智翔金泰(688443)：赛立奇单抗获批在即 多项资产进入临床后期

2023 年业绩符合我们预期


　　公司公布2023 年业绩：归母净利润-8.01 亿元，主要系多个创新药资产推进临床后期，费用支出较高，公司23 年业绩符合我们预期。


　　发展趋势


　　赛立奇单抗获批在即，商业化积极准备中。24 年2 月赛立奇单抗治疗成人中重度斑块状银屑病III 期临床研究结果在国际皮肤病学权威期刊正式发表；赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎（AS）适应症分别于2023 年3 月、2024 年1 月新药上市申请获CDE 受理，我们预计赛立奇单抗有望在年内获批银屑病适应症并有望在2025 年获批AS 适应症。当前公司正在积极组建商业化团队为产品上市做准备。我们认为国内银屑病市场处于生物制剂渗透率提升期，IL17A 靶点相关产品在国内银屑病市场具备重要治疗地位，建议积极关注公司产品后续商业化准备和产品上市后放量趋势。


　　GR1802 临床III 期进行中，被动免疫单抗有望年内递交上市申请。IL4Rα单抗GR1802 中重度特应性皮炎（AD）已于23 年底在国内启动临床III 期临床，此外，GR1802 还在开展针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎等多项产品的II 期临床。用于狂犬病的被动免疫双抗GR1801 目前正处于III 期临床阶段，公司预计有望年内完成III 期临床并递交产品上市申请。公司预计破伤风被动免疫单抗GR2001 有望在2024 年内开展III 期临床并有望在2026 年获批上市。


　　财务状况健康，费用支出合理，多款临床早期产品顺利推进。23 年公司研发支出6.2 亿人民币，同比22 年增加36.5%，主系多款产品临床积极推进，截止到23 年底，公司账面现金及现金等价物28.89 亿人民币，可有力支持公司未来投入。公司BCMA/CD3 双抗GR1803 处于多发性骨髓瘤的I期临床试验，此外公司另有多项CD3 双抗处于临床早期阶段。


　　盈利预测与估值


　　我们基本维持2024 年收入预测不变，由于赛立奇单抗获批在即，公司积极为产品商业化做准备，此外多项资产III 期临床研究正在开展中，我们预计24 年销售和研发费用有较高支出，我们将24 年归母净利润预测从-7.73 亿人民币下调至-10.79 亿人民币；首次引入25 年收入和归母净利润预测3.08亿和-11.54 亿人民币。采用DCF 估值法，维持跑赢行业评级，我们认为收入和归母净利润非当前市场主要关注点，公司产品商业化和临床有序推进中，公司产品具备长期价值。我们上调目标价15%至46 人民币，较当前股价有15.6%的上行空间。


　　风险


　　新产品上市、临床试验数据及销售不及预期；竞争加剧。

□.屈.潇.逸./.张.琎    .中.国.国.际.金.融.股.份.有.限.公.司