博瑞医药(688166)：制剂业务快速增长 创新进展值得关注

业绩简评


　　2024 年8 月23 日，公司发布半年报，1H24 公司营收/归母/扣非净利润6.58/1.06/1.05 亿元，分别同比增长11.95%/-2.81%/0.25%。


　　2Q24 营收/归母/扣非净利润3.17/0.42/0.41 亿元，分别同比增长12.39%/9.37%/16.34%。业绩符合预期。


　　点评


　　制剂业务快速增长，铁剂、吸入剂突破在即。（1）营收：公司1H24产品销售收入6.14 亿元，同比增长16.65%；其中，原料药与制剂收入5.04/1.10 亿元，分别同比增长16.65%/30.8%。原料药，受流感趋势变化，奥司他韦原料药需求及价格有波动，抗病毒类产品收入同比减少28.02%；抗真菌类产品需求放量，同比增长66.82%。制剂，在产品销售收入中占比17.88%,提高1.88 个百分点；主要源于市场拓展带来的磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林等产品的增长。


　　（2）高难仿制剂领域：①吸入用布地奈德混悬液已在国内申报，噻托溴铵和噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂都已通过BE 试验（生物等效性试验），沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已获批临床，噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试。②公司羧基麦芽糖铁注射液已完成BE 试验，羧基麦芽糖铁原料药在韩国获得预注册，尚待DMF 技术审评。③产能：


　　符合欧美cGMP 标准的苏州注射剂生产基地，已竣工验收；苏州吸入剂及其他制剂生产基地，变更后项目产品包括沙美特罗替卡松干粉吸入剂、噻托溴铵吸入粉雾剂（设计年产能为500 万盒）、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、伏环孢素软胶囊、生物医药CDMO，已近完工。


　　创新药研发推进，降糖减重及抗肿瘤等领域皆有进展。（1）公司BGM0504 注射液是公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，降糖的2 期临床，已锁库，正在进行统计分析，临近数据读出；减重的2 期临床，已完成了全部受试者的入组，其中5mg、10mg 剂量组受试者已全部出组，15mg 剂量组受试者尚未出组。（2）BGC0228 是公司开发的长效多肽靶向偶联药物，处于1 期临床，已完成剂量爬坡和扩展研究，受试者均已出组，正在进行数据清理。


　　盈利预测、估值与评级


　　根据公司中报，我们维持营收预测，预计2024/25/26 年营收13/15/17 亿元；下调利润预测，将2024/25 年归母净利润下调17%/30%至2.04/2.76 亿元，预计2026 年归母净利润3.21 亿元。维持“买入”评级。


　　风险提示


　　产品销售增长、产能投建以及创新药研发不达预期等风险。

□.赵.海.春./.袁.维    .国.金.证.券.股.份.有.限.公.司