百奥泰(688177)：营收增长符合预期 创新管线持续推进

核心观点


　　公司2024 年上半年实现营业收入4.02 亿元，同比增长27. 84%；实现扣非归母净利润-2.70 亿元，较去年同期减亏0.16 亿元。整体看，报告期内公司产品放量符合市场预期并实现小幅减亏，运营稳健。同时，公司创新药物FRα ADC 也在卵巢癌患者中展现出初步优异疗效，产品未来可期。下半年，公司托珠单抗将在美国实现进一步放量，有望为公司带来更多海外营收。


　　事件


　　8 月22 日，百奥泰发布2024 年半年报。


　　简评


　　公司2024 年上半年营收增长符合预期，运营稳健2024 年上半年，公司实现营业收入4.02 亿元，同比增长27.85%，符合市场预期。公司营收稳健增长的原因主要来自于格乐立和普贝希在国内市场的放量稳步提升，同时公司托珠单抗在美国5 月开始销售，带来一定境外收入。上半年，公司实现归母净利润和扣非归母净利润分别为-2.37 和-2.70 亿元，较去年同期减亏0.17 和0.16 亿元。


　　2024 年上半年，公司研发费用投入为4.03 亿元，较去年同期下降4.14%，基本保持持平态势；销售费用为1.09 亿元，较去年同期增长28.23%，主要因公司营收增长带来的销售费用增长所致；上半年管理费用为0.17 亿元，与去年同期的0.14 亿元基本保持持平。整体看，公司上半年营业收入实现稳健增长态势，各项费用保持稳定变化，随着公司生物类似物在海外逐步放量，公司后续业绩有望迎来进一步增长。


　　创新药物临床持续推进，生物类似物后续放量可期根据公司公告，其BAT1806（托珠单抗）注射液已于今年5月在美国开始正式销售，产品后续有望迎来持续放量，带动海外营收增长。同时，公司的BAT1706（贝伐珠单抗）注射液也于2023年12 月收到美国FDA 的上市批准，后续商业化可期。除贝伐珠单抗和托珠单抗外，公司还布局了BAT1406（阿达木单抗）、BAT2206（乌司努单抗）、BAT2306（苏金单抗）、BAT2506（戈利木单抗）和BAT2606（美泊利珠单抗）等产品，其中BAT2206（乌司努单抗）已向向国家药监局、FDA、EMA 递交上市许可申请并获得受理。我们认为，若产品未来能陆续在美国迎来获批，　　则有望为公司带来持续丰厚的收入以及利润，助力公司持续成长。同时报告期内，公司BAT2094（枸橼酸倍维巴肽，商品名：贝塔宁）于今年6 月获得国家药监局上市批准，产品后续有望帮助更多急性冠脉综合征患者。


　　2024 年H2 展望：生物类似物放量有望带来增长，创新ADC 值得期待2024 年5 月，公司托珠单抗在美国正式销售，下半年产品放量值得期待。同时，公司创新型叶酸受体ADCBAT8006 已在ASCO 大会上披露初步临床试验数据：共100 名患者接受1.2,、1.8,、2.1、2.4mg/kg 和 84/93mg/m2剂量组治疗。在36 名可评估患者中，ORR 为41.7%，DCR 为86.1%；在FRα TPS≥50%的患者中（n=25），ORR 为44.0%，DCR 为88.0%；在FRα TPS≥75%的患者中（n=12），ORR 为50.0%，DCR 为91.7%。整体看，BAT8006 在卵巢癌患者中展现出优异初步疗效，产品后续临床推进值得期待。


　　盈利预测及投资建议


　　2024 年，公司托珠单抗将有望在美国进行销售，基于合作伙伴均为海外大药企且产品市场格局广阔， 预计公司的托珠单抗有望在美国迎来稳健销售额增长；公司贝伐珠单抗已于美国获批，预计2024 年同样有望上市进行销售，在合作伙伴的销售下迎来进一步产品放量，同时公司的巴替非班也有望在中国获批为并且为公司带来新业绩增长。我们预计2024-2026 年公司将实现营业总收入12.44 亿、23.21 亿和35.65 亿，同比增长76. 47%、86.63%和53.57%，维持“买入”评级。


　　风险分析


　　行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、医保报销范围及比例变化等风险。


　　研发不及预期风险：公司多款新药新药物处于研发过程当中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。


　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。如后续生物类似物未能通过上市审批，将影响公司药品销售收入，进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。


　　销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险，存在增速低于预期的风险。同时行业反腐对于新产品销售放量、准入速度等不及预期的风险，并且由于政策落地有先后顺序，细分赛道及局部区域销售可能存在不同的表现。

□.贺.菊.颖./.袁.清.慧    .中.信.建.投.证.券.股.份.有.限.公.司