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| 达安基因(002030)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
1、公司所属行业的发展趋势和市场竞争格局
（1）所属行业的发展趋势
从生物医药行业发展现状看，党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出全面部署，“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”。在深化医药卫生体制改革的大背景下，在全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项的推进及人口老龄化趋势等因素的驱动下，医疗扩容趋势依然延续，同时随着人们健康意识的提升和消费能力的提高，以及国家产业政策的推动及支持，使得对公共防疫、医疗卫生、人民健康等的需求增长成为大趋势，所以，在未来一个时期内，坚持以人民为中心的发展思想，彻底贯彻“健康是幸福生活最重要的指标”，生物医药行业作为新质生产力的一支重要力量，以科研创新、新技术与新产品应用、新场景发展为抓手来驱动和服务大众健康的旺盛需求，使得生物医药企业的收入和利润将会保持持续、稳健的增长趋势。
我司的主营业务处于生物医药行业中的体外诊断产业（IVD）领域，目前行业的发展体现出下列趋势：
1）全球IVD市场的发展保持较快的增长，目前已经成为千亿美元的大市场，同时随着新型技术和产品的较快拓展应用，全球体外诊断技术与产品将会保持较快发展，整体市场规模预计将保持较快的增长水平，行业集中度在逐渐提高。
2）随着医改的推进、医学治疗模式从治疗向预防的转变，以及精准医学、个体化医学的快速发展，国内诊疗人次将稳步提升，诊断技术的发展与应用领域不断扩张，同时在集采政策的逐步落实下，在这些因素的促进下，国内IVD市场的整体发展将会保持稳健增长，IVD行业继续保持良好的发展趋势，其中免疫诊断是龙头，而分子诊断已经成为成长最快的市场，POCT(即时检测)、LDTs(实验室自建试剂方法)等领域成为新的发展亮点。
3）国内体外诊断产品行业在快速发展中，各类技术平台的创新速度在加快，应用领域得到不断拓展，应用产品的数量也在不断增加，进口替代与产品创新、技术创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式，同时中高端诊断技术、产品对低端诊断技术的替代比重在上升中。
4）国内以传统体外诊断技术平台为主的行业集中度在增加，IVD企业逐步显现全诊断技术平台发展趋势，而新兴技术平台的市场仍在扩张发展中，进口替代、产品升级、技术扩张、生物防控、战略重组等是中国企业进行发展的重要选择方式。
5）随着大量相关产品的出口以及产能的大幅度提高，中国IVD企业的技术水平和制造能力得到国际市场的认可，规模化经营、“走出去”的国际化道路逐渐成为国内规模型IVD企业的发展战略。
6）生物医药产业作为战略性新兴产业，是新质生产力的一支重要力量，已经得到国家的大力支持和培育，整个行业依然处于前所未有的历史发展机遇阶段。
（2）公司面临的市场竞争格局
随着生物医药行业的持续发展、体外诊断技术的不断创新和应用领域的逐步扩大，以及国内IVD企业数量的持续增加，我国体外诊断产品行业已进入竞争性发展期。
在国家政策所带来的潜在需求释放的政策红利、市场发展所带来的成长效应、行业盈利水平较高所带来的趋利效应以及随着深化医改中控制耗占比、重大传染病防控、重大疾病防控（如肿瘤类、遗传类疾病）、加强生物防控等政策逐步落地的驱动下，以现代生物医药工程技术为基础的体外诊断产品产业进入规模化、专业化、一体化、便利化的大诊断时代，逐渐形成以各个诊断技术平台为基础、以技术优势、市场优势和制造优势为特征的垄断竞争结构的市场发展趋势，体现出以下特点： 1）专业化诊断技术公司的基于诊断技术平台多样化、复合化的全诊断平台的横向一体化发展； 2）具有医药背景公司的诊疗一体化的纵向一体化发展；
3）诊断技术与诊断服务相结合的诊断试剂——诊断器械——诊断服务的一体化发展； 4）追求建立完整贯通的核心原料——诊断试剂——仪器装备——配套耗材的规模化制造系统和供应链系统；
5）随着精准医学及个体化医疗的推广，血液、肿瘤、遗传性疾病以及用药等的个性化检测需求增长上升强劲，同时LDTs(实验室自建试剂方法)的逐步推进，给分子诊断技术的市场提供了更加广阔的发展空间，以分子生物学为基础的个体化诊断技术已经成为IVD行业强劲的、新的增长级； 6）以POCT(即时检测)为代表的快速、便利和性价比好的消费型导向的IVD产品获得极大的市场发展空间；
7）体外诊断产业技术与产品的应用、市场发展的边界在扩大，从临床应用，发展到科研、动植物、公共卫生、检验检疫、生物安全、食品安全和企业应用等诸多检验领域； 8）随着市场规模化趋势和技术应用的不断发展，随着重大传染病防控、重大疾病防控（如肿瘤类、遗传类疾病）以及加强生物防控等的逐步实施，具有核心技术、创新能力、国际化品牌、全球化市场、制造、规模、产业链完整等综合优势的诊断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。
公司行业地
公司以分子诊
科研服务、优生子诊断行业的龙领先地位的“达牌。、报告期内公司是以分子物医药高新技术的战略目标，公式，从而使公司范围涵盖了以分疗健康服务、养、公共卫生、仪健康领域。公司主要产品 技术为主导，业务涵盖了免疫诊断技术、生化诊断技术、医疗器械、临床应用、检育、食品安全和产业投资等诸多领域。经过近三十年的经营积累，公司已成为国内企业，拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌，以及在行业内处于市生物”品牌、区域优势品牌“中山生物”和在生化诊断领域着力打造“达泰生物”司从事的主要业务断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的业。公司以成为中国一流、国际知名的体外诊断产业上下游一体化供应商为公司发聚焦于临床诊断技术和产品的研发，形成了以科研创新结合产业投资的产业链发展产业布局与公司的战略目标紧密地保持一致。经过近三十年的不断地发展，公司业诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业，不断延伸公司的产业布局到下：主要类型 主要产品荧光定量PCR系列产品(临床) 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20203400749）、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20203400063）、乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173404069）、乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)（国械注准20163400142）、乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20233400334）、丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20233401279）、丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173404156）、丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20153402100）、乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）（国械注准20183401817）、乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）（国械注准20183401816）、乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）（国械注准20183401815）、丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）（国械注准20153402110）、人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20163400154）、人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）(国械注准20233402071)、结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）（国械注准20153400357）、结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20223401618）、甲型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173404562）、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173404558）、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173400171）、肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20213400418）、肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20153402024）、人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20223400202）、鼻病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20223400574）、人博卡病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20223400904）、季节性流感病毒H1亚型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173404233）、季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173404234）、甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173400313）、人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20193401666）、肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173400169）、肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173400167）、柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173400173）、肠道病毒EV71/CA16核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20143401943）、肠道病毒EV71/CA16/EV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20153400140）、柯萨奇病毒A6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20163401688）、柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173403269）、诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20213400573）、幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20183401877）、I群肠道沙门氏菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173400162）、EB病毒核酸扩增测定试剂盒（PCR荧光法）（国械注准20173400176）、EB病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20233400997）、人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光法）（国械注准20143402167）、人巨细胞病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20223401302）、B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20183400181）、沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20163401027）、沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20213400572）、解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20153401995）、解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20213400521）、淋球菌核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20163400962）、淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20213400737）、单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20163400532）、单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20223401235）、人乳头瘤病毒（6,11型）核酸检测试剂盒（PCR－荧光法）（国械注准20143402168）、人乳头瘤病毒（6/11型）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20173404237）、人乳头瘤病毒（16/18型）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20173404230）、人乳头瘤病毒（20个型）基因分型检测试剂盒（PCR-电化学基因芯片法）（国械注准20213401036）、登革病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20193402010）、发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20153402023）、地中海贫血（α/β型）基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）（国械注准20153401068）、CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20193400977）、CYP3A5基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20223401451）等涵盖肝炎、呼吸道、手足口病、消化道、优生优育、生殖健康、虫媒传染病、遗传病、肿瘤、药物基因组学等系列检测产品。荧光定量PCR系列产品(公卫) 新型冠状病毒突变株核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、副流感病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、呼吸道合胞病毒A型/B型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、呼吸道腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、沙门氏菌/志贺氏菌双通道核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、A组轮状病毒/诺如病毒双通道核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、狂犬病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、炭疽杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、布鲁氏杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、禽流感病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、猪瘟病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、寨卡/登革热/基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、恙虫病立克次体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、埃博拉病毒（扎伊尔型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）等涵盖呼吸道、消化道、动物疫病、虫媒传播等系列检测产品。测序系列产品 乙型肝炎病毒耐药基因突变检测试剂盒（PCR-测序法）（国械注准20183401797）、丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-测序法）（国械注准20183401798）、人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）耐药基因型检测试剂盒（PCR-测序法）（国械注准20153401697）、结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂盒（PCR-测序法）（国械注准20163401687）、结核分枝杆菌利福平耐药基因检测试剂盒（PCR-Sanger测序法）（国械注准20153400291）、UGT1A1基因多态性检测试剂盒（PCR-测序法）（国械注准20173403238）、KRAS基因突变检测试剂盒（测序法）（国械注准20153401472）、EGFR基因突变检测试剂盒（测序法）（国械注准20153401069）等重大传染病、药物基因组学、肿瘤个体化用药等系列检测产品。化学发光系列产品 甲胎蛋白定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（国械注准20153401180）、癌胚抗原定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（国械注准20153401455）、乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）（国械注准20163400639）、乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）（国械注准20163401310）、孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20152400839）、睾酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20152400439）、妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20172401058）、胎盘生长因子测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20222401887）、可溶性血管内皮生长因子受体-1测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20222401888）等涵盖肿瘤标志物、乙肝、性激素、产前筛查、子痫前期、甲状腺功能、糖尿病、肝纤维化、高血压、骨代谢、自身免疫抗体等系列检测产品。时间分辨系列产品 甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）（粤械注准20162400478）、甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）（国械注准20173400607）、癌胚抗原定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）（粤械注准20212400988）、新生儿促甲状腺素定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）（粤械注准20172400666）等涵盖产前筛查、新生儿筛查、肝炎、肿瘤等系列检测产品。酶联免疫系列产品 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（国械注准20223401617）、甲型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）（国械注准20153400174）、乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）（国械注准20153400175）、EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）（国械注准20163400550）、发热伴血小板减少综合征病毒IgM检测试剂盒（酶联免疫吸附法）（国械注准20153401660）、梅毒螺旋体酶联免疫诊断试剂盒（酶联免疫法）（国药准字S20010058）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）（国药准字S20010029）、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）（国药准字S10910123）、甲胎蛋白测定试剂盒（酶联免疫吸附法）（国械注准20173400453）等涵盖呼吸道、肝炎、肿瘤、性病等系列产品。生化系列产品 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）（粤械注准20152400536）、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）（粤械注准20152400539）、尿素测定试剂盒（紫外-谷氨酸脱氢酶法）（粤械注准20152400540）、胱抑素Ｃ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（粤械注准20212400177）、葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法)（粤械注准20152400542）、总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）（粤械注准20152400543）、免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）（粤械注准20162400046）、磷测定试剂盒（磷钼酸法）（粤械注准20152400553）等涵盖肝功能、肾功能、心功能、血脂、糖代谢、免疫球蛋白及风湿、炎症、离子及电解质、胰腺炎、贫血、凝血功能、肿瘤标志物等系列检测产品。质谱系列产品 多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）（国械注准20223400972）、25-羟基维生素D测定试剂盒（串联质谱法）（粤械注准20212400293）、叶酸测定试剂盒（串联质谱法）（粤械注准20212400472）等涵盖遗传代谢病筛查、维生素检测产品。二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）（国械注准20233400012）等核酸质谱检测产品。POCT系列产品 降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401149）、全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401133）、血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401148）、白介素-6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401132）、降钙素原/白介素-6（PCT/IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401147）、全程C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401630）、降钙素原/C反应蛋白(PCT/CRP)测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401959）、肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401137）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401136）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401138）、心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401139）、N末端心房利钠肽（NT-proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401151）、D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401150）、同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401170）、超敏C-反应蛋白（hsCRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401483）、B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401501）、肌钙蛋白T（cTnT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401500）、心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK-MB/MYO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401958）、心肌肌钙蛋白I/N末端心房利钠肽/D-二聚体（cTnI/NT-proBNP/DD）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401632）、心肌肌钙蛋白I/B型利钠肽/D-二聚体（cTnI/BNP/DD）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401631）、促黄体生成素（LH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401140）、促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401131）、雌二醇（E2）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401169）、总β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401172）、睾酮（TESTO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401502）、泌乳素（PRL）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401505）、孕酮（Prog）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401963）、胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）（粤械注准20222401966）、总β-人绒毛膜促性腺激素/孕酮（β-HCG/Prog）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401930）、糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401134）、胰岛素（INS）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401939）、C肽（CP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401960）、胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II（PGI/PGII）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401962）、尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401135）、β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401173）、胱抑素C（CYS-C）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401499）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401931）、总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401168）、总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401171）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401293）、促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401497）、游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401496）、全段甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401932）、癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401295）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401965）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401956）、大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）（粤械注准20222401941）、皮质醇（Cor）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401498）、类风湿因子（RF）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401503）、25-羟基维生素D（25-OHVD）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401504）、抗环瓜氨酸肽抗体（anti-CCP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401953）、人N端中段骨钙素（N-MIDOsteocalcin）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401955）、维生素B12/叶酸/铁蛋白（VB12/FA/Ferr）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20222401940）等涵盖心脑血管、炎症感染、生育妊娠、糖尿病、肾功能、肿瘤标志物、胃功能、甲状腺功能、个人健康监测等系列产品。仪器类产品 电动开盖仪：DP-01样本分杯处理系统：StreamDP96（粤穗械备20210430）、StreamDP96Plus（粤穗械备20210430）核酸提取仪：NAE16（粤穗械备20230781）、Smart32（粤穗械备20140023）、Smart32plus（粤穗械备20140023）、Stream SP96（粤穗械备20140104）、Swift96（粤穗械备20140104）、DA3200（粤穗械备20140104）、DA3300（粤穗械备20140104号）、DA3500（粤穗械备20140104）、DA3500S（粤穗械备20140104）、BalletX3（粤穗械备20140104）、BalletX3Plus（粤穗械备20140104）全自动核酸提取纯化仪：Stream Rhythm（粤穗械备20220949）实时荧光定量PCR仪：DA7600（国械注准20183401526）实时荧光定量PCR分析仪：Lava96（国械注准20223221758）全自动核酸检测分析系统：Stream Insight 96（国械注准20233220248）数字PCR仪：StarrySky10K（粤械注准20222220035）高通量测序仪：DA8600（国械注准20143221961）电化学基因芯片检测仪：DA9100（国械注准20153220682）全自动化学发光免疫分析仪：DR-CL2000（粤械注准20192220831）、Hilight-16（粤械注准20232221949）、DAC 200（粤械注准20232221894）、DAC 200i（粤械注准20232221894）、DAC480（粤械注准20232221813）、DAC 480i（粤械注准20232221813）全自动生化分析仪：StreamSuperB-2000（粤械注准20232220111）、StreamSuperB-800（粤械注准20232220416）液相色谱串联质谱系统（LC-MS/MS）：DR TQ MASS（粤械注准20222220154）荧光免疫层析分析仪：Himo-100粤械注准（20232221597）、Himo-101（粤械注准20232221599）、Mono-200（粤械注准20232221598）、Auto FICA-300（粤械注准20232221847）、FICA station（粤械注准20232221591）代理品牌的荧光定量PCR仪、核酸提取仪、液态悬浮芯片检测仪、多功能流式点阵仪等。样本采集系列产品 一次性使用采样器、样本保存液、样本释放剂（拭子型）等。核酸提取系列产品 核酸提取或纯化试剂（磁珠法）、核酸提取或纯化试剂（离心柱法）等。检测服务产品 独立医学实验室提供医学检验、健康咨询与管理等服务，如遗传易感性基因检测、肿瘤标志物检测、宫颈癌筛查、常规体检等健康服务。科研服务产品 科技核心期刊《分子诊断与治疗杂志》。。
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