迈威生物-U(688062)：NECTIN-4 ADC多适应症快速推进临床

产品销售快速增长。迈威生物2023 年实现营收1.28 亿元（+361%），营收大幅增长主要是因为公司的9MW3011 项目对外授权并收到首付款1000 万美元，同时实现药品销售收入0.42 亿元；公司全年净亏损10.53 亿元（上年同期亏损9.55 亿元）。公司2023 年度研发费用为8.36 亿元（+10.2%）；销售费用为1.43 亿元（+82.0%），管理费用为2.25 亿元（+19.2%）核心产品商业化推进良好。公司2023 年实现了两款产品的商业化：阿达木单抗（君迈康）和地舒单抗（迈利舒）。其中，君迈康完成发货约16.7 万支，完成26 省招标挂网，准入医院173 家，覆盖药店1316 家；迈利舒完成发货约8.4 万支，完成28 省招标挂网，准入医院605 家，覆盖药店2061 家。


Nectin-4 ADC 多适应症快速推进临床。公司的核心产品9MW2821（Nectin-4 ADC）已在2023 年底开启3L UC 适应症的3 期临床，研发进度全球第二，且在国产同靶点产品中领先优势较大；在RP2D 下，9MW2821 在末线UC 的ORR=62.2%，DCR=91.9%，mPFS=6.7mo，具备BIC潜力。另外，9MW2821 单药在后线宫颈癌和食管癌中也取得了优秀的早期临床数据，预计将进行3 期临床的推进。另一方面，9MW2821 联合PD1单抗在一线治疗中的应用也在进行早期的临床探索。


投资建议：维持“增持”评级。


我们维持对于公司营收的预测，预计2024-26 年营收4.17/8.87/14.31 亿元，同比增长226%/113%/61%；由于公司持续的研发投入，我们小幅下调2024-25年的利润预测，预计2024-26 年净利润-7.49/-5.16/-1.26 亿元（24-25 年前值-6.48/-4.35 亿元）。公司的Nectin-4 ADC 研发进度领先，早期临床数据优秀，且有差异化的适应症布局，维持“增持”评级。


风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；创新药销售不及预期。

□.张.佳.博./.陈.益.凌./.陈.曦.炳    .国.信.证.券.股.份.有.限.公.司