诺泰生物(688076)：深耕多肽行业多年迎来收获期 GLP-1催化下加速发展

核心观点


　　诺泰生物是国内少数以多肽药物为主要研究和发展方向的生物医药企业之一，在多肽领域技术积累深厚，产品种类丰富。


　　近年来自主选择产品增长迅速，CDMO 业务稳健发展。随着GLP-1类药物不断拓宽适应症领域，GLP-1 类市场有望迎来加速扩张，伴随部分品种专利即将到期，多肽原料药市场整体需求强劲。公司相关领域人才贮备充足，前瞻性进行产能布局，25 年有望落地数吨级多肽产能，有望凭借行业领先的生产规模和出色的产品质量迎来加速成长。


　　标题


　　自主研发与定制生产结合，深耕多肽领域的医药龙头诺泰生物是国内少数以多肽药物为主要研究和发展方向的生物医药企业之一。聚焦于多肽药物及小分子化药的自主研发与定制研发生产。在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域，公司积极进行产品研发和业务拓展，深耕细分领域，聚焦多肽业务，逐步形成自主选择产品和定制产品双轮驱动的快速发展格局。公司致力于通过技术创新，突破药物研发及生产的技术瓶颈，构建从医药高级中间体、原料药到制剂的全产业链，为全球医药企业提供绿色、低成本、优质、高效的医药相关产品和技术服务。


　　专利悬崖叠加GLP-1 持续催化，多肽市场加速扩容多肽是生物体内重要的活性分子，参与和调控细胞的增殖、生长、分化、代谢和凋亡等重要的生理过程。多肽类药物目前在肿瘤、糖尿病、心血管疾病等领域应用广泛，市场规模逐年扩大。2014-2026 年是多肽药物重磅品种专利到期的高峰期，利拉鲁肽目前在国内外均已有仿制药上市，而司美格鲁肽在部分国家预计26年专利也会到期，叠加GLP-1 类药物在减重、心血管、睡眠呼吸综合征等新适应症领域的不断开扩，多肽原料药市场有望加速扩大。


　　自主选择产品收入快速增长，定制产品稳健增长公司六大技术平台覆盖小分子、多肽与寡核苷酸原料药和制剂的全方面研究生产，在应用固液相融合的多肽生产方面具有较强竞争力，在达到较高单批次产量的同时，产品质量也能维持较高水平。公司通过原料药+制剂一体化平台，打造高质量发展引擎。1）在原料药方面已经完成了18种原料药的国内注册，其中 9 种原料药已经获批用于上市药品的生产。同时也是国内首批注册登记利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽GLP-1 药物的企业之一，公司主要GLP-1 原料药纯度高，杂质少，产品质量优秀。在GLP-1 需求爆发式增长下，相关自主选择产品快速增长，成为业绩快速增长的主要驱动力。2）制剂端，公司多个产品集采中标，持续贡献稳定营收，其中磷酸奥司他韦胶囊在23 年疫情的影响下，销售额显著增长。同时公司也前瞻性布局37 个原料药和制剂等在研产品，并加码寡核酸赛道，寻找下一个增长点。3）在定制产品方面，公司凭借良好的客户基础和项目储备，稳扎稳打，24 年开始大订单的放量有望推动企业长期发展。4）公司前瞻性扩大产能，构筑竞争壁垒。目前公司多肽原料药产能现已达吨级规模，并预计2025 年底多肽原料药产能将达数吨级，整体布局行业领先。


　　盈利预测与投资建议


　　公司是国内领先的多肽领域龙头企业，技术积累深厚，产品布局全面。同时GLP-1 类药物适应症潜力巨大，原料药市场需求仍处于起步阶段，随着各国专利陆续到期有望迎来加速增长，公司前瞻性进行产能布局，有望在25 年即落地数吨级多肽产能，产能布局行业领先，有望支撑公司长期发展。我们预计公司24-26 年实现营业收入17.2、21.5 以及26.3 亿元，同比增长66.6%、25.0%以及22.3%。实现归母净利润4.02、5.19 以及6.08 亿元，同比增长146.5%、29.3%以及17.2%。维持“买入”评级。


　　风险提示：新药研发不及预期风险；市场竞争加剧风险；产能利用不及预期；行业政策风险

□.贺.菊.颖./.袁.清.慧    .中.信.建.投.证.券.股.份.有.限.公.司