诺泰生物(688076)：多肽优势持续扩大 业绩显著超预期

投资要点


　　公司业绩显著超预期。2024H1，公司实现营收8.31亿元（YoY+107.47%）、归母净利润2.27亿元（YoY+442.77%）；Q2单季度，公司实现营收4.76亿元（YoY+146.82%）、归母净利润1.61亿元（YoY+671.78%）。报告期内，公司毛利率为67.32%，同比提升9.73pct；净利润为27.87%，同比提升17.93pct；期间费用率来看，公司销售、管理、财务费用率分别为3.45%、15.71%、0.61%，同比分别下降4.50、6.64、0.33pct；研发费用率为13.53%，同比增长3.58pct。公司规模效应明显，高毛利产品占比提升，业绩显著超预期。


　　自主选品、定制类均实现高速增长。1）自主选品：多肽原料药快速放量：2024H1，公司自主选择产品实现收入5.45亿元，同比增长119.76%，毛利率为70.85%；其中，原料药及中间体实现收入3.77亿元，毛利率为77.36%；制剂实现收入1.68亿元，毛利率为56.19%。


　　预计主要是多肽产品持续快速放量所致。当前，公司在多肽领域具备单批次十公斤级以上的大生产能力，生产成本大幅降低，处于行业领先水平。2）定制类：产能释放+项目推进，业务链向高附加值后端延伸。2024H1，公司定制类产品及服务实现收入2.86亿元，同比增长88.16%。报告期内，公司开发、承接多个CDMO创新药API项目，随着二期GMP产能逐步释放，业务链条将稳步向粘性及附加值更高的后端延续。公司与欧洲某大型药企签约总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年Q2开始交付，预计下半年起将加快交付节奏。


　　自研管线持续丰富，多项产品取得积极进展。报告期内，公司醋酸西曲瑞克、依帕司他、阿戈美拉汀原料药获得中国上市许可。司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，收率、质量处于行业先进水平。制剂方面，在磷酸奥司他韦胶囊制剂市场发力的基础上，磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可，磷酸奥司他韦干混悬剂亦在CDE技术审评中，有望年内实现奥司他韦剂型全覆盖，进一步提升公司在抗病毒药物领域的核心竞争力。报告期内，公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDA DMF。


　　产能相继释放，生产能力得到保障。产能布局方面：1）新建601多肽车间提前完成封顶，预计年内完成安装调试，实现多肽产能5吨/年；新建602多肽车间预计2025H1完成建设、安装及调试，将再释放多肽产能5吨/年；2）启动多肽大规模化、科技化升级项目，新增更大吨位数多肽优质产能；3）新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于7月通过药品GMP符合性检查，实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。4）新制剂工厂建设项目二期启动，将提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力；5）前瞻性布局和发展寡核苷酸产能，项目推进顺利，705车间完成封顶。公司产能相继释放，保障订单供给，业绩有望维持快速增长。


　　BD团队矩阵式出击，全球业务持续推进。报告期内，公司业务拓展全球多地区：1）欧洲市场，与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作；2）北美市场，达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作、新拓展首个动物创新药多肽CDMO项目；3）南美市场，签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作；4）印度市场，与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务；5）国内市场，达成GLP-1 创新药原料药及制剂战略合作。


　　投资建议：公司中报业绩显著超预期，受益于GLP-1等多肽行业的快速发展，公司竞争优势的持续扩大，我们预计公司业绩仍将保持快速增长态势，适当上调公司2024-2026年的盈利预测，预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.12/5.61/7.16（原预测：2.26/3.05/3.99）亿元，对应EPS分别为1.88/2.55/3.26（原预测：1.06/1.43/1.87）元，对应PE分别为31.8/23.4/18.3倍。维持“买入”评级。


　　风险提示：市场竞争风险、汇率波动风险、研发风险、集采降价超预期风险等。

□.杜.永.宏./.伍.可.心    .东.海.证.券.股.份.有.限.公.司