二）推进营销网络建设，实现国内外市场双轮驱动
报告期内，公司坚持国内和国际市场双轮驱动的发展策略，以市场为导向，加大对客户结构和产品结构调整，提升产品推广力度，加强产学研医用合作，市场份额稳步提升。
1、国内市场情况
公司坚持以市场为导向，实现设备和耗材的双引擎发展，加大对核心客户覆盖和产品深度推广。
（1）多渠道加大品牌宣传力度
按血液净化设备和血液透析耗材的产品线，加大在“全国、省级、地级市”三个层级各级医院的推广力度，以此进一步提升公司及公司产品在血液净化领域的地位和品牌影响力。
报告期内，公司通过参加国家、省、地级市等各级专业学术会议，举办血液净化设备培训班、血液透析耗材专题会议等形式，加大公司产品的宣传力度。通过不断加强与代理商、经销商的联系，与当地标杆医院的交流与合作，加强产学研医用合作，建设专项、综合培训基地，提升公司产品的知名度。
（2）加强产品临床支持
报告期内，公司继续扩大临床医学部和客服部的队伍建设，通过临床技术和售后支持团队对各级医疗机构提供了产品售前、售中、售后的更多培训、指导和服务，使各级医疗机构和患者有更多的临床获益，提升了其对公司产品的满意度，建立了良好的品牌形象。
（3）加强产品销售支持
报告期内，公司加强了市场部能力建设，通过对市场需求和竞争态势的充分调研，制定相关的销售策略，使销售人员充分了解市场情况，进一步促进产品的销售。
（4）加强营销团队及渠道建设
1）加强营销团队的建设，截至报告期末，公司在国内超过30个省市自治区均建立了销售团队，细化区域管理，全范围深入开发终端医院，提升客户认可度的同时挖掘更多潜在需求，通过继续完善现有直销与经销渠道，进一步提高了国内市场占有率。
2）加强对经销商和代理商团队的辅导，公司建立了完善的经销商和代理商管理制度，加强其专业知识和临床支持的培训，提高经销商和代理商对公司产品认可度，提升公司的品牌形象，增加产品渗透率，实现产品销售持续增长。
根据市场情况和公司新产品推出计划，加大经销商和代理商的开发力度，使公司营销渠道网络在国内市场的覆盖面更广，营销能力更强。
（5）设备和耗材的双引擎发展
基于现有设备客户基础，分级梳理，重点加强透析器、灌流器、透析液过滤器、血液净化管路、透析粉/液等耗材的推广力度，充分挖掘客户耗材需求，带动耗材的销售。集采执行后，借助产品的优势进一步扩大公司产品在医院的使用量。
公司深耕国内市场，通过以上举措持续稳固提升在血液透析及重症领域市场占有率，并积极推进耗材业务的营销网络建设。
2、国际市场情况
公司持续加大国际推广，完善国际营销团队，进一步加快重点国家和地区市场的布局速度，实现国际市场的全面布局与快速发展。
（1）加大国际推广力度
通过参加尼日利亚、巴西、俄罗斯、印度、乌兹别克斯坦等国家的多项国际大型医疗展会和海外国家肾病年会，加大海外市场宣传力度，提升公司产品的国际知名度，同时挖掘潜在客户资源。
（2）加强营销团队建设
通过扩大海外销售团队，继续加大海外市场开拓力度，在印度和非洲等市场潜力较大的新兴国家区域增加了海外销售，实现海外销售的突破。继续加大推进公司在空白国家和地区的市场准入工作。
（3）拓宽海外营销渠道
重点在亚洲、南美、非洲、欧洲等大洲以及9个重点国家增加了设备代理商，借助海外代理商的代理经验、市场渠道，因地制宜开展营销与市场开拓，实现公司与海外代理商的合作共赢。
同时公司与多家国际大型连锁透析终端建立合作关系，借助其强大的终端渗透实力，持续拓宽海外市场。
（4）响应国家政策，推动海外市场布局
积极响应国家“一带一路”号召、“走出去”战略和“推进高水平对外开放”的要求，持续推进在进口依存度较高的新兴国家区域市场布局，实现了以亚洲、南美洲为中心，非洲、欧洲为辅助的营销链。报告期内，公司产品新增 4 项境外血液净化设备注册证，3 项血液净化耗材注册证，其中血液透析器已经获得CE证书。截至报告期末，公司的产品销往全球80余个国家和地区。
（三）重视人才建设，推行激励机制
公司高度重视人才队伍建设，在引进高水平、专业性人才的同时，有针对性地开展专业培训，全力做好人才储备和人才梯队建设，构建与业务发展相匹配的人才结构体系。报告期内，公司根据业务发展需要，积极通过标杆企业引入、内部推荐、校企合作等多种人才引入策略，汇集研发、营销、管理等方面的优秀人才。同时，进一步完善培养考核体系与激励机制，一方面，在团队建设、员工培训、企业文化建设中，通过重点培训、多岗位轮换等锻炼方式丰富人才工作经历，同时给予责任和压力并及时推进考核、反馈和年度人才盘点评价标准化体系的建设，强化在工作实践中培养人才，不断促进公司员工综合能力的提升；另一方面，为了吸引和留住优秀人才，充分调动公司管理人员与核心骨干员工的工作热情和积极性，有效地将公司利益和员工个人利益结合在一起，公司进一步建立、健全长效激励约束机制，针对管理人员、核心技术人员及优秀员工等核心人才推出了《2023年限制性股票激励计划》及《2024年员工持股计划》，通过实施上述股权激励计划，推动了管理人员、技术研发人员和核心骨干员工与公司经营业绩的有效挂钩，实现公司与股东利益共担。
公司将以上述激励计划为抓手和切入点，继续优化、细化绩效考核机制，营造优胜劣汰的竞争环境和以贡献及结果为导向的氛围，选拔出一批敢于承担、积极作为的优秀员工，为公司的快速发展提供中流砥柱。
（四）健全完善治理体系，加强投资者关系管理
报告期内，公司持续完善法人治理结构，提高规范运作水平，牢筑高质量发展根基。一是逐步建立定期监管新规监测的机制，紧密关注法律法规和监管政策的变化，确保较快地对监管动态作出反应，并按照相关要求及时对公司相关制度进行更新与修订；二是加快落实独立董事制度改革的要求，积极通过现场会议、实地调研、重点事项专项汇报等多种形式，为独立董事履职提供全面便利的条件；三是不断加强法律法规培训，落实董事、监事和高级管理人员的培训工作，定期组织相关人员积极参与中国证券监督管理委员会、上海证券交易所等监管平台的培训课程，加强学习证券市场相关法律法规，强化合规意识，切实推动公司高质量可持续发展。
公司严格遵守法律法规和监管机构规定，严格执行公司信息披露管理制度，真实、准确、完整、及时、公平地履行信息披露义务。公司重视投资者关系管理工作，通过召开业绩说明会、与投资者来电交流、答复上证e互动平台的投资提问及接待投资者现场调研等方式，不断加强与投资者的沟通和交流，增进投资者对公司的了解，树立公司良好的资本市场形象。报告期内，公司召开了1次业绩说明会，开展了37场次包括电话会议或线下调研活动，及时、有效地回复了25条上交所“e 互动”平台的问答，回复率100%。
（五）加快信息化系统改造，推动数字化、智能化转型升级
根据国家《“十四五”规划纲要》关于“加快新一代信息技术与制造业深度融合、打造数字经济新优势”的精神，结合“数字重庆”建设规划，公司以工业互联网标识解析二级节点平台（医疗器械行业）建设为基础，以信息化软件和自动化装备为抓手，努力做好先进技术与主营产业的融合应用管理，持续推动数字化、智能化的转型升级。在报告期内，公司先后对机械、电子部件装配线和整机总装线进行了自动化改造和产能升级，建立并完善了医疗器械唯一标识系统（UDI）和生产执行系统（MES），实现了电装部件、整机安规测试等检验环节的自动测试、自动记录和自动判定。通过对企业资源计划系统（ERP）和产品全生命周期管理（PLM）的集团化应用功能扩展，实现了研发、生产和经营管理的信息互通，大大提升了经营决策能力和效率。公司技术中心软件部和管理中心信息技术部密切协作，实现了血液净化设备在线监测功能；通过血透中心智能管理系统（HDIMS）与远程运维系统（ROMS）连接，实现了远程监测与运维服务能力提升，把“被动式维修”转变成为“预测性维护”，大大提升了售后服务能力和快速响应能力，为公司数字化、智能化转型发展打下了坚实的基础。报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
|
|