微电生理(688351):新品销售快速增长 加速进军房颤治疗领域
投资要点:
公司发布2024 年半年报。
24H1 公司实现营收1.98 亿(同比+39.6%),归母净利润1701 万元(同比+689.3%),归母扣非净利润92 万元(同比+107.5%),实现毛利率59.1%(同比-8.5pct),净利率8.6%(同比+7.1pct)。
单Q2 公司实现营收1.09 亿元(同比+21.4%),归母净利润1284万元(同比+11.9%),归母扣非净利润227 万元(同比-22.8%)。
加速进军房颤治疗领域,压力导管、冷冻消融等新品销售同比+475%。
依托集采执行、市场推广等因素,公司高端新品入院速度加快,24H1 公司TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新品收入同比增长475%,截止目前公司已在全球累计实现超7 万例三维电生理手术。
1)国内市场:随北京、湖北、天津集采中标执行,TrueForce压力消融导管上市后已在多中家心实现近3000 例射频消融手术。
IceMagic冷冻消融导管已完成近30 省份挂网工作,多路测温冷冻消融导管已开启首批临床应用。
2)海外市场:三维手术量快速增长,公司产品已累计覆盖36 个国家和地区;TrueForce压力导管销售优异,成为24H1 销售额占比最高的产品,以国产房颤治疗方案开启国际市场。
多项在研进入临床中后期,资本化研发投入大幅降低。
公司全面布局“冰火电”能量平台,研发进展顺利,多项资本化研发项目已进入临床中后期,资本化研发投入大幅降低。1)PFA 项目:
自主研发的PFA 导管已进入临床随访收尾阶段;参股商阳的PFA 项目已递交注册,预计25H1 获批NMPA。2)RDN 项目:已进入临床阶段,预计26 年获批NMPA;FlashPoint?肾动脉射频消融系统已进入NMPA特别审查程序“绿色通道”。3)心腔内超声:自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,预计24H2 开展临床试验。4)磁导航机器人:持续推进与Stereotaxis 的合作,第五代机器人磁导航系统及合作导管已提交注册,有望24H2 获批NMPA。
创新产品的更新迭代与重磅新品上市将持续为公司业绩贡献增量、提升市场份额。
盈利预测与投资建议
我们维持原有预测,预计公司2024-2026 年EPS 为0.13/0.21/0.31元。基于三维耗材布局的广度及多种能量的协同布局,我们认为公司有望受益于电生理国产替代浪潮,加大房颤领域国产渗透率,维持“买入”评级。
风险提示
产品研发不及预期;市场竞争加剧风险;新品推广不及预期风险。
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