微电生理-U(688351)：新品逐渐放量 业绩快速增长

投资要点


业绩持续快速增长。2024H1，公司实现营收1.98亿元（YoY+39.57%）、归母净利润0.17亿元（YoY+689.30%）；经营活动现金流净额0.38亿元。从Q2单季度来看，公司实现营收1.09亿元（YoY+21.36%）、归母净利润0.13亿元（YoY+11.86%）。报告期内，TrueForce


压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新产品同比增长475%；三维手术量累计突破7万例（2023年报披露为5万例）。公司业绩快速增长，总体符合预期。


国内：政策助力+积极推广，产品持续放量。1）集采加速放量。随着北京、湖北和天津的集采中标执行，TrueForce压力导管入院速度相对加快，使用量不断攀升，上市以来已完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术。2）完成冷冻消融产品全国挂网及新品应用。IceMagic冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网，全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用。3）积极开展学术推广，全力进军房颤市场。公司积极参加、举办多项学术专题会，搭建核心产品应用分享学术平台，进一步体现诊断及治疗一体化解决方案能力。


海外：持续加大出海力度，稳步建设品牌影响力。1）已实现36个国家地区覆盖。公司加大海外市场拓展力度，加快提升市场渗透率，三维手术量实现快速增长，现已累计覆盖36个国家和地区。2）压力导管快速放量，打开海外房颤市场。2024H1，TrueForce压力导管成为公司销售额占比最高的产品，为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。


3）积极开展学术推广，持续提升品牌影响力。公司携多款产品参加第45届美国心律协会年会、欧洲心律协会年会、第49届阿拉伯国际医疗器械展览会，全方位展现心律失常诊疗新图景，不断提升电生理手术全面解决方案国际品牌影响力。


管线储备丰富，成长性保障充分。1）内生外延加快完善PFA领域布局。公司脉冲消融导管已进入临床随访收尾阶段；参股的商阳医疗的脉冲电场消融项目已递交国内注册，预计2025H1可获批。2）RDN领域研发持续推进。肾动脉消融已开展多中心临床入组；FlashPoint肾动脉射频消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审查申请。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验，计划下半年开展临床试验。3）持续推进合作研发，磁导航机器人预计年内获批。持续推进与Stereotaxis的合作，其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”已由公司提交注册申请，预计2024年获得NMPA注册批准；已完成Columbus三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发，共同合作研发的磁导航消融导管已递交注册申请。


投资建议：公司是电生理领域产品布局最广的国产企业，产品梯队持续完善，国内集采挂网逐步落地，海内外学术推广持续发力，业绩有望维持快速增长。我们预计公司2024-2026年的营收分别4.82/6.53/8.58亿元，归母净利润为0.61/1.10/1.50亿元。公司积极拓展海内外市场，随着产品加速放量，公司业绩有望持续增长，维持“买入”评级。


风险提示：产品推广不及预期风险；集采降价超预期风险；汇率波动风险等。

□.杜.永.宏./.伍.可.心    .东.海.证.券.股.份.有.限.公.司