健友股份(603707):腾笼换鸟 生物类似药整装待发

时间:2024年06月28日 中财网
购入阿达木单抗美国批件,生物类似药布局落新子


公司6 月27 日发布公告:公司拟以4,000 万美元向COHERUS 购买其拥有的“Yusimry”药品的美国FDA 批件的所有权属及其涵盖的该药品相关的所有专利、非专利技术及相关资产。我们看好公司制剂出海高增长和生物药布局,维持2024-26E 年归母净利润预测为9.27/13.04/16.61 亿元,对应EPS 为0.57/0.81/1.03 元。我们给予公司2024 年30.62x PE(较可比公司溢价20%,主因公司原料药承压业务收入占比较小),对应目标价17.57 元(前值15.63 元),维持“买入”。


  交易详情:修美乐生物类似药,交易定价合理


  Yusimry 是艾伯维旗舰产品Humira(修美乐,通用名为阿达木单抗)的生物类似药。Humira 的市场独占期已于1M23 结束,2022/2023 年Humira全球净收入分别为212.37/144.04 亿美元(2023 年-32%yoy),其中美国净销售额分别为186.19/121.60 亿美元(2023 年-34%yoy),原研药腾让市场空间。Yusimry 于12M21 获得美国FDA 药品批件,7M23 在美国上市销售。


  COHERUS 财报显示,近五年其对该药品累计投入约1.16 亿美元,交易定价较为优惠。由于Yusimry 已获批上市,其或能在短期内转化为公司收入和利润,且考虑到阿达木单抗可观的市场空间,我们预计公司或可在交易后快速覆盖成本。


  生物药业务:兼修内外,新成长曲线蓄势待发


  2023 年,公司建立并完善了生物类似药一致性研究开发平台,一共推进了四个生物类似药的研究开发工作,我们预计生物类似药将逐渐成长为公司增长重心。此外,公司还与通化东宝就甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场达成合作,我们预计相关产品有望于2026 年获批上市。以此为发轫,公司后续有望推进更多国产生物仿制药国际化,进一步打开增长天花板。


  健友股份:海外制剂强驱动,国内制剂稳回暖,原料药渐出清1)我们看好公司海外制剂持续领衔公司整体增速:2023 年Meitheal 实现营收16.30 亿元(+38%yoy),商业化能力持续得到验证;截至2023 年底海外批件累计97 项,我们预计今年公司批件数量增长将延续,新获批件或包括多肽、复杂制剂等重点产品。2)国内制剂方面,公司那屈肝素和依诺肝素注射剂在第八批国采中中标,我们预计集采的同比压力将于上半年消化完毕。3)原料药后续对公司整体影响已然有限,2023 年其收入占比在25%,我们预计2024 年将下降到20%以内。


  风险提示:风险提示:肝素原料药价格不受控下降;海外销售不及预期;汇兑风险。
□.代.雯./.袁.中.平    .华.泰.证.券.股.份.有.限.公.司
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