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| 东方生物(688298)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 四、 经营情况的讨论与分析
公司作为一家出口欧美为主的企业，立足于全球医疗卫生健康事业，志在做全球化战略布局。
本报告期，公司进一步推动实施战略目标，业务重心以常规业务检测及新业务为主，推动美洲、欧洲及亚洲等重点市场布局，加快推动重点产品的研发临床注册进程，加快完成产业链布局和产销研基地建设，优化梳理业务条线和管理组织架构等优化工作，通过持续不断的优化，提高公司整体战略竞争实力，以期创造更好的经营业绩。
本报告期，公司经营业绩主要来自于常规检测业务，已去除公司上市以来新冠抗原检测试剂等单一呼吸道疾病检测产品带来的周期性经营业绩的重大影响。但受上市前公司经营规模及常规检测业务自身业绩基数较小的影响，以及近年来公司通过收购兼并、新设/新建项目等形式，持续加快完善国内外产能仓储基地建设、销售网络渠道建设、产业链及产品线延展建设，补充研发技术路径、加快注册认证等战略性布局，整体建设投入过程中，新设/新建项目带来管理费用、研发费用、销售费用以及固定资产/无形资产的折旧摊销、商誉等相关成本费用较高，对公司短期经营业绩产生较大的影响。
本报告期，公司重点工作如下：
（1）业务重心以常规检测业务及新业务为主
本报告期，公司继续聚焦深耕传染病检测、毒品检测、肿瘤检测等常规检测业务，以 POCT检测产品为主，其他技术路径做补充，以呼吸道检测产品与毒品检测产品为业绩基础；同时，新增动宠物检测、动物疫苗等新业务板块，共同防御人畜共患类传染性疾病，将“人医+动保”双业务赛道的发展模式落到实处。
（2）推动美洲、欧洲及亚洲等重点市场布局
本报告期，公司重点加大美洲、欧洲和中国等重点市场布局，以德国、菲律宾、日本、新西广和嫁接力度。其中，通过收购美国 Confirm进一步完善美国市场销售渠道布局；通过新设德国、菲律宾等境外销售仓储子公司，进一步推动本土化国际业务部署，实施就近配套，精耕细作境外重点市场。
（3）加快推动重点产品的研发临床注册进程
本报告期，公司加大行业前瞻性技术的研发投入力度，开发新产品；丰富现有产品线，优化重点产品技术指标；加快重点市场、重点产品的注册临床短板；整合国际、国内注册团队，加大临床资源投入，加快注册进程，以期更好实现研发成果转化效益。
本报告期内，公司研发投入 1.46亿元，占营业收入的 34.98%。新增授权专利及软件著作权108项，其中发明专利 14项，境内 53项，境外 44项，软著 11项；通过注册申报及收购兼并新增产品认证 411项，其中，新增国际认证 205项，新增国内认证 206项（有效补充国内产品认证）另外新增动物疫苗类兽药相关注册证书及产品批准文号 23项。
其中，美国衡健于2024年 4月取得新冠抗原快速检测试剂美国 FDA 510(K)认证，公司新增疟疾抗原检测试剂（全血）欧盟 IVDR认证；美国衡健生物于2024年 5月取得由美国 FDA批准的芬太尼快速检测单联卡(尿液)(自测/专业)的美国 FDA 510(K)认证，丰富了公司在美国市场可销售的毒品检测产品种类及应用领域；美国衡健生物于2024年 6月取得由美国 FDA批准的 Healgen COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab)（Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂（鼻拭子））的紧急使用授权（EUA），为后续重点传染病应用领域之呼吸道多联检产品趋向于常态化、季节性、周期性市场需求做好产品储备；公司于2024年 6 月取得甲型流感病毒（H5）抗原检测试剂盒欧盟 CE认证，在人畜共患检测相关的新产品上取得了重点突破。
另外，本报告期，公司与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、上海交通大学就合作共建“高通量诊断研发联合实验室”，建立动物疫病新型检测方法，研发诊断制剂产品，满足畜牧业疫病检测需求；参与由上海交通大学牵头的“‘癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究’重大专项‘面向重大慢病全病程诊疗的全自动免疫诊断试剂研发与应用’项目联合申报。
（4）加快完成产业链布局和产销研基地建设
本报告期，公司通过对外投资、收购兼并进一步完善了产业链布局、市场布局、产销基地、产品/技术条线布局。公司通过收购兼并：完成美国 Confirm的并表，进一步完善美国市场销售渠道布局；完成杭州莱和的并表，在传染病检测、毒品检测系列产品在国内外差异化市场及注册认证、技术研发、生产品质管理等方面与公司形成有力的互补；完成华信农威的并表，新增动物疫苗相关新业务领域的布局。公司控股公司衡健美国控股公司（Healgen Holding Inc.）通过购买厂房，以不高于 1160万元美金的价格（折人民币 8,253万元）受让位于 SAN DIEGO的 8866 Cypress Court厂房，用于美国生产仓储等用房，符合公司美国本土化布局需求。
公司通过对外新设投资，在美国新设德克萨斯科学有限公司（TexasScientific,LLC），开展实施第三方检测实验室业务；在美国新设衡健生命科学有限公司（HealgenLifeScience,LLC），实施体外诊断仪器及试剂研发项目。
（5）优化梳理业务条线和管理效益
本报告期，公司重点落实各业务分事业部管理策略，通过各事业部的专业领域优势整合，集中赋能和管理各子公司的研发、注册、销售、资产管理等条线，以期提升整体业务协同效益。另外，公司重点落实项目投后管理整合效益，对于近年来收购的新兴四寰、绍兴金箓、华信农威、杭州莱和等子公司，充分整合各家子公司的研发、产品、注册及销售等差异化优势，针对性进行业务市场布局，加大产品业务的协同性，整体融合提升效益。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
本报告期，公司经营业绩主要来自于常规检测业务，已去除公司上市以来新冠抗原检测试剂等单一呼吸道疾病检测产品带来的周期性经营业绩的重大影响。但受上市前公司经营规模及常规检测业务自身业绩基数较小的影响，以及近年来公司通过收购兼并、新设/新建项目等形式，持续加快完善国内外产能仓储基地建设、销售网络渠道建设、产业链及产品线延展建设，补充研发技费用、销售费用以及固定资产/无形资产的折旧摊销、商誉等相关成本费用较高，对公司短期经营业绩产生较大的影响，故公司2024年度整体经营业绩或将存在面临亏损的较大风险。另外，根据世卫组织等相关新闻，今年夏季流感样疾病（ILI）持续增多并创下同期新高，故未来呼吸道联检产品可能存在常态化、季节性、周期性的市场需求趋势。公司下属美国衡健生物于2024年6月取得由美国FDA批准的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂（鼻拭子））的紧急使用授权（EUA），可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售，公司会持续关注美国市场的需求动态，积极推动本产品的市场销售，但目前尚无法预测本产品对公司未来经营业绩的整体影响。
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