艾迪药业(688488)：深耕HIV治疗领域 艾诺米替片纳入医保进入销售放量阶段

复方制剂艾诺米替成功纳入医保目录，有望迎来销售放量我国艾滋病治疗患者规模持续扩大，长期用药需求仍有较大增长空间。我国抗 HIV 病毒药物市场主要以国产仿制药为主、进口药为辅、自主创新药物较为稀缺。艾诺米替片于2022 年12 月30 日获批上市，并成功进入2023年医保目录，医保支付范围为限艾滋病病毒感染，可用于HIV 患者的初治。


　　作为国内首个具有自主知识产权的三联单片复方制剂，艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据显示，相较于吉利德的整合酶抑制剂艾考恩丙替片（捷扶康），艾诺米替片对于获得病毒抑制的HIV 感染者同样可以持久维持病毒抑制，且在心血管代谢安全性指标方面更有明显优势。


　　公司目前拥有2 款已上市的抗HIV 药物，均处于商业化早期阶段，2022 年实现全年销售金额3349.50 万元，2023 年，实现销售收入约7357.88 万元，同比增长 119.67%。艾诺韦林片已成功续约2023 医保目录，医保支付范围由“成人HIV-1 感染初治患者”调整为“限艾滋病病毒感染”。


　　深度布局HIV 领域用药，多款产品在研


　　公司深度布局HIV 领域用药，除了已经上市的ACC007 及ACC008（针对初治患者），公司在抗HIV 病毒领域仍有3 款产品在研。ACC008 用于新适应症（针对经治患者）的三期试验已经完成，2023 年已递交NDA。HIV 领域新药整合酶抑制剂ACC017 已进入Ⅰ期临床试验，HIV 长效药物ACC027的临床前研究正按计划进行中。


　　核心业务营收稳定增长，后续管线形成梯队


　　公司经营基本稳健，2023 收入恢复至4.11 亿元（yoy+68.44%）。2023 年核心业务人源蛋白粗收入为25,975.39 万元，同比增加81.11%；2023 年全年，HIV 新药合计实现销售收入约7,357.88 万元，同比增长119.67%，为公司提供了稳定的现金流。抗HIV 创新药艾诺韦林片和艾诺米替片在上市后持续放量，HIV 创新药销售额已逐步填补费用投入，日后有望成为主要营收来源。公司瞄准艾滋病、炎症及脑卒中等重大疾病方向打造管线。截至23 年底，公司在研项目18 项，核心包括8 个1 类新药和4 个2 类新药。


　　盈利预测与投资评级


　　考虑到公司HIV 创新药优势突出，核心业务市场空间大，看好公司发展。


　　我们预计公司2024 至2026 年营业收入分别为4.67/8.08/10.22 亿元；归母净利润分别为-0.91/0.16/0.84 亿元。以DCF 法计算公司市值，假设WACC为9.00%，永续增长率为1.0%，对应87.59 亿市值，目标价20.82 元。首次覆盖予以“买入”评级。


　　风险提示：市场竞争风险；创新药商业化落地风险；新药研发失败风险；相关测算存在主观假设风险

□.杨.松./.曹.文.清    .天.风.证.券.股.份.有.限.公.司