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卫信康(603676)经营总结 | 截止日期 | 2024-06-30 | 信息来源 | 2024年中期报告 | 经营情况 | 三、经营情况的讨论与分析 2024年是中华人民共和国成立 75周年,是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,也是卫信康人聚力赋能、接续奋斗的重要一年,在医药市场经营环境竞争加剧、产品集采降价等各种因素叠加影响下,公司面临多重动态挑战与机遇,报告期内,公司董事会管理层锚定中长期目标不动摇,紧密关注行业政策、积极参与带量采购,持续优化产品结构布局,加快培育和发展新质生产力,重塑价值链、提升产品盈利能力,全面提升营销体系建设。在由中国基金报首次推出的“英华奖”优秀上市公司示范案例评选中,公司荣获“英华A股潜力奖”。 报告期内,受部分核心产品集采降价影响,公司实现营业收入6.33亿元,同比下降15.50%;实现归属于上市公司股东的净利润 1.63亿元,同比增长21.98%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.16亿元,同比下降11.67%。报告期内,公司经营情况如下: (一)公司重点产品情况 1、 注射用多种维生素(12),为国内首仿、国产独家品种、国家医保目录(乙类)品种、国家基药目录品种,已完成30个省级行政区域的准入。截至报告期末,河南十九省联盟集中带量采购、浙江第四批药品集中带量采购,共有17个省(区、兵团)正式执行中选结果。根据米内网数据显示,2023年,成人静脉复合维生素产品在我国城市、县级公立医疗机构市场终端销售额约40亿元。 2、 多种微量元素注射液,为国内首仿、国产独家品种、国家医保目录(乙类)品种,已完成30个省级行政区域的准入。截至报告期末,在由天津牵头的京津冀“3+N”联盟集采中,已有4个省份正式执行中选结果。受部分地方集采未中选影响,2024年上半年,该产品实现销售收入5,763.33万元,同比下降33.70%。根据米内网数据显示,2023年,成人多种微量元素注射剂类产品(含多种微量元素注射液(II)、多种微量元素注射液)在我国城市、县级公立医疗机构市场终端销售额约17亿元。 3、 小儿多种维生素注射液(13),为国内首仿、国内独家品种,在国内尚无同类儿童专用全组分静脉维生素制剂。截至报告期末,已完成31个省级行政区域的准入,销售聚焦儿科医院、综合医院儿科科室,2024年上半年,该产品实现销售收入3,275.09万元,同比增长47.29%。 4、 公司近年其它新获批产品包括: (1)小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ),为国家医保目录(乙类)品种,系该品种首家(视同)通过一致性评价的企业。报告期内,公司积极开展各省级行政区域的挂网,截至报告期末,已完成31个省级行政区域的准入。该产品系静脉用胃肠外营养输液,为多种氨基酸组成的复方制剂,适用于婴幼儿(包括低体重儿)及小儿的肠外营养支持。 (2)复方氨基酸注射液(20AA),为国家医保目录(乙类)品种,系该品种首家(视同)通过一致性评价的企业。截至报告期末,已完成29个省级行政区域的准入。该产品系静脉用胃肠外营养输液,为多种氨基酸组成的复方制剂,适用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者,为其肠外营养提供氨基酸。 (3)注射用多种维生素(13)(10/3),截至报告期末,已完成25个省级行政区域的准入;多种维生素注射液(13)(10/3),已完成12个省级行政区域的准入。该两款产品系静脉用胃肠外营养药品,为13种维生素组成的复方制剂,适用于接受肠外营养的成人和11岁及以上儿童维生素缺乏的预防。 (4)复方电解质注射液(V),为国内首仿品种,截至报告期末,已完成24个省级行政区域的准入。该产品系静脉电解质类用药,适用于成人,可作为水、电解质的补充源和碱化剂。 复方电解质注射液(Ⅱ),截至报告期末,已完成16个省级行政区域的挂网。该产品系静脉电解质类用药,适用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水,补充细胞外液的丢失。 (5)吸入用乙酰半胱氨酸溶液,为国家医保目录(乙类)品种,截至报告期末,已完成27个省级行政区域的准入。该产品系呼吸系统类用药,适用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病,如:急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。 (6)盐酸多巴胺注射液,为国家医保目录(甲类)品种、国家基药目录品种,截至报告期末,已完成28个省级行政区域的挂网。该产品系心血管用药,适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征;补充血容量后休克仍不能纠正者,尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量,也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。 序 号 药品名称 适应症 剂型 注册分类 所处阶段 1 甘氨胆 酸 - 药用辅料 药用辅料 审评审批中 2 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 祛痰剂 注射剂 化药 4类 审评审批中 3 复方电 解质注射液(Ⅱ) 电解质补充剂 注射剂 一致性评价 审评审批中4 葡萄糖 酸钙注射液 钙补充剂 注射剂 一致性评价 审评审批中序号 药品名称 适应症 剂型 注册分类 所处阶段 2、强化工业体系建设,加速新产品的商业化转化 产品质量是企业赖以生存的基础,公司高度重视产品质量,始终坚持推行全面质量管理,坚持精益生产和精细化管理原则,将药品质量从研发阶段抓起,严格控制技术转移、采购、生产、检验、仓储、物流等各个环节,持续推进GMP常态化管理。 报告期内,公司继续加强工业体系建设,新建贴剂生产线完成竣工验收,并启动相关产品的预验证。对制剂车间的瓶颈工序的产出能力进一步优化提升,生产效率得到了进一步的提升。公司下属企业白医制药、洋浦京泰共获得了 3个产品的生产批件,1个原料品种审评通过,登记状态为A,新产品的商业化转化承接能力不断提升。在质量管理方面,白医制药严格执行GMP,完成各类验证300余项,通过GMP符合性检查、药品注册现场检查、飞行检查等各级监管部门的监督检查。同时,公司不断完善药品全生命周期管理,建立了符合药品上市许可持有人的质量管理体系。在安全环保方面,公司积极开展安全隐患排查,严格遵守环境保护相关规定,强化安全环保工作责任制,工厂运营安全有序。 3、根据产品特点,精准定位产品策略 公司持续推进业财融合一体化建设,数字化、信息化赋能业务精细化管理;继续整合营销资源,强化以事业部为核心的营销体系,推进产品负责人制,深化营销组织变革。 报告期内,公司多个新品上市,包括通过一致性评价的、采用聚丙烯包材的门冬氨酸钾镁注射液、门冬氨酸钾注射液、多种微量元素注射液(I)等,将为后续公司业绩增长提供可能。持续推进实施药品集中采购项目,包括核心产品注射用多种维生素(12)独家中选十九省联盟集采,实现了该产品的广覆盖深耕作;聚焦核心治疗领域,如外科、重症、肿瘤等,加强儿科学术推广工作,整合内外资源抓好公司第二增长曲线产品的销售推广工作。优化产品差异化销售策略,通过精细化管理、靶向发力、精准施策,充分挖掘产品的市场深度及广度。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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