一品红(300723)：AR882亮相EULAR 再证BIC潜力

一品红于EULAR 展示AR882 痛风石最新临床结果，疗效优异、安全性好


公司于6 月14 日（欧洲标准时间）于EULAR 2024 上对其创新药AR882痛风石II 期12 个月用药的临床结果进行壁报巡讲，75mg 用药组中50%的痛风石患者至少一个目标痛风石完全溶解，且耐受性好。考虑到公司传统业务稳健、AR882 研发顺利推进，我们预计2024-26E 年归母净利润为2.19/2.59/3.60 亿元，对应EPS 为0.48/0.57/0.79 元（前值0.48/0.59/0.75元），给予公司合理估值128.14 亿元（含传统业务估值77.51 亿元，基于2024 年21.29x PE，与可比公司一致；AR882 DCF 估值50.63 亿元，基于WACC 9.8%、永续增长率-3.0%），对应股价28.22 元，维持“买入”评级。


　　AR882 在其痛风石II 期12 个月给药期间再次展现了优异疗效及安全性根据摘要：1）疗效：AR882 痛风石II 期临床共入组42 名痛风石患者，随机分组接受12 个月AR882 75mg/12 个月AR882 50mg+别嘌醇/6 个月别嘌醇单药及6 个月AR882 75mg+别嘌醇，3 个治疗组在用药6 个月和12 个月后患者人数分别为14/13/13 和10/8/11。用药6 个月和12 个月后，3 个治疗组中至少一个目标痛风石完全溶解的患者占比分别为28/8/8%和50/13/36%，原别嘌醇单药组在联用AR882 进行治疗后疗效见明显提升，而各AR882 治疗组缓解痛风石的表现亦持续向好。2）安全：AR882 单药及联用耐受性表现良好；体外及临床研究中，均未观察到AR882 与治疗合并症（如糖尿病、高血压、高脂血症）的常用药物之间的药物相互作用。


　　AR882：有望补位降尿酸安全药物需求，全球销售峰值有望逾百亿高尿酸血症及痛风患者众多，但一线药物XOI 和URAT1 抑制剂普遍有肝、肾、心血管毒性。Krystexxa 2023 年年销售额约10 亿美金，Horizon 预计其峰值将达15 亿美金，揭示降尿酸药物市场仍有巨大潜力有待安全药物解锁。基于AR882 在临床中的优异表现，我们预计其有望成为BIC 降尿酸药物。AR882 在国内已进入II/III 期临床，我们预计II 期临床将于年内读出结果，III 期临床将于今年底至明年初开启；海外多中心III 期临床已开始入组。


　　我们预计AR882 将于2027 在中、美获批，全球销售峰值逾百亿人民币。


　　传统业务：儿童药、慢病药优质产品开花结果


　　凭借丰富的产品管线，公司儿童药、慢病药业务增势正盛：1）在儿童药领域，克林霉素为公司独家剂型、2022 年收入已突破10 亿，稳健增长有望持续；芩香清解、馥感啉等优质中成药蓄势待发。2）在慢病药领域，收入负增长品种收入占比已然较低；盐酸溴己新注射液、硝苯地平等大市场品种上市即借助集采放量，增长有望持续；尿清舒等优质品种亦有望释放增长潜力。


　　风险提示：产品销售增速不及预期，临床进度不及预期，药物研发失败风险。

□.代.雯./.袁.中.平    .华.泰.证.券.股.份.有.限.公.司