迈威生物-U(688062)：9MW2821亮相ASCO 创新研发顺利

9MW2821 入选2024ASCO 口头报告，关注其在多种实体瘤方面的市场潜力。公司发布公告（编号：2024-031）宣布 9MW2821 将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告形式报告其用于多种晚期实体瘤的I/II 期临床研究数据及最新进展：在1.25mg/kg 剂量组240例患者中，37 例经肿评的尿路上皮癌患者：ORR 为62.2%，mPFS 为8.8 个月，mOS 为14.2 个月；53 例经肿评的宫颈癌患者： ORR 为35.8%，mPFS 为3.9 个月，mOS 尚未达到；39 例经肿评的食管癌患者： ORR 为23.1%，mPFS 为3.9 个月，mOS 为8.2 个月；20 例经肿评的三阴性乳腺癌患者：ORR 为50.0%，mPFS 为5.9 个月，mOS尚未达到。安全性方面，最常见的治疗相关不良事件为白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血等。


　　在研创新管线顺利推，类似物步入收获期。根据公司2023 年报，基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM 开发的9MW2921（TROP2 ）、7MW3711(B7-H3)均处于国内I/II 期；新一代长效G-CSF 8MW0511 的上市申请已获NMPA 受理；TMPRSS6 单抗9MW3011 已获FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定；ST2 单抗9MW1911 处于国内Ib/IIa期；国内首家IL-11 单抗9MW3811 已完成澳洲I 期。类似物方面，公司已有君迈康?、迈利舒?、迈卫健?三款产品商业化上市，为创新药物研发持续造血。


　　盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026 年营收为2.41/10.07/22.90 亿元。主要来自生物类似物和创新药销售收入。


　　9MW2821 在更多适应症中表现出较优的治疗效果，公司实现全产业链布局，pharma 成长可期。采用 DCF 估值法，我们维持公司合理价值为 39.20 元/股的判断不变。维持“买入”评级。


　　风险提示。研发失败风险、产品销售不及预期，市场竞争超预期等。

□.李.安.飞./.罗.佳.荣    .广.发.证.券.股.份.有.限.公.司