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奥锐特(605116)经营总结
截止日期2024-06-30
信息来源2024年中期报告
经营情况  三、经营情况的讨论与分析
  2024年上半年,公司实现营业收入7.31亿元,较去年同期增长32.21%;实现归属于上市公司股东的净利润1.89亿元,较去年同期增长96.66%。
  公司本期营业收入和归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期实现大幅增长,主要是因为:
  1、公司持续专注主业,优势原料药持续推进,销售稳健增长;
  2、制剂产品逐步上量,市场拓展成效进一步体现,与去年同期相比,是全新的领域。
  (一) 优势原料药持续推进,积极拓展新业务
  公司多年来一直专注于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售,凭借丰富的产品管线、领先的质量和EHS管理体系以及突出的技术研发能力,已形成了独特的市场竞争优势,成为全球知名药企的长期合作伙伴。近年来,公司不断加快各目标海外市场的渗透,在巴西、美国、葡萄牙和印度先后设立销售分支机构,进一步完善了国际化的营销网络,为全球客户提供高质量的产品和高效的服务。
  报告期内,随着公司原料药新老产品持续推进,销售保持稳健增长。
  另外,公司积极拓展新业务,布局制剂产品的出海,在不同国家进行制剂海外注册,有望更进一步拓展拓宽销售渠道。
  (二)制剂终端覆盖加速,销售逐步上量
  报告期内,公司对全国的经销商网络不断完善和优化,组建专业化的学术团队进行推广,加强专家体系建设,借助于京津冀省级联盟集采,加速推进终端覆盖,核心标杆医院开发的同时加强县域级渠道的下沉覆盖及推广。截至本报告期末,地屈孕酮片已经在30个省市挂网,进院4,411家(含社区门诊),实现销售收入9,247.59万元。
  (三) 研发费用维持高投入,各项目有序推进
  公司结合发展现状及中长期规划,在研发上维持高投入,以研发引领公司快速发展,各研发项目有序推进。报告期内,累计投入研发费用 6,544.01万元,同比增长17.04%。在研产品覆盖小分子原料药、多肽类和寡核苷酸类原料药以及制剂。公司在专注新产品开发的同时,依托公司的技术优势,不断对现有主导产品的生产工艺进行改良和持续优化,对现有的设备设施进行升级改造,对车间进行局部全流程自动化提升,进一步改善 EHS、提高生产效率、增强产品质量稳定性,保持公司产品的持续市场竞争力。
  (四) 加快专利授权及注册,提升企业竞争力
  公司紧紧围绕企业高质量发展要求,持续提升自主创新能力,知识产权体系进一步优化。报告期内,公司新提交发明专利申请15项;新授权发明专利7项,新授权国外发明专利(美国)1项。
  公司积极推进各产品的国内和国外的注册申报,报告期内递交了 1个 API在国内的注册,1个制剂在国内的上市申请,1个API在美国FDA的注册,2个API在巴西的注册,1个制剂在新加坡的注册;2个产品通过了国内CDE的审评,1个产品通过韩国的审评。
  (五) 推动可转换公司债券发行和募投项目建设
  2024年1月23日,公司向不特定对象发行81,212.00万元可转换公司债券的申请获得上海证券交易所上市审核委员会审议通过。2024年6月24日,公司收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意奥锐特药业股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》(证监许可〔2024〕924号)。2024年7月26日,可转换公司债券顺利发行。2024年8月15日,可转换公司债券(债券简称“奥锐转债”)上市流通。
  报告期内,公司各项目建设不断推动中,本次可转债募投项目建设进展如下: 1、公司年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目(一期):截至报告期末,土建部分已基本完成,设备安装正在进行中,公用系统及自动化系统正在安装中。
  2、扬州奥锐特年产300公斤司美格鲁肽原料药等生产线及其配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目:截至报告期末,司美格鲁肽原料药发酵车间厂房和合成车间厂房建设已完成,设备安装已完成,正在进行设备调试;雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线项目已完成工艺验证批次生产。
  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
  

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