华海药业(600521)：特色原料药龙头 均衡布局全面发展

华海药业是国内特色原料药龙头。借助原料药和中间体为发展起点，公司积极布局下游制剂板块，形成了中间体、原料药、制剂一体化的完整产业链。此外，公司稳步推进创新药战略布局，为后续多元化增长提供助力。


　　原料药及中间体：存量品种价格企稳待涨，新品申报态势良好公司是全球主要的普利类、沙坦类药物供应商。沙坦类、普利类药物占全球市场份额处于领先地位；此外，神经系统类原料药近年来增速持续提升，2023 年营收接近10 亿元，同比增速近20%。考虑到沙坦、普利等特色原料药价格处于相对底部，后续有望企稳回升，为公司业绩带来明显弹性。


　　此外，公司积极布局新研与抢仿品种，已带来稳定业绩增量，进一步带动板块收入多元化发展。


　　制剂：国内集采零售双突破，海外业务有望由亏转盈海外：华海药业以中间体-原料药-制剂垂直一体化为核心竞争力，在制剂出口以及国际化发展拥有成熟经验， ANDA 文号持续申请为公司海外制剂业务提供稳定增量。国内：随着存量产品降价结束，公司2024 年国内制剂业务收入及利润恢复增长；公司围绕抢集采的策略，加速项目申报和产品获批上市效率，2023 年公司新获批国内制剂产品达到15 个。


　　创新药：全面布局生物+小分子创新药，多款品种处于关键临床近年来公司稳步推进创新药战略布局，策略上采取“递进式”创新模式，从生物类似药等成药性高的产品切入，提速做Fast-follow，再到BIC、FIC 药物研发。目前HB0017（ IL -17）处于临床Ⅲ期、HB0034 处于关键临床，均商业化在即，HB0025（VEGF/PD-L1 双抗）、HB0052（CD37 ADC）均拥有较大临床潜力。


　　盈利预测与估值


　　考虑到公司为国内特色原料药龙头，原料药与中间体板块价格端企稳有望恢复，新品种持续贡献增量；制剂端海内外持续发力；此外，创新药板块多个品种已处于关键临床，有望在未来2-3 年内实现商业化，为公司多元化增长提供助力，看好公司进入恢复增长阶段。


　　我们预计公司2024-2026 年总体收入分别为100.34/120.19/140.99 亿元，同比增长分别为20.76%/19.78%/17.31%；归属于上市公司股东的净利润分别为12.63/16.26/20.28 亿元。给予2024 年25 倍PE，目标价21.52 元/股。


　　首次覆盖，给予“买入”评级。


　　风险提示：新产品研发注册风险。质量管控风险。主要原料药产品价格波动风险。汇率波动风险。贸易环境变化风险。股价波动风险。

□.杨.松    .天.风.证.券.股.份.有.限.公.司