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| ST九芝(000989)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点
根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》的行业目录及分类原则，公司所属行业为“医药制造业（C27）”。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有
十分重要的作用。近年来，随着人民群众生活品质不断提升，健康意识不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，医药行业在我国国民经济中的地位日益凸显，未来，随着科技的不断进步和政策的持续加持，医药行业将迎来更为广阔的发展空间和无限的发展机遇。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化，医药企业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，整个医药行业发展也面临着巨大的挑战。中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源。国务院、国家药监局、国家中医药局陆续出台系列政策，从中药研发创新、行业标准化、医疗服务、医保支付等方面加强高位谋划与指导，政策的持续发力促进中医药高质量发展进入崭新阶段，中医药在治未病、重大疾病治疗和康复、传染病防治和卫生应急等健康中国建设中将发挥更大作用，公司的产品和服务将迎来更广阔的市场空间和发展机遇。从周期性看，医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合的产业，其与国人身心健康密切相关，且药品是一种特殊商品，对应人类对健康的基本需求，需求刚性大，弹性小，受宏观经济波动的影响较小，因此医药行业是典型的弱周期性行业。
（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响。
2023年 1月，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，促进全面加强
中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全方位监管科学创新，促进中医药健康发展。
2023年 2月，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，明确了在新形势下中药注册管理的方式，特别是中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等方面，有了明确的工作规范，对相关企业的研发、注册以及企业未来产品管线的发展方向指明了方向。
2023年 2月，国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》，《方案》统筹部署了中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程等 8项重点工程，并安排了 26个建设项目。其中，在中西医协同推进工程方面，开展对中西医结合有效模式的探索和推广。《方案》着重强调“创新”对于中医药产业的重要性，建立相关创新机制，进一步提升中医药产业的科研水平，将有利于推动中医药振兴发展。
2023年 3月，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》。《意见》从“优化资源配置，加强人才队伍建设，推进能力现代化”、“加强分工合作，促进分级诊疗，推进体系整合化”、“提高服务质量、改善服务体验，推进服务优质化”、“加强科学管理、压实责任、推进管理精细化”、“深化体制机制改革，提升动力，推进治理科学化”五大方面全面阐述建设中国特色优质高效的医疗卫生服务体系的政策措施。其中，《意见》提出，发挥中医药重要作用。
2023年 3月，国家药监局药品审评中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，此次审评审批提速针对的是纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药三类创新药品，加快创新药品种审评审批速度，以鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求。
2023年 4月，国家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委发布《关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》，明确要求完善县办中医医疗机构设置，加强县级中医医院基础设施建设，提升县级中医医院服务能力，深化体制机制改革。以县级中医医院为重点，全面加强县级中医医疗机构建设，特别是填补脱贫县和原深度贫困地区空白，将有效提高基层中医药服务可及性。
2023年 7月，国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》，共 22条内容，对中药饮片标签管理作出明确要求，提2023年 7月，国家卫健委、公安部等 10部委联合印发《关于开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见》，开启了为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作，有利于完善我国医药治理体系建设，推动我国医药行业长期高质量发展。
2023年 7月，国家药监局发布《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行。《药品标准管理办法》系统梳理和明确了我国药品标准体系的构成，以及不同标准的定位和关系。《药品标准管理办法》是我国第一部关于药品标准管理的专门法规文件，将对规范和加强药品标准的管理工作、全面加强药品监管能力建设、落实主体责任起到重要作用，对促进医药产业高质量发展具有重要意义。
2023年 8月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，高度重视医疗卫生健康发展，全面推进健康中国建设，不断深化医药卫生体系改革。
2023年 11月，国家药监局药审中心发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》提出加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报，旨在促进中药传承创新和高质量发展。
2023年 12月，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》2023版医保目录内药品总数达到 3,088种，其中西药 1,698种、中成药 1,390种。本次医保目录调整，部分中成药的使用限制得到调整，新版目录对于药品支付的限制性有所缓和。
四、主营业务分析
1、概述
2023年是深入学习贯彻党的二十大精神的开局之年，是实现“十四五”目标承前启后的关键之年。国家密集出台稳定
经济增长的措施及医药行业相关政策，从行业规范、技术发展、区域规划、准入门槛等各维度进行支持以及引导。报告期内，公司按照年初确定的总体工作思路，以公司《“十四五”发展规划纲要建议》为指引，围绕“传承与创新”的战略思想，抢抓国家支持中医药振兴发展机遇，优化公司组织架构，深入推进产销一体化，持续探索健康产品及服务新模式，通过拓展营销区域和渠道，提升产品销量；继续积极推进创新转型，优化加速研发管线，延伸拓展治疗领域；协调内部生产要素，提升生产效率和保障能力，强化组织协同，深挖内部潜能，并在提质增效、精益管理、品牌建设等多方面扎实开展工作，确保公司持续、稳定高质量发展。报告期内，公司实现营业收入 296,101.77万元，比上年同期下降2.38%；实现归属于上市公司股东的净利润29,741.11万元，比上年同期下降16.92%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 27,152.62万元，比上年同期上升 132.09%。
（1）兼顾“两个统筹”，聚焦目标，行稳致远
2023年，公司坚持“稳中求进”的总基调，各传统经营板块统筹当前与长远，统筹质的提升与量的增长，深入推进产
销一体，持续优化营销模式，聚焦大品种，发展潜力品种，培育新品种，优化营销实施方案；内部产销协同对接密切，采购、库存、生产、供货等供应链各环节运行顺畅，发展基础更坚实，发展动能更强劲。股份公司（长沙基地）主营以六味地黄丸、逍遥丸为代表的浓缩丸系列，以驴胶补血颗粒、阿胶为代表的补血补气产品，以及安宫牛黄丸、足光散等公司传统战略核心品种。报告期内，继续贯彻产销一体战略，以目标为导向、以效益为中心，以“杜绝一切浪费、建立高效流程、最小的投入得到最好的产品和服务”为核心，开展全员精益管理。深化“以人为本，文化营销”体系建设，持续落实渠道扩展与市场下沉，顺利推进项目建设，开展项目攻关，增强团队作战能力，全方位保障生产经营的顺利进行。2023年度经营业绩较上年同期实现增长。友搏药业主营疏血通注射液。报告期内，友搏药业调整组织架构，整合营销团队，优化管理模式，提高运营效率；适应市场变化，推进代理商改革，进一步落实以省级代理为核心的代理模式；持续开展疏血通注射液的再评价研究工作，根据产品的学术研究情况开展多种方式的学术活动。疏血通注射液上半年增长态势较好，下半年受行业环境变化影响销售下滑，导致2023年度产品销售较上年同期有所下降。成都金鼎药业主营天麻钩藤颗粒、桂枝茯苓丸、健肺丸、苏合香丸、喉炎丸等中成药特色品种。报告期内，成都金鼎药业聚焦治疗性产品，依靠医疗终端带动全渠道营销，开拓等级医疗市场，加强基层医疗终端拓展，开发 KA连锁终端，进行重点省份自营试点。2023年度经营业绩较上年同期实现增长。海南药业主营裸花紫珠片、裸花紫珠栓、裸花紫珠胶囊。报告期内，海南药业在“团队、落实、突破、学术”上开展销售模式优化工作，积极开发代理商及等级医院数量，以裸花紫珠片作为主推产品，通过多品种联合推动产品销售。
2023年度产品销售较上年同期实现增长。斯奇生物主营斯奇康（卡介菌多糖核酸注射液）。报告期内，斯奇生物明确“精细管理、基层拓面、学术引领”的发展思路，稳住等级医院市场，大力开拓第三终端市场，逐步培育基层客户群体、与竞品进行差异化竞争，促进基层销售完成。2023年下半年行业环境变化，2023年度产品销售较上年同期略有下降。
（2）坚持“创新引领”，培育增长新引擎
以药品临床价值为核心，以注册转化为目标，开展研产销全程协同，挖潜存量，推动增量，持续推动公司科技项目
及产品梯队建设有序有效开展。① 科技创新研发取得新进展报告期内，公司创新药项目、经典名方项目、二次开发及再评价项目等按目标计划推进，多维度丰富管线，深化创新实力，激发科技创新动能。公司研发中心 YB209项目已正式启动临床试验，完成对已入组剂量组的全部实验室检测；YB211项目获得临床试验批准并已正式启动临床试验；中药经典名方YB106、YB107按项目研发计划持续开展质量研究及机制工艺研究。北京美科的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的Ⅰ期临床试验（即临床试验第一阶段）已完成，试验结果初步表明缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗慢性缺血性卒中患者的安全性，经国家药品监督管理局药品审评中心评估，同意进入Ⅱa期（即第二阶段）的临床试验并已顺利召开启动会。北京美科向国家药品监督管理局提交的治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的“人骨髓间充质干细胞注射液”的临床试验申请获得默示许可并已正式启动临床试验。同时，北京美科开展的干细胞治疗其他疾病的临床前研究持续推进。另外，北京美科一次性顺利通过了中国医药生物技术协会关于“干细胞制剂制备质量管理自律规范”认证的现场检查，并荣获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》。公司持续加强现有品种的二次开发及再评价研究力度，有计划的对疏血通注射液、卡介菌多糖核酸注射液、天麻钩藤颗粒、甲芪肝纤颗粒、驴胶补血颗粒、逍遥丸、玉竹膏、丹膝颗粒等开展质量控制优化、工艺技术提升、药效物质基础和作用机理研究、临床再评价等，深入挖掘临床价值，不断加宽加深“护城河”保护，提供强有力的临床学术支持。②创新经营取得新突破。健康服务经营并驾齐驱，持续增强发展推动力。北京医疗健康公司“中医+”企业健康促进服务、医馆诊疗、互联网医院三项并重，试点合作逐步搭建；湖南健康管理公司坚持文化营销与品牌建设，整合渠道资源、医疗资源，探索健康管理新模式，培育新的业务增长点。健康产品经营各自突围，研产销提速增效。北京友博公司年内完成多款健康产品的研发及推广，聚焦自有产品的经营；健康产业公司积极开展直播、新媒体运营工作，通过资源整合，逐步搭建健康产品的分销渠道；生物科技公司在稳定自产自销任务的同时，积极探索各类健康产品合作模式，多个管线的产品实现合同签约。
（3）做好“四项赋能”，积蓄发展新动能
①以政策研究赋能
公司持续开展政策研究、学习、贯彻相关工作，通过每日快报、每周药闻、月度政策分享等多平台、多渠道动态发
布最新政策信息，召开专项政策解读会，编制高质量发展政策摘要手册，助力各生产经营单位守底线、察大势、抓机遇。②以制度建设赋能公司以制度建设为抓手，顺应政策导向，坚持制度创新，严抓制度落实，不断优化管理流程，提高运行效率，激发组织活力，推动公司管理制度化、规范化水平持续提升。③以资本市场赋能以“优化披露、强化沟通”为抓手，积极开展多种形式的投资者交流活动，增进与投资者之间的联系与沟通，多渠道传递公司价值，进一步提升资本市场形象和关注度。④以信息化赋能围绕公司发展战略及重点工作，统筹公司信息化建设与管理，积极推进 OA整合与预算管理系统、HR系统建设项目、BI系统推广、资金管理系统建设、费控系统建设等信息化项目，为公司业务高效运行提供数字化支持。
（4）抓好“三项工作”，夯基筑本固底盘
①抓好团队建设
按照“职业化、专业化、年轻化、国际化”团队建设管理要求，公司持续优化人才选、育、留、用的各项制度，建机
制、搭平台、畅通道，逐步建立起“能者上、平者让、庸者下”的选人用人机制，营造积极向上的团队氛围，团队凝聚力与执行力持续提升。②抓好产品梯队建设产品是企业发展的核心，各经营单位持续优化品种结构，通过再评价研究、工艺优化、市场推广等多种方式，加强产品梯队建设，不断提升产品的市场竞争力。2023年，逍遥丸成功跻身过亿产品行列；安宫牛黄丸、逍遥丸、小金丸、归脾丸、补中益气丸、桂枝茯苓丸等重点产品均实现较大增长。③抓好指标落实各经营单位以目标为导向，组织领导有方，动员实施有力，以扎实作风、过硬举措将各项任务抓紧抓实抓细，带领团队完成年度目标。
（5）2023年公司内控重大缺陷核查情况
经公司自查，2022年至2024年，公司二级全资子公司博搏医药存在使用非公司银行账户收取疏血通注射液销售代理权保证金的情形。该事项导致公司2022年度未将该非公司银行账户所涉资金保证金进行会计处理，产生财务错报。经
进一步核查发现，该收取保证金的非公司银行账户中的部分资金存在通过借款形式间接流向公司控股股东、实际控制人、董事长李振国先生的情形，因此，公司认定存在非经营性资金占用的情况。截至本报告披露日，前述占用资金及相关利息已经全部偿还给收取保证金的账户；同时，博搏医药使用非公司银行账户收取的保证金亦全部退还给代理商，并由博搏医药账户重新收取。该事项虽未对公司的生产经营造成影响，但是体现出公司内部控制存在重大缺陷，公司将在2024年重点开展内控质量专项提升工作，以弥补相关缺陷，提升内控管理水平。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
品列示由“中成药、西成药、生物药品”变更为“OTC、处方药、大健康产品、其他”。其中“其他”包括医药商业、中医
医疗健康服务、饮片等除“OTC”、“处方药”、“大健康产品”以外的其他主营业务收入，“其他业务”指租赁收入及材料销售等其他业务收入。其中医药商业、华中区、其他（分产品）、商业批发、商业零售营业收入较上年同期下降较大，主要系2022年 5月九芝堂医药 51%股权转让后不再将其纳入合并报表范围所致。
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
因公司产品结构复杂，各产品计量单位不同，无法将其产销量折成统一销量进行比较。
相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
□适用 不适用
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业和产品分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
本报告期合并范围新增海南倮花紫珠医药科技有限公司。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
适用 □不适用
主要研
发项目
名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响新药研发项目 围绕公司战略，以临床价值为导向，以满足患者/消费者需求为目的，不断创新符合市场需求的新品研发。 开展缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中、治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症、抗凝一类新药 YB209、超级抗生素 YB211等项目的研发。 契合公司创新战略，丰富创新产品，助力解决患者临床用药需求。 拓宽研发管线布局，提升创新研发实力，推动公司创新发展。已上市产品再提升研究项目 对公司现有已上市品种开展产品力提升研究，提升现有品种的品质。 开展疏血通注射液、卡介菌多糖核酸注射液、天麻钩藤颗粒、甲芪肝纤颗粒、驴胶补血颗粒、逍遥丸、玉竹膏、丹膝颗粒等等已上市独家和重点产品的国家药品标准提高、有效性再评价等二次开发工作。 持续提升主导品种的科技含量、临床价值，拓宽销售路径。 持续延伸品牌效应，提升企业产品核心竞争力，保持消费者的忠诚度，促进产品销量，获得市场广泛认可。
5、现金流
1、经营活动产生的现金流量净额变动，主要系本期应收账款增加、原材料库存储备增加及价格上涨导致采购支出增加、
致；
2、投资活动产生的现金流量净额变动，主要系本期购买理财产品增加及上期收取九芝堂医药股权转让款所致； 3、筹资活动产生的现金流量净额变动，主要系本期收到未终止确认的票据贴现款增加及支付租赁费减少所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
五、非主营业务分析
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
一年内到期
的非流动负
少数股东权
境外资产占比较高
□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
无
七、投资状况分析
1、总体情况
□适用 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
九芝
堂医
药贸
易有
限公
司 子
公
司 销售中
成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（限非冷藏药品） 5000万元 780,479,850.76 313,691,717.33 524,427,365.15 65,180,771.03 48,760,630.04成都九芝堂金鼎药业有限公司 子公司 生产中成药，销售本公司产品，房屋租赁 8400万元 296,488,492.59 232,931,105.04 347,520,206.41 52,505,528.05 44,631,413.10湖南斯奇生物制药有限公司 子公司 免疫制剂生产销售；
生物制
药、生物制剂的研究；自营和代理各类商品和技术的进出口等 5200万元 199,094,596.56 172,586,106.95 65,906,908.15 9,471,189.71 9,284,697.32海南九芝堂药业有限公司 子公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂的生产销售，主要产品为裸花紫珠片 5200万元 113,045,111.36 101,643,423.56 46,605,548.97 -3,866,008.72 -4,008,227.19珠海横琴九芝堂雍和启航股权投资基金（有限合伙） 子公司 股权投资 并购基金计划总规模为人民币 90000万元，其中，普通合伙人北京纳兰德认缴总额为人民币900万元；有限合伙人九芝堂股份有限公司认缴总额为人民币70000万元；未来将引入的有限合伙人认缴总额为人民币19100万元。 168,214,743.51 -34,904,268.52 1,740,619.39 -64,612,436.11 -64,588,221.75
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
适用 □不适用
接待时
间 接待地点 接待
方式 接待
对象
类型 接待对象 谈论的
主要内
容及提
供的资
料 调研的
基本情
况索引2023年02月24日 九芝堂集团总部（北京） 实地调研 机构 华泰证券张云逸、高初蕾；泰康资产马步云、蒋邵垟；易正郎投资乔越；德福资本朱柏力 公司生产经营及发展情况 详情请参看公司互动易平台2023年02月27日 九芝堂集团总部（北京） 实地调研 机构 开源证券蔡明子；银华基金孙昊阳、陈子浩；工银瑞信谭冬寒、丁洋；嘉实基金李慧；华夏基金王泽实、孙明达；
建信基金马牧青；长城财富孟晓林 公司生产经营及发展情况 详情请参看公司互动易平台2023年03月02日 九芝堂股份有限公司（长沙基地） 实地调研 机构 中信证券陈竹、沈睦钧、夏宇飞、张尤；东证资管江琦、谭鹏万、邹秉昂、马庆华、谢文超 公司生产经营及发展情况 详情请参看公司互动易平台2023年05月04日 线上 电话沟通 机构 开源证券、华安证券、西部证券、国海证券、东北证券、国金证券、华创证券、平安证券、天风证券、兴业证券、华泰证券医药行业分析师以及多家机构投资者投资经理、分析师、研究员等 公司生产经营及发展情况 详情请参看公司互动易平台2023年05月23日 线上 网络平台线上交流 其他 参与九芝堂2022年度网上业绩说明会的投资者 公司生产经营及发展情况 详情请参看公司互动易平台2023年05月31日 九芝堂股份有限公司（长沙基地） 实地调研 机构 民生证券、大成基金、上海证券、前海开源基金、招商资管、长安基金、博道基金、申万资管、春晖基金等单位的分析师、投资经理等 公司生产经营及发展情况 详情请参看公司互动易平台2023年08月08日 线上 电话沟通 机构 开源证券、华安证券、天风证券、东北证券、兴业证券、西部证券、华创证券、申万宏源证券、华泰证券、国盛证券、国海证券、平安证券、国金证券、安信证券医药行业分析师以及多家机构投资者投资经理、分析师、研究员等 公司生产经营及发展情况 详情请参看公司互动易平台2023年11月02日 线上 网络平台线上交流 其他 参与2023年湖南辖区上市公司投资者网上集体接待日的投资者 公司生产经营及发展情况 详情请参看全景路演天下网站十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
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