迈威生物(688062)：NECTIN-4ADC海外授权值得期待 长效升白药有望于2025年获批上市

事件：公司发布2023 年年报，报告期内公司实现营收1.28 亿元，同比增长361.03%；实现归母净利润-10.53 亿元；实现扣非归母净利润-10.60 亿元。


　　NECTIN-4 ADC 海外授权值得期待， B7H3 ADC、TROP2 ADC 临床顺利推进中。NECTIN-4 ADC 方面，截止目前公司NECTIN-4 ADC9MW2821 已披露尿路上皮癌、食管癌、宫颈癌等多个瘤种的优异数据，显示出广谱的抗肿瘤活性；考虑到目前海外仅有一款NECTIN-4 ADC 获批上市，我们认为公司9MW2821 作为目前在研同类产品中进度最快、且临床数据具备BIC 潜力的NECTIN-4 ADC，其未来海外授权值得期待。其他ADC 管线方面，基于公司新一代ADC 技术开发的B7H3 ADC、TROP2 ADC 的2 项1 期临床顺利开展中；从新一代ADC 的结构设计来看，其接近于阿斯利康自研ADC，释放单元（PEG-VA）、毒素均与阿斯利康自研ADC 类似，主要差异在于公司新一代ADC 接头部分为自研的IDconnect 接头（可产出DAR 4 为主成分的定点偶联药物），综合来看成药确定性高。


　　长效升白药有望于2025 年获批上市，多个生物类似药国内及海外市场积极拓展中。公司新一代长效升白药8MW0511 为人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，与目前已获批上市PEG 长效升白药、Fc 融合蛋白长效升白药具备差异化优异，该产品已在2023 年12 月递交上市申请，参考其他药物上市审评进度，我们预计其有望于2025 年获批上市。生物类似药方面，地舒单抗除了在国内获批上市放量外，将与巴基斯坦、埃及、哥伦比亚、厄瓜多尔、泰国、印尼等新兴市场合作伙伴共同推进海外商业化；阿达木单抗海外市场商业化推广已与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾、阿根廷等4 个国家签署正式协议，并已向印尼、埃及、巴基斯坦递交注册申请文件；阿柏西普已完成3 期临床的受试者入组；未来上述3 个生物类似药在国内及海外市场的销售放量有望为公司未来创新发展提供资金支持。


　　投资建议：我们预计公司2024 年-2026 年的收入分别为4.00 亿元、13.72 亿元、24.83 亿元，净利润分别为-9.69 亿元、-6.33亿元、-0.93 亿元；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，我们认为公司未来发展前景可观，根　　据DCF 模型给与6 个月目标价47.95 元，维持买入-A 级投资评级。


　　风险提示：海外授权进度不急预期的风险，创新药临床试验失败的风险，生物类似药产品销售不及预期的风险。

□.马.帅./.连.国.强    .国.投.证.券.股.份.有.限.公.司