康辰药业(603590)：业绩承压 临床管线有序推进

事件：公司 24 年上半年实现收入4.05 亿元（同比-10.16%），归母净利润 0.79 亿元（同比-14.73%），扣非归母净利润 0.74 亿元（同比-12.18%）。其中第二季度收入2.06 亿元（同比-27.98%），归母净利润 0.38 亿元（同比-44.14%），扣非归母净利润 0.35 亿元（同比-43.92%）。公司上半年业绩承压，主要系Q2 苏灵收入同比降低。


　　犬用“苏灵”及金草片上市可期。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的注册申请已于2023 年获得受理，进入宠物药领域是公司管理“苏灵”生命周期的举措之一，目前犬用尖吻蝮蛇血凝酶正在按要求补充相关研究。金草片（ZY5301）的III 期临床研究已完成揭盲，在为期12 周治疗期内VAS 评分的疼痛消失率达到主要研究终点，同时安全性和依从性良好，不良事件发生率极低，下半年有望递交上市申请。此外，ZY5301的II 期临床研究结果于2024 年7 月发表于顶尖医学期刊《JAMA》子刊，表明其临床研究已受到国际学术界认可。


　　KC1036 临床开发进展顺利。公司自主研发的I 类创新药KC1036 的多项临床研究进展顺利：1）食管鳞癌：单药治疗晚期食管鳞癌的III 期临床研究于2024 年2 月完成首例受试者入组，联合PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床试验已于2023 年12 月获得临床试验通知书，目前正推进受试者入组；2）胸腺肿瘤：


　　单药治疗治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究已完成所有受试者入组；3）尤文肉瘤： 单药治疗12 岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的II 期临床试验正在进行中。


　　根据24 年中报，我们下调营业收入，预测公司2024-2026 年每股收益分别为0.78/0.90/1.29（原预测为1.02/1.11/1.46）元。根据可比公司的估值水平，给予公司2024 年37 倍的估值，对应目标价为28.86 元，维持买入评级。


　　风险提示


　　主要在售产品的市场竞争风险、创新药研发进度不及预期的风险、假设条件变化影响测算结果的风险、医药行业政策风险等。

□.伍.云.飞    .东.方.证.券.股.份.有.限.公.司