华纳药厂(688799)：原料制剂一体化发展 濒危药材管线稳步推进

高端化药平台支撑业绩增长，创新中药平台打开长期空间。华纳药厂深耕行业二十余载，逐步建立起具有“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平台。产品广泛覆盖消化、呼吸、抗感染等重点治疗领域，原料药在保证自主配套供应的同时，还可对外销售。面对复杂多变的宏观环境，公司紧跟行业发展趋势，加快推进仿药一致性评价审评，积极拥抱带量采购。2023 年营业收入14.33 亿元，同比增长10.84%；归母净利润2.11 亿元，同比增长15.6%。


　　创新中药平台以濒危珍稀药材替代为核心，现有三条管线将陆续进入临床试验阶段。长期看濒危珍稀药材需求庞大，制剂类型丰富，潜在市场空间大。


　　主力单品稳定中标集采支撑业绩，原料制剂一体化奠定规模优势。存量业务中吸入用乙酰半胱氨酸溶液、蒙脱石散、胶体果胶铋胶囊、兰索拉唑肠溶片、二甲双胍格列吡嗪片、聚乙二醇4000 散等稳定中标集采。琥珀酸亚铁片、磷霉素氨丁三醇散等已通过一致性评价，市场竞争温和，公司市场份额稳定提升。同时主力品类基本实现原料药和制剂配套供应，充分发挥公司规模优势。随着收入稳健增长，利润弹性有望进一步显现。


　　独家及特色产品推广前景可观，短期有望贡献增量。多库酯钠片主要用于治疗慢性便秘，是公司独家产品，生产工艺难度较大构筑护城河。慢性便秘高发于老龄化人群，随着我国老龄化问题日群严峻，市场潜在需求广阔。法罗培南钠颗粒是青霉烯类抗生素，随着2023 年版医保目录取消了对头孢菌素耐药或重症感染儿童患者的限制，使用范围有望扩大。公司拥有独家的颗粒剂型，推广应用前景较好。溴夫定片是治疗急性带状疱疹的特效药，目前国内仅有公司和华润双鹤获批。公司正积极推进产品销售，未来有望凭借原料制剂一体化优势快速实现收入增长。


　　前瞻布局濒危珍稀药材替代，多条管线即将进入临床。2018 年公司参股天玑珍稀，根据2023 年年报，持股比例为20%。天玑珍稀是专门为与北京药物所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究而注册成立的公司，目前已有ZY-022、ZY-023、ZY-025 三条管线。ZY-022 已完成临床前研究，ZY-023、ZY-025 处于临床前阶段。2024 年2 月5 日，国家药品监督管理局药品审评中心起草发布了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（征求意见稿）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（征　　求意见稿）》。两项技术指导原则为濒危珍稀药材人工替代品研究技术路径和标准作出规范；同时有望促进相关产业起步和发展。公司前瞻性布局该领域，有望抢占制高点，奠定长期空间。


　　投资建议：公司拥有原料制剂一体化的高端产业化平台，产品广泛覆盖消化、呼吸、抗感染等领域。六大技术平台构筑护城河，仿制药与一致性评价、创新药等研发工作稳步推进，研发转化效率高。短期内存量品类稳定中标集采支撑业绩，规模优势赋予利润高弹性。长期看，公司前瞻布局濒危珍稀药材替代新蓝海，多条管线即将进入临床。相关政策逐步落地有望规范和促进产业发展， 未来公司有望收获先发优势，打开第二成长曲线。我们预计2024-2026 年公司归母净利润为2.63/3.21/3.78 亿元，对应当前股价的预测PE 为15/12/10 倍，首次覆盖给予“买入”评级。


　　风险提示：药物研发风险、全国药品集中采购风险、一致性评价风险、业务违规风险、经销商管理风险、产品合作研发风险

□.于.夕.朦    .长.城.证.券.股.份.有.限.公.司