迪哲医药(688192)：产品顺利推进

事件：近日，公司发布2024 半年报，上半年实现营业收入2.04 亿元(2023 年同期无收入)，归属于上市公司股东的净利润为-3.45 亿元，扣非后归属于上市公司股东净利润为-3.81 亿元。


　　舒沃替尼持续推进：2024 年4 月，舒沃哲获《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南（2024 版）》I 级推荐，是针对经EGFR Exon20ins NSCLC 的唯一I 级推荐方案。2024 年4 月，获美国FDA“突破性疗法认定”，用于一线治疗EGFRExon20ins NSCLC，是目前全球唯一全线获FDA 突破性疗法认定治疗EGFRExon20ins NSCLC 的药物。此外，首个全球注册临床“悟空1B”已达主要研究终点，非亚裔患者占比超过40%，初步分析结果获2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会口头报告。一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC 的全球多中心III 期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）也在顺利开展中。


　　戈利昔替尼顺利获批上市：2024 年6 月18 日，公司自主研发的I 类新药高瑞哲获得NMPA 批准，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。2024 年4 月，高瑞哲作为纳入国家药监局优先审评程序的创新药，获《CSCO 淋巴瘤诊疗指南（2024 版）》II 级推荐。


　　投资建议：公司是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。我们预计公司2024-2026 年实现营业收入4.92/10.94/15.67 亿元，维持“增持”评级。


　　风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、国际化推进不顺利风险、市场竞争风险等。

□.华.挺./.张.文.录./.赵.千    .财.通.证.券.股.份.有.限.公.司