泽璟制药(688266)：抗体平台优势凸显 吉卡昔替尼上市在即

事件：公司发布2024半年度报告，报告期内实现营业收入2.4亿元（+9.4%），归属于上市公司的亏损收窄0.5 亿元。


　　两款上市品种商业化稳步推进。多纳非尼和重组人凝血酶商业化稳步推进。截至2024年6 月30日多纳非尼已进入医院1081 家、覆盖医院1844 家、覆盖药房934 家。重组人凝血酶于2024 年4月实现发货销售，至2024 年公司已收到合作方支付的独家市场推广权许可费3.4亿元。


　　两款产品处于NDA阶段，循证医学证据充分。吉卡昔替尼的中、高危骨髓纤维化NDA 申请已于2022 年10月16 号获得受理，我们预计将于2024 年下半年上市。吉卡昔替尼被纳入了原发性骨髓纤维化（PMF）一线分层治疗的I级推荐，尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列为I 级推荐的首选。吉卡昔替尼治疗重症斑秃的Ⅲ期临床达到主要疗效终点，有望于2024 年下半年递交上市申请。注射用重组人促甲状腺激素于2024 年6 月递交BLA 并获得受理，有望于2025 年上市。


　　抗体平台优势凸显，核心竞争力日益提升。ZG005 是由公司自主研发的一种重组人源化抗PD-1/TIGIT 双特异性抗体，在宫颈癌中显示良好的抗肿瘤效果和安全性。ZG006 是一款CD3/DLL3/DLL3 三特应性抗体，获FDA 孤儿药资格认定。


　　ZGGS18 是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA 和NMPA 批准，其在中国的I/II 期临床试验正在开展中。


　　盈利预测：随着研发和商业化的稳步推进，公司业绩增长动力充足，我们预计公司2024-2026 年营业收入分别为5.6、9.6 和18.6 亿元。


　　风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险

□.杜.向.阳./.汤.泰.萌    .西.南.证.券.股.份.有.限.公.司