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| 仁和药业(000650)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
(一)我国医药行业基本情况与发展趋势等
公司所属行业为医药行业，属于我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为
一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防护、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。医药行业从运营情况来看，主要分为医药工业和医药商业两大类。其中医药工业可分为七大子行业，分别为：化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业。医药商业可以粗分为批发与零售部分。批发又可以细分为面向经销商的分销和面向终端的纯销业务。零售则主要面对城市药店、乡镇卫生站等，主要通过跨区域扩张、连锁获得对医药工业或上级商业的议价能力，体现规模效应。随着全球经济的不断发展，医疗科技的持续突破，世界各地人民健康意识的不断增强以及人均可支配收入的增加，全球医药行业市场总规模一直保持稳定上升态势。医药行业是一个多学科、先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，关系到国民健康、社会稳定和经济发展。医药制造行业具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点，具有很强的技术壁垒。医药行业是我国“十二五”规划中确定的朝阳型战略性新兴产业，也是《中国制造 2025》的重点发展领域，在国家对医药行业的空前重视下，医药行业的行业地位不断提升。医药行业涵盖了实验室研究、中试和生产过程，并具有跨专业应用、多技术融会、技术更新快等特点。因而医药行业对企业研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高的要求，缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。此外，商业化能力是医药制造企业不可或缺的发展要素，规范市场对药品的研发、生产、销售均有较高的审批要求。以中国为例，仿制药从研发至商业化生产完整的流程大致需要经历生产工艺研究、放大研究、验证批生产、临床试验、现场核查、申报生产等多个阶段。创新药的研发，一般要经历化合物的发现、早期开发、临床前研究、IND申报、临床1期试验、临床2期试验、临床3期试验、NDA申报等多个阶段。
1、医药产业是我国政策支持发展的重点行业
医药产业是《中国制造 2025》的重点发展领域，在国家对医药行业的空前重视下，医药行业的行业地位不断提升。
近年我国医药行业政策频出，国务院、原国家卫计委、原国家食品药品监督管理总局等部门相继颁布多项政策法规，一
致性评价、两票制、药品上市许可持有人制度（MAH）、药物临床试验数据核查等政策加速行业优胜劣汰，医疗、医保、医药联动，加速医疗改革，行业格局加速重塑，中医药政策颁布，弘扬中医文化。以上各项政策和规划的提出，为我国医药产业的发展制定了新的发展目标及重点任务，同时为我国大力推进医药工业国际化水平、产业集约化定下基调。在国家政策的引导及扶持下，未来我国医药产业将迎来重大发展机遇。
2、人口老龄化、卫生费用持续增长预计共同作用推高居民用药需求 近年来，我国社会居民老龄化程度持续加深，中国人口老龄化呈逐年上升趋势，到2050年中国老龄人口将达到总人
口的三分之一。随着人口老年化加剧，以及居民医疗意识增强，我国医药市场需求将不断扩大。未来几十年，我国将成为全球老龄化进程最快的国家之一，这也大大促进了医药行业的发展。同时中国政府提出，协调推进医疗、医保、医药联动改革。“三医联动改革”深入推进将加速“健康中国”战略的落地。改革医保支付方式、在 70%左右的地市开展分级诊疗试点、深化药品医疗器械审评、审批制度改革是“三医联动改革”的重中之重，医药行业、医药市场或发生重大变革。未来中国医药行业面临洗牌，在政策的调整中不断的规范、完善市场制度，提升市场供给。
(二)公司所处的行业地位分析及其变化情况
根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。医药行业属于弱
周期行业。需求具有明显的刚性特征，未有明显周期性、区域性、和季节性特征，行业抗风险能力较强。公司为中国制药工业百强企业，是一家集药品研发、生产和市场营销为一体的现代医药生产经营企业，但行业细分则是一家以药品、大健康类产品为主的生产和销售企业。公司生产和销售大量以 OTC 类产品为主的中药、西药，是国内知名的OTC类药企。2024年公司在继续夯实OTC药品板块的基础上，加大加快大健康相关产业的发展，力争通过公司五年的“五五”规划发展，实现大健康板块的体量与药品板块并驾齐驱。报告期内公司经营模式和主营业务未发生重大变化。
四、主营业务分析
1、概述
2023年是仁和药业“五五”规划发展的第三年。公司继续遵循“五五”规划的“双轨并进”的战略，在继续保持公
司 OTC 行业稳步增长的基础上，加大加快大健康相关产业的发展，最终实现药品与健康品的双轮驱动，进而推动公司健康、长远的发展。
2023年，公司实现营业总收入50.32亿元，同比增长-2.35%。实现利润总额8.99亿元，实现净利润6.29亿元，归属于母公司所有者的净利润5.67亿元，与上年同期相比归属于母公司所有者的净利润增长了-1.25%。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减
医药(大健康) 销售量 万盒或万瓶 107,895.06 110,313.38 -2.19%生产量 万盒或万瓶 50,748.43 53,044.94 -4.33%库存量 万盒或万瓶 11,810.98 9,805.43 20.45%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用 不适用
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业和产品分类
行业和产品分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
本公司本期纳入合并范围的子公司共39户，本期纳入合并财务报表范围的主体较上期相比，增加5户。
名称 变更原因
江西仁科医药有限公司 新设立子公司
仁和仁聚（珠海横琴）医药科技有限公司 新设立子公司江西闪亮药业有限公司 新设立子公司江西中进健康产业有限公司 新设立子公司珠海闪亮麦宝医疗科技有限公司 新设立子公司
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响苯磺酸氨氯地平片一致性评价 按国家要求规定进行 已通过一致性评价，获取批件 已通过药品一致性评价 目前暂无影响格列齐特缓释片一致性评价 按国家要求规定进行 已通过一致性评价，获取批件 已通过药品一致性评价 目前暂无影响他达拉非片20mg 公司新药研发 已获取药品注册证书 已取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响枸橼酸西地那非片50mg和100mg 公司新药研发 已获取药品注册证书 已取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响阿托伐他汀钙片20mg 公司新药研发 已获取药品注册证书 已取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响盐酸达泊西汀片 公司新药研发 已获取药品注册证书 已取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响玻璃酸钠滴眼液 公司新药研发 已获取药品注册证书 已取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响他达拉非片增加5mg规格 公司新药研发 在CDE审评 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响他达拉非片增加10mg规格 公司新药研发 在CDE审评 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响磷酸奥司他韦胶囊 公司新药研发 在CDE审评 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响盐酸莫西沙星滴眼液 公司新药研发 在CDE审评 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响铝碳酸镁咀嚼片一致性评价 按国家要求规定进行 在CDE审评 通过药品一致性评价 目前暂无影响叶酸片一致性评价 按国家要求规定进行 正在进行临床前药学研究 通过药品一致性评价 目前暂无影响磷酸奥司他韦干混悬剂 公司新药研发 完成三批工艺验证，在开展BE试验 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响阿托伐他汀钙片增加10mg规格 公司新药研发 正在进行药学研究 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响二冬汤 国家中药经典名方新药研发 在CDE审评 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响清肺汤 国家中药经典名方新药研发 完成物质基准研究，在开展制剂研究 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响麻黄汤 国家中药经典名方新药研发 完成物质基准研究，在开展制剂研究 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响厚朴温中汤 国家中药经典名方新药研发 按国家公布的关键信息开展物质基准研究 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响小承气汤 国家中药经典名方新药研发 完成物质基准研究，在开展制剂研究 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响桃红四物汤 国家中药经典名方新药研发 完成物质基准研究及工艺验证，正在开展稳定性研究、动物安全性评价研究 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响温经汤 国家中药经典名方新药研发 完成物质基准研究，在开展制剂研究 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响厚朴七物汤 国家中药经典名方新药研发 完成物质基准研究 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响玉女煎 国家中药经典名方新药研发 完成物质基准研究 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响宣郁通经汤 国家中药经典名方新药研发 按国家公布的关键信息开展基准样品补充研究 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响金水六君煎 国家中药经典名方新药研发 按国家公布的关键信息开展基准样品补充研究 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响当归六黄汤 国家中药经典名方新药研发 完成物质基准研究 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响甘露饮 国家中药经典名方新药研发 完成物质基准研究 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响乌药汤 国家中药经典名方新药研发 完成物质基准研究 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响泻白散 国家中药经典名方新药研发 按国家公布的关键信息完成基准样品补充研究，开展复方制剂小试研究 取得批文，为公司发展提供后续新产品 目前暂无影响本期较上年同期减少主要是阿托伐他汀钙片仿制药开发的资本化研发支出减少导致。
5、现金流
1）经营活动产生的现金流量净额同比下降主要是2022年第四季度市场对药品需求量大幅增加，公司销售采用先款后货
的方式导致2022年收到的现金流入较多。2）投资活动产生的现金流量净额同比增长主要是本年累计发生购买理财及大额存单的金额较去年少所致。3）筹资活动现金流入小计同比增长主要是本期子公司吸收少数股东投资收到的现金较去年多所致。4）筹资活动现金流出小计同比增长主要是本期权益分派金额较去年多所致。5）筹资活动产生的现金流量净额同比下降主要是本年权益分派金额较去年多所致。6）现金及现金等价物净增加额同比下降主要是2022年第四季度市场对药品需求量大幅增加，公司销售采用先款后货的方式导致2022年收到的现金流入较多，同时本期权益分派金额大于2022年导致本年现金流出较多综合所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
五、非主营业务分析
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
量大幅增加，公司销售采用先款后货的方式，因此2023年初应收账款相对较少存货 446,579,335.所致长期股权投资 30,475,799.7科技有限公司的股权投资所致固定资产 899,129,467.资产摊销所致合同负债 124,001,235.量大幅增加，导致2023年初的合同负债较多租赁负债 0.00 5,792,893.25 0.08% -0.08% 随着租赁期临近，导致长期的租赁负债减少境外资产占比较高□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
无，不适用。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用 □不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
适用 □不适用
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
核准，公司2020年度向发行对象发行普通股（A股）161,598,158股，每股面值人民币1.00元，每股发行认购价格为人民币5.16元，本公司共募集资金总额人民币833,846,495.28元，扣除与发行有关的费用总额人民币10,957,389.86元（不含增值税），实际募集资金净额为人民币822,889,105.42元。截止2020年10月30日，本公司上述发行募集的资金已全部到位，业经大华会计师事务所（特殊普通合伙）以“大华验字[2020]000658号”验资报告验证确认。截止2023年12月31日，公司对募集资金项目累计投入人民币704,466,193.18元，募集资金余额为人民币118,422,912.24元(不含利息及现金理财收入)。详细情况查阅公司募集资金存放与使用情况鉴证报告(大华核字[2024]0011005016号)。
（2） 募集资金承诺项目情况
适用 □不适用
(2)/(1) 项目达
到预定
可使用
状态日
期 本报告
期实现
的效益 是否达
到预计
效益 项目可
行性是
否发生
重大变
化
承诺投资项目
1.仁和
翔鹤工
业大麻
综合利
用产业
度、预 注1：中药经典名方产业升级技改项目2022年1月完成建设，因项目产能受药品生产许可影响，产能未能完全释放，未能达到预期效益。注2：仁和研发中心建设项目于2022年12月转为固定资产，不直接生产产品，主要是间接收益，项目建成后，能够进一步提高公司的产品研发能力与转化能力，增强产品竞争力。计收益《关于终止个别募投项目并将剩余募集资金永久性补充流动资金的议案》；该议案于2022年12月26日经第二次临时股东大会决议审议通过后实施。终止原因系：2021年5月，国家药品监督管理局发布《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》（2021年第74号），大麻二酚被列入《化妆品禁用原料目录》。药监局宣布，自公告发布之日起，化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。2022年4月1日，美国众议院第二次通过联邦医用大麻合法化法案（MORE Act），联邦层面医用大麻合法化持续推进，2022年6月，泰国卫生部《关于毒品管制法第五类毒品清单的公告》正式生效，泰国成为亚洲首个大麻合法化的国家，目前工业大麻的终端消费主要还是在国外市场，但工业大麻目前在国内的应用场景十分有限，海外市场开拓具有不确定性。受上述医药行业政策变化和工业大麻产业管控政策趋严的影响，大麻二酚原料的下游市场需求将大幅降低，公司“仁和翔鹤工业大麻综合利用产业项目”将难以实现预期收益。基于目前我国医药行业政策导向、市场环境变化和公司业务发展规划，公司综合考虑工业大麻提取物下游应用市场的变化，决定终止“仁和翔鹤工业大麻综合利用产业项目”，并将剩余募集资金永久性补充流动资金。截至2023年4月26日，公司实施完成永久补充流动资金254,140,700.00元。超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 适用以前年度发生公司于2022年12月9日召开第九届董事会第七次临时会议、第九届监事会第六次会议，审议通过了公司《关于部分募投项目变更、对部分募投项目进行延期的议案》；同意在原“仁和智慧医药物流园项目”现有建设基础上，增加项目建设内容，将物流园项目二期工程并入原募投项目“仁和智慧医药物流园项目”，变更后该项目总投资额由25,529.63万元调整至53,886.13万元，变更前后拟使用募集资金总额不变，项目建设期由二年延长至三年，公司将通过使用自有资金投入或者其他方式满足本项目未来拟使用募集资金总额以外的投资建设资金需求。本项目位于江西省宜春市樟树市仁和863科技园，健康大道与科创路西北侧，根据项目运营及工艺设备需要，新建办公楼、辅助楼、智能物流仓库、分拣中心和水处理车间，建成后作为综合性电子商务物流中心，既可作为公司内部药品中转站，又能作为第三方物流企业，为樟树市内需要产品运转的企业提供物流平台。募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 不适用用闲置 不适用募集资金暂时补充流动资金
1、仁和研发中心建设项目使用的募集资金由13,645.00万元调减至4,146.14万元，调减的募集资金合计
9,498.86万元；近年来公司研发投入持续增加，整体研发技术水平及实力均有所提升。公司在募集资金投资项目建设过程中，本着节约、合理及有效的原则，严格管控项目建设成本费用支出，加强项目建设的管理和监督，并结合自身优势和经验积累，优化方案，合理降低了项目成本和费用等投资金额。在此背景下，公司将加强整体协同预算费用能力，统筹整体研发资源安排，提升研发效率，因此基于对募集资金使用的审慎态度，保证募集资金的使用效率，结合公司发展的实际情况与需求，公司适当调减该项目的募集资金投资。
2、截止2022年12月8日，“中药经典名方产业升级技改项目”累计已使用募集资金人民币12,428.60万
元，节余募集资金为人民币 6,426.40万元。公司在项目实施过程中，严格遵守募集资金使用的有关规定，本着节约、合理的原则，审慎地使用募集资金，通过严格规范采购、建设制度，在保证项目质量和控制实施风险的前提下，加强项目建设各个环节费用的控制、监督和管理，通过对各项资源的合理调度和优化，合理地降低项目建设成本和费用，形成了资金结余。
3、截止2023年12月31日，“仁和智慧医药物流园项目”达到预定可使用状态已结项，项目累计使用募集资金人民币225,555,653.64元。在募集资金投资项目建设过程中，公司在保证项目建设质量和控制风险的前提下，加强对项目的费用监督和管控，通过控制预算及成本，降低了项目建设成本和费用，项目节余资金为人民币418.43万元。尚未使用的募集资金用途及去向 1、仁和研发中心建设项目调减的募集资金合计9,498.86万元（利息收益的实际金额以资金转出当日的金额为准），用于投向公司新的募集资金投资项目“数字化保健和消毒抑菌产品生产线技改搬迁及扩产项目”和“女性生理健康用品生产线数字智能化技改搬迁及扩产项目”，新项目顺应了市场对抑菌系列产品不断增长变化需求以及女性对自身生理健康关注度的提高带来的市场机遇，有利于优化公司产品结构，巩固和提升行业地位，满足长远发展需要，有利于最大程度发挥募集资金使用效益，符合公司实际经营发展需要，符合全体股东利益，未违反中国证监会、深圳证券交易所关于上市公司募集资金使用的有关规定。
2、为更为合理地使用募集资金，提高募集资金使用效率，公司将“经典名方产业技改升级项目”的结余募集资金合计6,426.40万元（利息收益的实际金额以资金转出当日的金额为准），用于投向公司新的募集资金投资项目“数字化保健和消毒抑菌产品生产线技改搬迁及扩产项目”，新项目顺应了市场对抑菌系列产品不断增长变化需求的提高带来的市场机遇，有利于优化公司产品结构，巩固和提升行业地位，满足长远发展需要，有利于最大程度发挥募集资金使用效益，符合公司实际经营发展需要，符合全体股东利益，未违反中国证监会、深圳证券交易所关于上市公司募集资金使用的有关规定。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无
（3） 募集资金变更项目情况
□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2023年01月01日-12月31日 南昌 电话沟通 个人 个人投资者 主要问询公司生产经营、产业发展、行业情况以及未来发展情况等，未提供书面材料。 报告期内累计接听投资者电话126次
2023年01月01日-12月31日 南昌 网络平台线上交流 个人 个人投资者 主要问询公司生产经营、产业发展、行业情况以及未来发展情况等，未提供书面材料。 报告期回复投资者互动易问询124条，索引：深交所互动易（http://irmcn/ircs/company/companyDetail?stockcode=000650&orgId=gssz0000650）
2023年05月12日 南昌 网络平台线上交流 其他 线上所有投资者 主要问询公司生产经营、产业发展、行业情况以及未来发展情况等，未提供书面材料。2023年05月12日投资者关系活动记录表
2023年05月19日 南昌 网络平台线上交流 其他 线上所有投资者 主要问询公司生产经营、产业发展、行业情况以及未来发展情况等，未提供书面材料。2023年05月19日投资者关系活动记录表十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
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