诺泰生物(688076)：自主选择产品持续放量 24H1业绩高速增长

核心观点


　　诺泰生物在24Q1 收入端同比增长71%，扣非归母净利润同比增长180%。24Q2 仍旧维持高速增长，预计上半年扣非归母净利润同比增加将达到319%-481%，业绩快速主要增长得益于公司自主选择产品持续放量。近年来随着司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1 类药物适应症拓展至减重领域，在全球范围内销售额快速增长。公司作为多肽原料药领域龙头，品种布局齐全，生产技术领先，随着公司产能的逐渐释放，24 年预计有望持续受益于GLP-1 类产品的快速放量，维持业绩高速增长。


　　事件


　　公司发布半年度业绩预告


　　公司发布2024 年半年度业绩预告，预计2024H1 实现归母净利润1.8 亿-2.5 亿元，同比增加330.08%到497.34%。预计实现扣非归母净利润1.8 亿-2.5 亿元，同比增加318.59%到481.38%。


　　简评


　　自主选择产品持续放量，24H1 业绩超市场预期公司预计2024H1 实现归母净利润1.8 亿-2.5 亿元，同比增加330.08%到497.34%。预计实现扣非归母净利润1.8 亿-2.5 亿元，同比增加318.59%到481.38%。单Q2 预计实现归母净利润1.14-　　1.84 亿元，同比增长443%-776%，环比增长73%-179%，同比增长较快预计与23Q2 基数相对较低有关，但环比仍保持了高速增长，主要得益于公司自主选择产品的持续放量及收入占比提升。Wind 一致预期预计公司2024年实现归母净利润2.26 亿元，24H1 业绩超过市场预期。


　　多肽领域持续深耕，自主选择产品市场广阔


　　公司自主选择产品围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等方向，以多肽药物为主、小分子化药为辅，自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品进行原料药-制剂一体化布局。目前自主研发产品已搭建了丰富的产品管线，涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、磷酸奥司他韦等知名品种。截止23 年底，公司已取得16 个原料药品种的国内原料药登记，7 个制剂品种的国内药品注册证书；已有12 个原料药品种获得美国FDA药品DMF/VMF 编号，司美格鲁肽、利拉鲁肽、磷酸奥司他韦等原料药品种已通过与制剂的关联技术审评，同时公司也是全球首家在FDA 备案替尔泊肽的企业。公司利拉鲁肽原料药于23 年10 月5 日获得FDA FirstAdequate Letter，随后司美格鲁肽也于12 月10 日获得FDA FA Letter，标志着公司这两种原料药质量获得FDA认可，可直接满足全球客户的制剂申报要求，也体现出公司在这一领域的领先实力。


　　2023 年公司制剂方面磷酸奥司他韦胶囊实现销售1.8 亿元，同比增长648%，主要由于由于春季冬季国内流感高发，市场需求增长较快；原料药方面司美格鲁肽销售额1.3 亿元，同比增长571%，替尔伯肽首年即实现销售5942 万元，氟维司群销售额5457 万元，同比增长102%，利拉鲁肽销售额2926 万元，同比增长37%，主要受益于GLP-1 仿制药研发需求的增长。全球GLP-1 市场随着近年来GLP-1 类药品减重适应症获批加速扩大，2023年诺和诺德司美格鲁肽实现销售212 亿美元，礼来替尔伯肽实现销售53.4 亿美元，全球销售额未来仍将持续扩大，而公司业绩同样有望持续受益GLP-1 产业链的高速增长。


　　合成技术不断突破，产能扩张持续进行


　　公司在多肽合成技术上持续突破，目前已经建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，目前在司美格鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10 公斤，属于行业领先水平。这一平台通过引入了短肽片段技术，利用小分子化药液相合成技术合成短肽片段后，再进行固相合成，解决了快速高效合成困难序列和困难肽段等技术难题，使得公司产品在合成效率、收率和产品质量上较传统固相合成技术大幅提升，生产成本降低明显。


　　公司目前有连云港、建德两个生产基地，可以为客户提供从临床至商业化阶段不同需求的定制生产服务。


　　建德工厂现有一期产能107 万升，二期18 万升GMP 产能已于2023 年8 月正式投入使用，另有22 万升将于24年投入使用；连云港工厂现有2 个多肽原料药生产车间、4 个小分子化药原料药生产车间和3 个制剂生产车间，随着募投项目“106 车间多肽原料药产品技改项目”完成建设，公司多肽原料药产能现已达吨级规模。此外，公司还在规划新建多肽生产车间，预计2025 年底多肽原料药产能将达数吨级。领先的合成技术匹配持续扩张的产能建设，有望满足持续增长的市场需求，保持公司领先地位。


　　定制业务逐渐企稳，盈利水平维持高位


　　公司定制类产品及技术服务主要为全球创新药企提供创新药高级医药中间体及原料药的定制研发和定制生产服务，涉及艾滋病、肿瘤、关节炎等多个领域，主要产品包括Gilead 的重磅抗艾滋病新药Biktarvy、Incyte重磅创新药Ruxolitinib、前沿生物的多肽类抗艾滋病新药艾博韦泰等，其余客户还包括德国BI，美国Vertex，硕腾等全球知名企业。


　　2022 年因海外客户无法到场审计等因素影响，公司定制业务收入下滑23.27%，2023 年有所恢复，同比增长3.07%；而毛利率方面，定制业务近年来始终保持在55%左右，基本保持稳定，在CDMO 行业竞争加剧的环　　境下仍旧保持较高盈利水平。同时2023 年公司与国内某知名生物医药公司签署GLP-1 创新药原料药CDMO 合作，并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯式供货价格；还与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02 亿美元CDMO 长期供货合同，将于2024 年开始阶梯式供货。这两个订单的签订进一步体现客户对公司技术实力的认可，也为公司定制业务的稳定增长提供稳定保障。


　　24 年展望：自主选择品种持续放量，业绩维持高速增长公司自主选择产品磷酸奥司他韦、司美格鲁肽、替尔伯肽等23 年销量快速增长，24H1 持续受益于自主选择产品放量，公司利润端增长迅速。目前制剂端公司积极开发新剂型，持续布局处方难度高，市场需求大的品种，24 年磷酸奥司他韦颗粒及混悬剂都有望上市销售。GLP-1 类原料药市场需求较大，公司在产能扩建完成后有望维持司美格鲁肽、替尔伯肽以及利拉鲁肽等重点品种的高速增长。CDMO 业务收入预计维持稳定增长，盈利水平持续保持高位。


　　费用分析：费用率有望继续降低，盈利水平持续提升2024Q1 公司销售、管理以及研发费用率分别为3.23%、19.83%以及18.62%，同比-5.54pp、-1.49pp 以及+8.99pp，得益于营收高速增长带来的规模效应，销售、管理费用率下降明显，研发费用Q1 投入增长较多，导致Q1 费用率增加明显。财务费用率0.91%，同比下降1.04pp。Q1 公司毛利率67.26%，受益规模效应同比增长11.33 个百分点，带动公司归母净利率达到18.64%，同比增长8.54 百分点，盈利能力提升明显。


　　盈利预测：公司在多肽领域深耕多年，技术平台逐渐完善，产品种类丰富多样，作为国内多肽原料药龙头，有望长期受益于GLP-1 市场的持续扩大，在订单和业绩端不断突破。我们预计公司24-26 年实现营业收入17.2、21.5 以及26.3 亿元，同比增长66.6%、25.0%以及22.3%。实现归母净利润4.02、5.19 以及6.08 亿元，同比增长146.5%、29.3%以及17.2%，对应PE33、25 以及22 倍，首次覆盖，给予“买入”评级。


　　风险分析：行业竞争加剧风险：目前公司主要GLP-1 产品市场竞争格局相对较好，未来随着更多参与者进入，产品价格可能持续降低，市场竞争加剧可能导致公司盈利水平下降；此外印度等国际市场如有新增产能供应可能对公司相关品种价格带来影响；海外销售不及预期风险：公司目前原料药产品及未来制剂产品销售中均有一定比例用于出口，海外需求如果出现下滑将对公司业绩造成不利影响；人员流失风险：公司核心技术人员为公司专利、科研项目等主要参与人。因核心人员离职产生技术人员流失，可能会对公司在研项目的推进以及现有知识产权的保密性产生不利影响；


　　敏感性分析：公司作为多肽原料药领域龙头，假设24-26 年GLP-1 类原料药放量不及预期，销售额同比当前预测下降20%，则对应公司24-26 年营收15.7、19.6 以及24.0 亿元，同比当前盈利预测下降8.7%，8.8%，以及8.7%；对应公司24-26 年归母净利润3.6、4.6 以及5.4 亿元，同比当前盈利预测下降10.4%，11.4%以及11.2%。

□.贺.菊.颖./.袁.清.慧    .中.信.建.投.证.券.股.份.有.限.公.司