诺诚健华(688428)：奥布替尼2024上半年快速放量 血液瘤、自免、实体瘤在研管线稳步推进

事项：


　　2024 年上半年公司实现营业收入4.2 亿元，同比增长11.17%，归母净利亏损2.62 亿元（去年同期亏损4.2 亿元）。单Q2 实现营收2.54 亿元，同比增长35%，环比增长53%，归母净利亏损1.19 亿元（去年同期亏损4.1 亿元）。


　　平安观点：


　　2024 上半年奥布替尼同比增长30%，利润端亏损大幅缩窄。公司上半年奥布替尼实现销售额4.17 亿元（+30.02%），单Q2 奥布替尼同比增长48.8%，主要源于奥布替尼作为国内唯一获批MZL 的BTK 抑制剂带动放量。上半年公司毛利率85.7%（+5.82pct），销售费用率/管理费用率/研发费用率分别为37.44%/20.24%/100.4%，同比变化-13.2/-1.79/+4.73pct。


　　上半年公司亏损同比缩窄38%，减少至2.62 亿元。截至20240630 公司现金及金融资产合计79.9 亿元，现金流充沛。


　　公司血液瘤研发进展：核心产品奥布替尼国内已获批3 项适应症（MCL，CLL/SLL，MZL）均已纳入医保、国内1L CLL/SLL 于2024 年8 月递交NDA；Tafas itamab 于2024 年6 月递交BLA，预计2025 上半年获批上市；BLC2 抑制剂（ICP-248）联合奥布替尼1L CLL/SLL 临床2/3 期中；CD20*CD3 双抗（ICP-B02）治疗R/R NHL 临床1/2 期中，静脉剂型爬坡完成，皮下剂型正在患者评估中，初步数据显示ICP-B02 对FL 和DLBCL患者具有良好疗效；CCR8 单抗（ICP-B05）治疗R/R NHL 临床1 期中；小分子蛋白降解药物ICP-490 临床1 期中。


　　自免领域研发进展：奥布替尼治疗ITP 预计2024 年底或2025 年初完成患者招募、治疗SLE 2a 期临床取得积极结果、治疗MS 全球2 期已完成；ICP-332 预计2024Q4 国内启动AD 3 期入组、治疗白癜风临床2/3 期申请已提交IND；ICP-488 治疗银屑病已完成临床1 期；CD20*CD3 双抗自免领域探索中；IL-17 研发口服小分子药物临床前等。


　　实体瘤研发进展：ICP-723 治疗NTRK 融合阳性晚期实体瘤注册性2 期临床已完成入组，预计2025 年初递交NDA；口服SHP2 抑制剂（ICP-189）临床1a 期剂量递增中、联合伏美替尼治疗NSCLC临床1 期中；高选择泛FGFR 抑制剂（ICP-192）治疗胆管癌注册性临床2 期患者招募中。


　　维持“推荐”评级。公司是核心品种奥布替尼作为国内唯一获批MZL 的BTK 抑制剂，2024 上半年高速放量，围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局，在手现金充沛稳步推进在研管线。考虑新增适应症MZL 带动奥布替尼放量以及公司销售策略积极调整，我们上调预计2024-2025 年公司实现收入9.98/14.20 亿元（原本2024/2025 年分别为8.78/12.61 亿元），新增2026年收入预测18.27 亿元，2024-2026 年公司收入主要来源仍为奥布替尼血液瘤贡献，2024-2026 年公司收入增速分别为35.1%/42.3%/28.6%，维持“推荐”评级。


　　风险提示：1）产品销售不及预期；2）新产品推广不及预期；3）集采政策降价风险；4）海外研发拓展不及预期等。

□.叶.寅./.何.敏.秀    .平.安.证.券.股.份.有.限.公.司