泽璟制药(688266)：营收增长符合预期 持续深化创新管线布局

核心观点


　　公司2024 年上半年实现营业收入2.41 亿元，同比增长9.44%，主要因多纳非尼销量增加所致；实现扣非归母净利润-0.72 亿元，较去年同期减亏0.58 亿元报告期内公司产品放量符合市场预期并实现小幅减亏，运营稳健。整体看，公司商业化加速拓展，重组人凝血酶实现上市销售，两款创新药物处于上市审评阶段，多款在研新药临床试验进度持续推进。我们认为，公司商业化与临床进程齐头并进，未来可期。


　　事件


　　8 月23 日，公司发布2024 年半年度业绩公告


　　简评


　　2024H1 营收增长符合预期，经营总体稳健


　　2024年上半年公司实现营业收入2.41亿元，同比增长9.44%，符合市场预期。公司营收稳步增长的主要原因是甲苯磺酸多纳非尼片逐步扩大市场占有率，销量稳步提升。上半年，公司实现归母净利润和扣非归母净利润分别为-0.67 和-0.72 亿元，较去年同期减亏0.48 和0.58 亿元。


　　2024 年上半年，公司研发费用投入为1.81 亿元，较去年同期下降17.78%，主要因具体在研项目所处研发阶段变化所致；销售费用为1.20 亿元，较去年同期增长2.17%，基本与上年同期持平；上半年管理费用为0.26 亿元，同比增长308.26%，主要系上年同期按股权激励计划考核情况冲回计提股份支付费用，本报告期未发生同类冲回事项。我们认为，公司上半年营业收入稳健增长，各项费用控制良好，随着公司多纳非尼片和重组人凝血酶逐步放量，公司后续业绩有望迎来进一步增长。


　　重组人凝血酶上市销售，期待未来放量


　　重组人凝血酶作为生物止血产品，是国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶，已经获批用于“成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”，并于2024 年4 月实现上市销售。长远来看，重组人凝血酶有效安全并可填补国内术中缺血的市场空白，未来销售有望放量。


　　商业化进程获得突破，在研新药临床进度持续推进盐酸吉卡昔替尼片：产品治疗骨髓纤维化处于上市审评阶段，有望于2024 年获批上市。根据公司资料，预计到2030 年国内骨髓纤维化患者年新发6.3 万，存量患者数预计约30 万人。根据盐酸吉卡昔替尼片此前在III期临床试验中展现出对骨髓纤维化患者的显著效果，产品有望成为该适应症的BIC 药物，后续销售放量可期。


　　此外，吉卡昔替尼在免疫炎症性疾病的多个适应症进入了III 期临床研究阶段，在治疗重症斑秃的III 期临床试验中达到终点，在治疗特发性肺纤维化的II 期临床中展现显著疗效。


　　注射用重组人促甲状腺激素：产品在术后辅助诊断适应症III 期临床中达到终点，已于2024 年6 月递交上市许可申请并获得受理。我国甲状腺癌患者的发病率在近年明显增高，2022 年我国甲状腺癌新发患者约46.61 万人，是目前我国发病率排名第三的恶性肿瘤。公司的注射用重组人促甲状腺激素可填补甲状腺诊疗空白，提升患者生存率和生存期，有望为甲状腺癌患者提供更多帮助。


　　后续管线中，公司的ZG005（PD-1/TIGIT）、ZG006（CD3/DLL3/DLL3）和ZGGS18（VEGF/TGF-β）等药物均处于持续临床推进中，产品后续临床结果值得期待。


　　2024H2 催化剂众多


　　公司2024H2 催化剂众多。①重组人凝血酶有望进一步放量。②盐酸吉卡昔替尼片有望于年内获批上市。


　　③ZG005 更多实体瘤数据有望于年内披露。④ZG006 的早期实体瘤数据有望于年内披露。


　　盈利预测与投资评级


　　公司多个不同治疗领域的产品管线已进入或即将进入商业化阶段，同时后续管线持续推进，整体发展稳健。


　　我们预计2024-2026 年，公司收入分别为6.23 亿元、15.41 亿元、23.81 亿元。根据DCF 模型，我们预计公司合理市值为170 亿元，给予目标价64.07 元，给予“买入”评级。


　　风险分析


　　新药研发不确定性风险。新药研发作为技术创新，具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。现有产品或治疗方式也有被新疗法和新技术替代的风险。


　　商业化风险。医保控费超预期，导致创新药定价不达预期；公司有独家品种处于放量阶段，但自免药物市场竞争激烈，同时凝血酶销售处于早期爬坡阶段，可能出现销售份额不及预期或销售费用率高于预期的风险。

□.贺.菊.颖./.袁.清.慧    .中.信.建.投.证.券.股.份.有.限.公.司