诺泰生物(688076)：新签多个全球重磅原料药项目 十吨级产能加速建设中

事件：2024 年8 月22 日，诺泰生物发布2024 年半年报。公司上半年实现营业收入8.31 亿元，同比增长107.5%；归母净利润2.27 亿元，同比增长442.8%；扣非净利润2.29 亿元，同比增长433.5%。单季度看，公司Q2 实现收入4.76亿元，同比增长146.8%；归母净利润1.61 亿元，同比增长671.8%；扣非净利润1.64 亿元，同比增长735.9%。


　　自主选择产品收入快速增长，全球订单BD 拓展成果显著。2024 年上半年，CDMO 收入2.86 亿元，同比增长88.2%；自主选择产品收入5.45 亿元，同比增长119.8%，其中原料药及中间体收入3.77 亿元，制剂收入1.68 亿元。原料药产品方面，2024 年2 月公司替尔泊肽原料药获得全球首家美国FDA DMF，司美格鲁肽、利拉鲁肽已获得FDA FAL。公司通过BD 团队加速全球业务拓展，目前GLP-1 产品在手订单包括：1）在欧洲市场与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作；2）在北美市场达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作；3）在南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作；4）在印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作；5）在国内市场达成GLP-1 创新药原料药及制剂战合作。此外制剂产品奥司他韦销售持续发力，1.02 亿美元CDMO 大订单于今年Q2 开始交付，下半年将极大加速交付节奏，三大业务板块共同驱动公司业绩高速增长。


　　规模化生产技术优势显著，十吨级多肽原料药产能加速建设中。公司已建立基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10kg，收率、质量处于行业先进水平。目前公司连云港多肽原料药产能达到吨级，为满足强劲的下游需求，公司持续建设新产能：1）601多肽车间已提前封顶，预计2024 年底完成安装调试，实现多肽产年产能5 吨；2）602 多肽车间预计2025 年上半年完成建设、安装及调试，再释放多肽年产能5 吨；3）启动多肽大规模化、科技化升级项目，新增更大吨位多肽优质产能。


　　制剂产能方面，新建口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线已通过GMP 检查，磷酸奥司他韦胶囊等品种年产能达45 亿粒，二期将提升注射剂及冻干粉针剂产能。


　　在新兴业务方向公司战略布局寡核苷酸，705 车间完成封顶，为承接更多高价值寡核苷酸CDMO 项目提供产能支持。


　　投资建议：诺泰生物是中国多肽领域龙头公司，具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力，业绩有望持续高增。我们预计2024-2026 年公司收入分别为16.02/23.03/32.11 亿元，同比增长55.0%/43.8%/39.4%，归母净利润分别为3.98/5.97/8.50 亿元，对应PE 为34/23/16 倍，维持“推荐”评级。


　　风险提示：需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。

□.王.班./.乔.波.耀    .民.生.证.券.股.份.有.限.公.司