泽璟制药(688266):商业化产品加速放量 创新管线深化布局
2024 年上半年公司实现收入2.41 亿元(+9.44%),归母净利润-0.67 亿元,扣非净利润-0.72 亿元,亏损持续收窄;公司经营活动产生现金流1.13 亿元。
24Q2 单季度实现收入1.32 亿元(+18.45%),归母净利润-0.27,亏损持续收窄。24H1 公司销售/管理/研发费用分别为1.20/0.26/1.81 亿元,对应费用率分别为49.9%/11.0%/75.3%。
多纳非尼片销量继续增加,重组人凝血酶实现商业化销售。泽璟制药积极推进多纳非尼片进入医院和药房的工作,截至2024 年6 月30 日已进入医院1,081 家、覆盖医院1,844 家、覆盖药房934 家,多纳非尼片在全国的覆盖范围进一步扩大。重组人凝血酶产品,公司积极推进其商业化及申请纳入新版国家医保目录的各项前期工作,截至2024 年6 月30 日已收到独家市场推广权许可费3.4 亿元,合作方于2024 年4 月实现发货销售。
进一步收购GENSUN,强化早研管线能力布局。(1)后期管线:吉卡昔替尼骨髓纤维化NDA 受理,并完成发补材料递交;注射用重组人促甲状腺激素已提交药品上市申请并获受理。(2)早期产品ZG005(PD-1/TIGIT)用于治疗实体瘤患者的临床试验已获NMPA 和FDA 批准,其在中国的I 期剂量爬坡已经完成,I/II 临床试验正在开展中;ZG006(CD3/DLL3/DLL3)具备全球FIC 的分子形式、具有成为BIC 分子的潜力,ZG006 处于I 期剂量爬坡阶段,将在小细胞肺癌和神经内分泌癌领域进行研究和开发,已获得FDA孤儿药资格认定。24 年7 月公告落实收购控股子公司GENSUN,其定位为公司在美国的新药研发中心。
盈利预测及评级:预计24-26 年公司收入分别为5.78/10.63/19.02 亿元,同比增长49.6%/ 83.8%/ 79.0%。2024 年公司催化较多,看好商业化产品加速放量、杰克替尼获批及自免适应症临床推进催化、创新产品数据披露。维持“买入”评级。
风险提示:研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,行业政策变动风险
□.李.梦.园./.徐.子.悦 .西.部.证.券.股.份.有.限.公.司
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