泽璟制药-U(688266)：收入恢复高增长态势 早研管线稳步推进

公司事件：泽璟制药发布2024 年中期业绩公告，24Q2 产品收入恢复高增长态势，亏损大幅收窄，早期管线积极推进。以下为公司中报业绩要点：


二季度产品收入恢复高增长，亏损大度收窄：


1）2024 上半年：24H1 收入2.41 亿元，同比+9.44%。24H1 归母净利润-0.67 亿元，同比收窄41.75%。24H1 研发费用1.81 亿元，同比减少17.78%。24H1 销售费用1.20 亿元，同比+2.17%。经营活动产生的现金流量净额1.1 亿元，主要由于报告期内收到凝血酶独家销售推广授权款2.8 亿元。


2）24 Q2 单季度：24Q2 收入1.32 亿元，同比+18.45%，环比24Q1 +22.4%。24Q2 归母净利润-0.27 亿元，同比收窄52.57%。24Q2 研发费用0.97 亿元，同比减少24.62%。24Q2销售费用0.60 亿元，同比减少3.37%。


多纳非尼销量持续增加，重组人凝血酶实现商业化销售：1）多纳非尼：公司继续积极推进多纳非尼片进入医院和药房的工作，截至2024 年6 月30 日已进入医院1081 家、覆盖医院1844家、覆盖药房934 家，正在逐步扩大市场占有率。2）重组人凝血酶：目前处于获批上市后的市场进入阶段，积极推进医保谈判的各项前期工作，并于2024 年4 月实现发货销售。


吉卡昔替尼有望24 年底前获批，重组人促甲状腺激素NDA 已获受理：1）吉卡昔替尼JAK：


骨髓纤维化适应症的NDA 申请已于2022 年10 月获CDE 受理，2024 年1 月提交了补充资料，有望今年获批上市。此外正在开展用于重症斑秃（III 期达主要终点）、中重度特应性皮炎（III 期）、强直性脊柱炎（III 期）、特发性肺纤维化（II 期取得成功结果）、中重度斑块状银屑病（II 期）等多项自身免疫性疾病临床试验。2）重组人促甲状腺激素：甲状腺癌术后诊断适应症BLA 申请已于2024 年6 月获受理。针对甲状腺癌术后治疗处于三期临床阶段。


早期在研管线差异化布局，具备全球领先竞争优势。1）ZG006(CD3×DLL3×DLL3)：正在开展在中国的I/II 期临床试验，将在ESMO 披露小细胞肺癌和神经内分泌癌的早期数据，获得FDA孤儿药资格认定，具备BD 出海预期。2）ZG005(PD-1/TIGIT)：2024 ASCO 披露宫颈癌数据优异，中国的I 期剂量爬坡已经完成，I/II 临床试验正在开展中。3）ZG19018(KRAS G12C)、ZG2001 (泛KRAS)、ZG0895 (TLR8)、ZGGS18(VEGF/TGF-β 双抗)、ZGGS15 (LAG-3/TIGIT双抗)均已进入I/II 期临床试验阶段。


盈利预测与估值。我们预计2024-2026 年公司总营收分别为6.11、12.34、23.74 亿元。公司创新产品管线丰富，全球化进展顺利，维持公司“买入”评级。


风险提示：临床研发失败风险，竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

□.刘.闯    .华.源.证.券.股.份.有.限.公.司