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赛诺医疗(688108)经营总结
截止日期2024-06-30
信息来源2024年中期报告
经营情况  四、 经营情况的讨论与分析
  赛诺医疗是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。经过十余年的发展,赛诺医疗建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系,业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。公司主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等累计使用近200万,进入三千余家医院,全球数十万患者因此获益。公司始终坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路,致力于打造高品质的创新医疗产品,提高“中国创造”在国际范围内的影响力。
  报告期内,公司上下坚定发展方向,紧紧围绕各项发展目标,坚持创新引领,持续研发投入,坚持多重并举,不断扩大产品品类,丰富产品布局,通过完善管理流程、推进精益生产、智能制造、信息化等多种方式,不断提高生产质量和效率,降低成本,提升效益。报告期内,公司在心脑血管、结构性心脏病等各领域均取得显著成果。截至2024年6月30日,公司总资产13.17亿元,净资产9.14亿元。2024年上半年,公司实现营业收入2.14亿元,同比增长32.49%;实现归属于上市公司普通股股东的净利润766.20万元,较上年同期增加3,727.32万元,同比增长125.88%,实现扭亏为盈。
  报告期内,公司聚焦主业,持续加大核心技术创新和新产品的研发力度,加速开发新产品、新技术,保持公司产品和技术国际先进水平。2024年上半年度, 公司累计研发投入9,222.67万元,研发投入总额占营业收入的比例为43.16%。2004年上半年,公司新增发明专利9项,截至报告期末,公司在全球范围内拥有150项发明专利授权和独占许可。
  冠脉介入方面,报告期内,公司支架及球囊产品持续参与国家冠脉支架及各省市球囊产品集采,产品销量持续上升。公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量,较上年同期大幅增长。此外,在2023年12月启动的京津冀28类耗材集采中,公司冠状动脉棘突球囊扩张导管、导引导管在本次集采中中标,极大的推动了公司新产品冠状动脉棘突球囊扩张导管的进院销售工作。截至本公告披露日,本次集采已逐渐开始在各省市落地执行。
  报告期内,公司HT Supreme药物洗脱支架系统先后在孟加拉国、中国香港、韩国、白俄罗斯、墨西哥等国家和地区获得海外注册证;公司冠脉球囊扩张导管(SC HONKYTONKTM)和NC ROCKSTARTM)分别在巴基斯坦、韩国获得海外注册证,公司冠脉产品海外销售范围进一步扩大。
  神经介入方面,报告期内,在公司五大核心技术平台的加持下,新产品开发按计划进行。
  平台能力不断优化完善,为新产品上市后量产的稳定性提供保障。挤出平台完成资源整合,进一步提升挤出能力和管材质量水平,满足自身产品原材料供应的同时,具备对外接单供货的能力。金属支架平台完成热处理,喷砂,电化学抛光工艺的优化,工艺能力和生产效率均显著提升。药物涂层工艺完成工艺优化,稳定性提升,单位成本降低。报告期内,公司神经业务子公司赛诺神畅自主研发的输送导管获得《中华人民共和国医疗器械注册证》。公司颅内自膨药物支架完成全部临床随访,结果符合预期。同时,产品作为全球首款颅内自膨药物支架系统获得国家创新器械批准。该产品已提交注册并受理。公司涂层密网支架完成全部临床试验,结果符合预期,预计24年下半年完成注册提交。报告期内,球囊导引导管完成注册提交,预计2024年下半年获得注册批准。
  结构性心脏病领域,公司正在开发具有全球知识产权的可回撤、自锁定的介入二尖瓣膜置换技术及产品,并已在全球范围内获得多项专利授权,目标是为重度二尖瓣反流患者提供一种创伤小、操作简便、恢复快的崭新治疗方法。2024年,公司进一步优化了“Accufit介入二尖瓣膜置换系统”的产品设计,动物试验实现了长期存活。后续将进一步优化生产工艺,并同步研发适用症更广泛的二代产品。
  2024年下半年,公司仍将以管理为抓手,以创新为驱动,进一步夯实公司长期可持续发展所需的核心竞争力,围绕公司战略以及心血管、脑血管、结构性心脏病等三大业务领域,坚持科技创新,加快自主研发能力建设,加速促进科研成果转化;持续丰富产品品类,加大市场开拓力度,加速全球市场布局;优化优秀人才队伍建设,完善公司治理,加强与投资者的沟通和交流。
  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
  

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