海思科(002653)：HSK7653获批上市 双周口服降糖药为2型糖尿病患者提供更优选择

核心观点：


　　事件：HSK7653（考格列汀片，商品名：倍长平）于国内获批上市。


　　根据国家药监局官网，海思科申报的1 类创新药考格列汀片于近期获批上市，适用于改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制。该药物为DPP4抑制剂，为成人2 型糖尿病患者提供了新的治疗选择。


　　双周口服降糖制剂，依从性更佳。目前临床常用的DPP4 抑制剂日制剂往往存在漏服、多服等问题，导致患者依从性不佳。根据海思科官方公众号“海思精研”发布的信息显示，通过结构创新（在非常规化学位点上引入三氟甲基），HSK7653 拥有了100 小时以上的超长半衰期，从而保证了双周一次的长给药间隔，目前市场上DPP4 抑制剂多为单日制剂，最长的为单周制剂。相较这些已上市的药物，HSK7653 服用次数减少，拥有良好的用药依从性。


　　III 期临床数据亮眼，安全性有效性俱佳。HSK7653 在中国已开展了2项III 期研究（单药和联用二甲双胍），结果分别在ADA 和EASD 大会上发布。根据两个大会官网信息显示，单药试验共入组475 例患者，平均分配到HSK7653 10mg、25mg 和安慰剂组，第24 周三组HbA1c较基线分别变化-0.96%、-0.92%、-0.33%。联用二甲双胍试验共入组464 例患者，平均分配到HSK7653（两周一次） 10mg、25mg 和利格列汀（每日一次）5mg 组，第24 周三组HbA1c 较基线分别变化-0.96%、-0.99%、-1.07%，HSK7653 非劣效于每日口服的利格列汀。


　　盈利预测与投资建议。我们看好公司已获验证的创新药研发及商业化能力。预计24-26 年EPS 分别为0.39、0.59、0.91 元/股。通过DCF法得到公司合理价值为39.71 元/股，维持“买入”评级。


　　风险提示。药品审评风险，控费政策推进风险，研发进展不及预期。

□.罗.佳.荣./.李.安.飞    .广.发.证.券.股.份.有.限.公.司