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| 安图生物(603658)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
报告期内，公司在董事会的领导和经营管理团队的带领下，继续保持积极进取的状态，持续专注经营主业，进一步加大研发投入、推进市场拓展。2023年度公司实现营业收入44.44亿元，同比增长0.05%，剔除新冠检测类相关收入影响后，营业收入与上年同期相比增长约16.64%；实现归属于上市公司股东的净利润12.17亿元，同比增长4.28%。2023年度，公司荣获“2020—2021年度河南省省长质量奖”“2022河南社会责任企业年度企业奖”“郑州经济技术开发区建区30周年功勋企业”等荣誉称号。2023年10月，由公司公益投资建设的检验医学博物馆建成开馆，获得社会各界高度关注与好评。
在创新方面，2023年公司不断加强研发投入，积极开拓新领域与开发新产品，部分项目已经初见成效。报告期内，研发投入为65,613.04万元，占营业收入的14.77%。在持续研发高投入的基础上，公司相继取得了一系列创新成果：截至2023年12月31日，公司已获专利1419项（包含国际专利60项），其中国内专利授权包含发明专利199项、实用新型专利1060项、外观设计专利100项；获得产品注册（备案）证书705项，并取得了470项产品的欧盟CE认证。公司先后承担国家项目16项，省级项目18项，市区级项目24项，完成科学技术成果鉴定（评价）10项，已全面参与101项行业标准制定。
报告期内，公司继续在试剂研发领域深耕细作，成功开发了多项新系列产品，新获产品注册（备案）证书60项，涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等，检测项目覆盖自身免疫性疾病、心脏相关疾病、个体化用药等，丰富了公司的产品系列，进一步提升了公司的品牌影响力。
报告期内，公司陆续推出多款自动化检测设备，助力医学实验室自动化、物联化、智能化的发展。全自动生化分析仪AutoChem B801系列获医疗器械注册证，进一步丰富公司检测产品线；全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列获得国内首张欧盟IVDR微生物质谱检测系统产品注册证；公司全资子公司思昆生物推出的基因测序仪Sikun 2000系列在非临床领域上市。
报告期内，公司实验室自动化流水线凭借其高性能、高智能化的特点，获得市场的广泛好评。
2023年3月，由安图生物作为牵头单位的国家重点研发计划“高性能实验室流水线全自动化系统研发”项目启动会在安图生物体外诊断产业园顺利举行，该项目将攻克研制过程中的关键技术难题，突破流水线自动化系统的技术壁垒，以促进我国实验室流水线产业化的发展，并为培养该领域高精尖人才起到重要作用。2023年4月，公司AutoLas X-1系列流水线凭借独特的设计理念和便利性的使用功能最终脱颖而出，一举斩获2023年德国iF设计奖。Autolas B-1系列流水线通过其高度的灵活性，实现了与各型号新仪器的无缝串联，实现2000速生化分析仪分别与600速和200速的免疫分析仪进行自由串联扩展。在试剂配套方面，更新了心肌检测项目，结合仪器独特在NGS产品线业务的布局上，公司建立了郑州、上海双研发中心，以“基因测序+大数据”技术融合为抓手，扎实推进基因测序产业国产化。2023年，公司全资子公司思昆生物实现测序系统的生产试制及应用测试，具备批量化生产能力，基因测序仪Sikun 2000系列在非临床领域上市，同时取得了测序试剂盒的医疗器械注册备案证和生产许可证。
公司根据市场需求，进一步加大全自动微生物质谱检测系统的研制，开发了多款质谱系统，并配套全自动点样系统和质谱用系列试剂盒，有效构建了微生物质谱整体解决方案，同时，还进一步拓展飞行时间质谱的应用领域，相继在核酸检测、药敏检测等领域的研发均有较好的进展。
2023年，公司实现新研制飞行时间质谱项目原型机研制，核酸质谱注册工作正在稳步推进，同时实现质谱质控品上市，药敏试剂盒进入中试阶段。公司三重四极杆液质联用系统研制按计划稳步推进，2023年已完成质谱系统性能测试和检机工作，进度符合预期。
公司拥有郑州、北京两个专业的参考实验室，均获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，并正式成为国际检验医学溯源联合委员会利益相关成员（JCTLM Stakeholder Members）。
目前，安图生物参考实验室已构建光谱、液相色谱串联质谱、离子色谱三个参考测量平台，可运行参考/参比测量程序49项，涉及酶、非肽激素、电解质、代谢物与底物、蛋白等多个类别，其中24个参考测量项目获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，10个参考测量项目进入JCTLM参考测量服务列表。
在研发布局方面，报告期内各研发中心的研发工作进展顺利，公司将逐步完善以郑州为中心，北京、上海、深圳、苏州、北美研发中心为分支的技术研发体系，充分利用当地的人才和技术优势，组建高素质研发团队，进军体外诊断领域前沿技术和产品的开发。
在整合产品线方面，公司积极在凝血检测领域布局，合作伙伴希肯医疗全自动凝血分析仪AutoCimo C6000上市，可为用户提供大通量凝血检测设备、全自动凝血流水线、急诊凝血的微流控方案及兼容性凝血检测试剂的产品和服务解决方案。此外，公司投资并参股了梅丽科技，以加速相关基因测序技术的研发和产品落地。
在产品技术服务方面，公司积极推动流水线客户流程优化和检验智能化项目使用，提升客户在检验质量、检测效率等方面的体验感，同时积极开展学术活动。除此之外，公司以提升临床实验室质量控制为使命，为临床实验室提供专业的质控品、质控软件、质量管理体系认可与质量教育等系列质量控制服务。公司质控品标志物涵盖免疫、生化、凝血、尿液和分子五大系列，室间质评品市场占有率不断提升，BiQAS软件实现检验结果互认功能，软件平台已累计服务数千家医学实验室。
在医学实验室智能化方面，以LIS和流水线为核心，将实验室业务、设备、数据和信息系统整合，推出了“安图生物AutoiLab智能化实验室整体解决方案”。LIS与区域lis、区域核酸系统互通，实现检验资源共享、检验结果互认；微生物信息系统显著提高了微生物实验室的信息化程度，解决仪器之间数据不通的痛点；人员设备管理、试剂耗材管理等管理系统的研发，为实验室的信息化、智能化管理奠定了基础。截至报告期末，安图生物智能化实验室已经在全国34家医疗机构落户。
安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高，为人类健康服务”的企业宗旨，努力为医学实验室提供性能价格比、品质价格比更优的产品与服务。“成为具有品牌影响力的医学实验室产品与服务的提供者；回报员工，回报投资者，回报社会”是安图生物的美好愿景。
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