百利天恒(688506)：加速推进B01D1全球化

在手现金充裕，研发持续加大。2023 年营业收入 5.62 亿元，同比-20.11%；归母净利润-7.80 亿元；归母扣非净利润-8.13 亿元。利润减少主要原因包括：市场需求变化、集采影响；持续推进在研创新药研发，研发费用同比大幅增加；受原材料市场行情影响，中药材及部分包材价格上涨。2024Q1 实现营收54.62 亿元，同比+4325%，归母净利润50.05 亿元，扣非归母净利润50.04 亿元，收入利润大幅增长主要是由于收到BMS 支付的8 亿美元首付款。在手货币资金58.26 亿元。


B01D1 全球化进程加快。根据Clinicaltrial，B01D1 已经启动6 项国内III 期临床，分别用于治疗EGFR 突变NSCLC、野生型NSCLC、末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、二线HR+HER2- BC、二线TNBC；同时，根据公司2023 年报，其单药治疗鼻咽癌已获得CDE 突破性疗法认定。


海外临床开发方面，治疗NSCLC 的全球多中心I 期临床正在入组。


BMS 独家负责BL-B01D1 在中国大陆以外地区的开发和商业化，有望加速B01D1 的国际化进程。


在研管线顺利推进。ADC 方面，BL-M07D1 对比T-DM1 治疗HER2阳性BC 处于国内III 期，治疗HER2 阳性实体瘤的美国I 期正在入组；BL-M02D1 处于国内Ib/II 期；BL-M11D1、BL-M05D1 处于国内I 期。


双/多抗方面，SI-B001（EGFRXHER3）治疗NSCLC 处于国内III 期，联合多西他赛的国内I 期也已获FDA 批准；SI-B003（PD-1XCTLA-4）处于国内II 期；GNC-038、GNC-039、GNC-035 处于国内I/II 期。


盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026 年EPS 分别为10.04、0.21、0.03 元，主要因为存量业务销售、确认BD 相关首付款及里程碑款、研发投入加大。我们持续看好B01D1 的全球化竞争潜力。采用DCF 估值法，得到公司合理价值为209.30 元/股，维持”买入”评级。


风险提示。研发失败风险，产品销售不及预期，市场竞争超预期等。

□.李.安.飞./.罗.佳.荣    .广.发.证.券.股.份.有.限.公.司