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爱美客(300896)经营总结 | 截止日期 | 2024-06-30 | 信息来源 | 2024年中期报告 | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (二)报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业属于“专业设备制造业”(分类代码为“C35”)。公司已上市的主要产品为Ⅲ类医疗器械,应用于医疗行业、医疗美容行业。 1、所处发展阶段 医疗美容行业是兼具医疗与消费双重属性的新兴行业,随着经济条件不断改善、医疗技术发展成熟、医疗美容的社会接受度持续提升,医疗美容行业发展迅速。根据《中国医美行业2024年度洞悉报告》的预测,中国医美市场预计在未来几年内仍可保持10%至15%的快速增长。 2、周期性特点 医疗美容行业具有弱周期性的特点,除了受居民可支配收入的影响外,还受到人口老龄化,医美渗透率、时尚文化和审美趋势的变化、技术迭代创新等多重因素影响,经济环境会影响到居民可支配收入的变化,但同时医疗美容行业也具有了消费行业韧性强的特点。 3、行业地位 公司是国内领先的医疗美容产品提供商,处于医疗美容行业价值链中游,行业上游为生产医疗美容产品原料的供应商,行业下游为医疗机构,包括公立医院的整形外科、皮肤科和非公立医疗美容机构。 医疗美容项目可分为手术类治疗项目与非手术类治疗项目。手术类项目旨在通过外科手术类治疗改善外观,主要包括医疗美容整形手术。非手术类项目主要包括注射类、能量源类及其他非手术治疗。非手术类项目因具备治疗风险较低、创伤更小、恢复时间更短、更易操作等特点,因此在消费者中更受欢迎。 公司目前主要上市产品应用于非手术类医疗美容。近年来,非手术类医美的市场规模增速已超过医美市场的整体增速。据《中国医美行业2024年度洞悉报告》统计,按消费金额计,预计2024年国内非手术医疗美容市场份额占医疗美容市场整体份额的55%,占比大于手术类医疗美容。 公司拥有多款核心产品,如溶液类核心产品“嗨体”,是国内首款获得国家药监局认证的,用于纠正颈部中重度皱纹的Ⅲ类医疗器械产品,凝胶类的核心产品“濡白天使”,是国内及世界首款获批的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂,上市后均得到了下游医疗机构与终端消费者的充分认可,形成了良好的口碑基础,品牌影响力日益提升。 近年来,公司作为牵头单位承担的国家“十三五”重点研发计划“新型颌面软硬组织修复材料研发”项目,作为合作单位联合承担国家“十四五”重点研发计划项目,参与起草行业标准YY/T0962-2021《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》,公司获得国家级专精特新“小巨人”企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市企业技术中心、北京市知识产权示范单位等多项国家级与市级资质荣誉。 (三)医疗器械注册证数量统计 1、注册证数量统计 2、已获得注册证的医疗器械 之间注射填充,以纠正额部皱纹和中重度鼻唇部皱纹。2027年9月6日 / 2 医用含聚乙烯醇凝 胶微球的透明质酸 钠-羟丙基甲基纤维 素凝胶(宝尼达) Ⅲ 该产品用于皮肤真皮深层及皮下浅层之间注射填充,以纠正中重度额部皱纹和中重度鼻唇部皱纹。2026年3月16日 / 3 注射用修饰透明质 酸钠凝胶(爱芙 莱) Ⅲ 该产品用于皮肤真皮中层至深层注射填充,以纠正中、重度鼻唇沟。2024年12月26日 / 4 注射用透明质酸钠 复合溶液(嗨体) Ⅲ 该产品用于皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度皱纹。2026年3月18日 / 5 医用透明质酸钠-羟 丙基甲基纤维素凝 胶(逸美一加一) Ⅲ 该产品用于皮肤皮下浅层至深层之间的填充,以纠正中重度额部皱纹和中重度鼻唇沟皱纹。2026年2月25日 / 6 聚对二氧环己酮面 部埋植线(紧恋) Ⅲ 用于皮下脂肪层植入纠正中、重度鼻唇沟皱纹。2029年5月7日 延续注册含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶(濡白天使) Ⅲ 该产品适用于真皮深层、皮下浅层及深层注射填充纠正中、重度鼻唇沟皱纹。2026年6月23日 / 8 生物蛋白海绵 Ⅲ 适用于新鲜创面、溃疡、褥疮等组织 修复与愈合2025年5月20日 / 9 一次性使用无菌注 射针(单针) Ⅲ 本产品与一次性使用无菌注射器配套使用,用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉注射或抽取药液使用,其中露出长度为1.6mm、2.0mm、4.0mm注射针仅适用于药物皮内、皮下注射。2029年7月23日 /10 一次性使用无菌注射针 Ⅲ 本产品与⼀次性使用无菌注射器装配后,配套电子注射器使用,用于面部真皮层注射透明质酸钠。本产品只可由具有资质的医护人员操作,限定在医疗机构使用。2028年8月15日 / 11 电子注射器 Ⅱ 电子注射器不直接接触药品,配套使 用已获得医疗器械注册证的一次性注射器,医疗美容机构用于将透明质酸钠定量注射到表皮或真皮中浅层中。2027年4月21日 / 12 电子注射器控制助 推装置 Ⅱ 电子注射器控制助推装置不直接接触药品,配套使用已获得医疗器械注册证的一次性注射器,医疗美容机构用于将透明质酸钠定量注射到表皮或真皮中浅层中。2027年9月20日 / 13 皮下电子注射器控 制助推装置 Ⅱ 皮下电子注射器控制助推装置不直接接触药品,医疗机构用于将已取得医疗器械注册证的注射用透明质酸钠溶液定量注射到表皮或真皮中浅层。2028年12月28日 / 14 止血愈合敷料 Ⅱ 本产品用于手术切口、体外浅表创伤 和擦伤创面的止血及愈合2026年4月6日 / 15 一次性吸引管 Ⅰ 由软管与连接件(含过滤棉)组成。 能在引流导管与引流装置之间连接,使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供(如在无菌环境下使用,使用前应经灭菌处理),一次性使用。 / / (四)报告期内药品、生物制品相关情况 1、进入临床及注册程序的项目 3.4类 2 利拉鲁肽注射液 治疗用生物制品 3.3类 慢性体重管理。适用于初始体 上(肥胖)或BMI为27kg/m及以上(超重)并伴有至少一种与体重相关的并发症如高血压、Ⅱ型糖尿病或高脂血症的成人患者。 临床试验阶段 完成I期临床试验 3 利多卡因丁卡因乳膏 化学药品3类 用于成人浅层皮肤手术前对完 整皮肤的局部麻醉 III期临床试验阶段 III期临床试验阶段 4 米诺地尔搽剂 化学药品3类 用于头发再生治疗 注册申报阶段 获得受理 2、临床前项目 序 号 产品名称 截至2024年6月30日进度及变化 预期进度(2024年) 1 去氧胆酸注射液 临床前在研阶段 提交临床试验申请 2 透明质酸酶 临床前在研阶段 提交临床试验申请 3 司美格鲁肽注射液 临床前在研阶段 提交临床试验申请 (五)研发项目进展 主要研发项目名称 项目目的 截至2024年6月30日项目进展2024年底拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响第二代埋植线 丰富产品种类,满足医生临床应用的需要,满足市场需求。 临床试验阶段 临床试验阶段 丰富公司面部埋植线的产品类型,满足日趋细分化、多元化的市场需求,扩大市场份额及营业收入。医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶 增加新填充部位的适应症,满足多元化的市场需求。 临床试验阶段 临床试验阶段 巩固公司在皮肤填充剂市场的地位,满足多元化的市场需求,提升品牌影响力和核心竞争力,扩大市场份额及营业收入。医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶 增加颏部填充适应症,巩固公司在皮肤填充剂市场的地位,提供利润新增长点。 注册申报阶段 获得注册证 巩固公司在皮肤填充剂市场的地位,满足日趋细分化、多元化的市场需求,提升品牌影响力和核心竞争力,扩大市场份额及营业收入。注射用透明质酸酶 透明质酸酶在眼科手术、药物扩散、关节炎方面有应用,有助于扩大我们的产品线。 临床前在研阶段 临床试验申请阶段 增加公司产品管线,完善公司透质类相关产品体系,提升公司核心竞争力。注射用A型肉毒毒 加强产品协同效应,完 注册申报阶段 注册申报阶段 丰富公司产品类型,与善公司产品线。 公司现有产品相互协同,满足日益多元化的市场需求,提升品牌影响力和核心竞争力。利多卡因丁卡因乳膏 本产品主要应用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉,提高客户消费体验。 临床试验阶段 注册申报阶段 优化公司现有产品结构,与现有产品形成良好的协同。利拉鲁肽注射液 以先进的生物蛋白重组、分离纯化、新药制剂技术为平台,将利拉鲁肽本地化和市场化。 完成I期临床试验 完成I期临床试验 增加公司产品管线,在体重管理细分领域进行布局。司美格鲁肽注射液 利拉鲁肽的升级产品,延长代谢周期,降低使用频率,体重管理效果更好,满足市场需求,提高长期竞争力。 临床前在研阶段 临床试验申请阶段 作为利拉鲁肽的升级产品,提高公司在体重管理方向的长期竞争力。去氧胆酸注射液 开拓公司减肥产品市场,增加公司产品的多样性,优化公司产品结构。 临床前在研阶段 临床试验申请阶段 增加公司产品管线,优化产品结构。米诺地尔搽剂 开拓毛发再生市场,增加公司产品的多样性,优化公司产品结构。 注册申报阶段 注册申报阶段 增加公司产品管线,布局毛发再生领域。。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 四、非主营业务分析 适用□不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 划,将资本公积转增股本所致法核算的长期股权投资的影响所致 2、主要境外资产情况 □适用 不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 适用□不适用 4、截至报告期末的资产权利受限情况 截至报告期末公司权利受限的资产:保函保证金1,650万元。 六、投资状况分析 1、总体情况 适用□不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 适用□不适用 4、以公允价值计量的金融资产 适用□不适用 5、募集资金使用情况 适用□不适用 (1)募集资金总体使用情况 适用□不适用 经中国证券监督管理委员会证监许可[2020]1937号文核准,并经深圳证券交易所同意,本公司由主承销商中信证券股份有限公司于2020年9月23日向社会公众公开发行普通股(A股)股票3,020万股,每股面值1元,每股发行价人民币118.27元。截至2020年9月23日止,本公司共募集资金357,175.40万元,扣除发行费用13,662.02万元,募集资金净额343,513.38万元。 截止2020年9月23日,本公司上述发行募集的资金已全部到位,业经大华会计师事务所(特殊普通合伙)以“大华验字[2020]000553号”验资报告验证确认。 截止2024年6月30日,公司对募集资金项目累计投入200,934.97万元,其中:2020年9月24日起至2023年12月31日止会计期间使用募集资金人民币196,435.71万元(含公司于募集资金到位之前利用自有资金先期投入募集资金项目人民币4,195.63万元);本报告期使用募集资金4,499.26万元。截止2024年6月30日,募集资金余额为人民币154,849.62万元(含利息收入、理财收益及手续费),其中:募集资金专户余额49,849.62万元,使用闲置募集资金用于现金管理的余额为105,000.00万元。 (2)募集资金承诺项目情况 适用□不适用 (2) 截至期末投 资进度(3) =(2)/(1) 项目达到 预定可使 用状态日 期 本报 告期 实现 的效 益 截止报告期 末累计实现 的效益 是否达到 预计效益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资项目 1.植入医疗器械生产 线二期建设项目 否 19,140.49 19,140.49 19,140.49 1,201.02 7,707.72 40.27%2026年12月31日 不适用 否2.医用材料和医疗器械创新转化研发中心 是 12,953.73 12,953.73 7,353.73 0 7,714.99 104.91%2025年10月31 不适用 否及新品研发建设项目 日3.基因重组蛋白研发日 不适用 否4.注射用A型肉毒毒素研发项目 否 12,000 12,000 12,000 257.18 4,979.95 41.50%2024年12月31日 不适用 否5.营销网络建设项目 否 15,000 15,000 15,000 135.33 8,467.48 56.45%2025年入进度未达预计,延期至2026年12月完成。 2.“基因重组蛋白研发生产基地建设项目”实施内容为构建集研发、生产、销售于一体的基因重组蛋白研发生产基地,由于项目的选址、生产方式、投产时间等尚在商议中,因此截至目前基因重组蛋白研发生产基地建设项目尚未开工建设。项目可行性发生重大变化的情况说明 无超募资金的金额、用途及使用进展情况 适用本公司共取得超募资金150,019.16万元,截止2024年6月30日,超募资金余额69,957.89万元,其中活期存款的余额为29,957.89万元(包含利息收入及手续费),用于购买结构性存款的余额为40,000.00万元。 公司第二届董事会第二十三次会议、2021年第三次临时股东大会审议通过了《关于公司使用部分超募资金增资暨收购韩国HuonsBioPharmaCo.,Ltd.部分股权的议案》;本次交易已于2021年9月17日完成交割,合计交易对价为85,565.26万元人民币,公司合计持有标的公司1,220,000股股份,持股比例25.42%,依法享有标的公司的股东权益、承担股东义务。募集资金投资项目实施地点变更情况 适用以前年度发生公司第二届董事会第三十三次会议、第二届监事会第十九次会议、2022年第一次临时股东大会审议通过了《关于变更部分募投项目资金用途、调整投资结构、增加募投项目实施地点和实施主体暨使用募集资金向全资子公司增资的议案》,公司在原募投项目“医用材料和医疗器械创新转化研发中心及新品研发建设项目”基础上增加“生物技术和器械创新研发中心建设项目”,增加北京市昌平区双营西路79号院6号楼为“生物技术和器械创新研发中心建设项目”的实施地点。募集资金投资项目实施方式调整情况 适用以前年度发生1 “ ” “ ”、经公司第二届董事会第二十次会议审议批准,同意公司将首次公开发行募投项目之注射用基因重组蛋白药物研发项目、去氧胆酸药物研发项目的50,231.00实施主体由公司变更为全资子公司诺博特,并以该项目尚未使用的募集资金余额 万元对诺博特进行增资。 、经公司 年第一次临时股东大会审议批准,在原募投项目医用材料和医疗器械创新转化研发中心及新品研发建设项目基础上增加生物技术和器” 5,600.00械创新研发中心建设项目,并使用该项目募集资金向全资子公司诺博特增资 万元。募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用经公司第二届董事会第十六次会议审议批准,使用募集资金置换先期投入募投项目自筹资金人民币4,195.63万元。本次置换已于以前年度实施完毕。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 公司第三届董事会第五次会议、第三届监事会第四次会议审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,公司拟在不影响公开发行股票募集资金使用的情况下使用不超过12亿元暂时闲置募集资金进行现金管理,购买商业银行等金融机构结构性存款、大额存单等流动性好、安全性高的保本型产品。截止2024年6月30日用于购买结构性存款的余额为105,000.00万元。其余尚未使用的募集资金存放于募集资金专户,将继续用于投入本公司承诺的募投项目。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无 (3)募集资金变更项目情况 □适用 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 (1)委托理财情况 适用□不适用 报告期内委托理财概况 (2)衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 (3)委托贷款情况 □适用 不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 八、主要控股参股公司分析 适用□不适用 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 适用□不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引 2024年03月26日 北京世茂大厦公司会议室 网络平台线上交流 其他 全体投资者 详见巨潮资讯网(www.cninfo.co m.cn)2024年3月 26日投资者关 系活动记录表 2024年04月 25日 北京世茂大厦 公司会议室 电话沟通 机构 交银施罗德基金、易方达基金、华宝基金、 详见巨潮资讯网(www.cninfo.co m.cn)2024年4月 25日投资者关 系活动记录表 华安基金、嘉实基金、汇添富基金等408家机构535名人员十二、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。是□否 2024年3月6日,公司披露了《关于“质量回报双提升”行动方案的公告》,该行动方案旨在践行中央政治局会议提出的“要活跃资本市场、提振投资者信心”的会议精神,以及国务院常务会议提出的“要大力提升上市公司质量和投资价值,要采取更加有力有效措施,着力稳市场、稳信心”的指导思想,维护公司全体股东利益、增强投资者信心、促进公司长远健康可持续发展。活动方案主要内容包括“聚焦主业,持续创新,打造民族品牌”、“引入高质量发展理念,提升公司治理水平”、“坚持以投资者为本,持续稳定分红”、“提升信息披露质量,加强规范运作”等四个方面的内容。贯彻方案具体措施包括“实施股权激励、回购股份以及实控人增持,提振市场信心”,上述举措已经在2023年度内实施,取得良好效果。公司于2023年3月31日向符合授予条件的141名激励对象授予33.3856万股限制性股票,于2023年10月17日向符合授予条件的4名激励对象授予预留的1.6778万限制性股票。通过长期激励机制,激发员工的工作热情和创新精神。 2023年度,公司实施回购公司股份计划,截至2023年12月7日,公司以集中竞价交易方式累计回购本公司股份1,165,874股,占公司现有总股本约0.54%。成交总金额3.99亿元(不含交易费用),公司回购股份方案已实施完毕。基于对公司发展前景的坚定信心,公司实控人简军女士以自有资金增持公司股份。根据2024年4月25日公司披露的《关于实际控制人增持公司股份计划实施完毕暨增持结果的公告》(公告编号:2024-023号),简军女士累计增持公司股份199,100股,累计增持金额为6,253.78万元(不含交易费用)。公司后续将继续坚持以投资者为本,根据行业特点和自身实际情况,积极履行社会责任,提升股东回报水平,与广大股东共享公司发展成果,共赢未来,将“质量回报双提升”行动方案执行到位,为稳市场、稳信心积极贡献力量。
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