迪哲医药(688192)：舒沃替尼快速放量 研发商业化高速发展

事件：2024年8月30日，迪哲医药发布2024半年度报告，2024H1公司实现营业收入2.04亿元，去年同期无收入；归母净亏损3.45亿元，亏损同比收窄32.96%；扣非归净亏损3.81亿元，亏损同比收窄28.90%；经营性现金流-3.01亿元。2024Q2单季度公司实现营业收入1.22亿元，去年同期无收入；归母净亏损1.21亿元，亏损同比收窄56.13%；扣非归母净亏损1.26亿元，亏损同比收窄55.75%；经营性现金流-1.75亿元首款产品销售强劲，研发投入持续加码。2023年8月公司首款创新药舒沃替尼获批，并于上市后4个月内实现0.91亿元销售；2024上半年舒沃替尼销售收人突破2亿元，并连续两个季度强势增长50%以上。得益于舒沃替尼的商业化放量，2024上半年公司归母净亏损3.45亿元，较去年同期大幅缩窄 33%，净亏损已连续三个季度环比下降。2024上半年公司研发支出3.83亿元，较去年同期增长11.7%；公司研发团队规模持续扩大，加快推动后续管线研发进展；目前共有263名研发人员，较去年同期增长10.5%。


　　舒沃替尼纳入权威指南推荐，全球化开发顺利推进。舒沃替尼于2023年8 月通过NMPA优先审评在中国获批上市，并获得《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024）》I级推荐。二线治疗全球注册临床WU-KONG1B达到主要研究终点，其中非亚裔受试者占比超过40%，目前正积极准备美国、欧盟等海外 NDA申报。一线治疗全球多中心Ⅲ期临床WU-KONG28正在美洲、亚洲、欧洲的16个国家和地区积极推进。相较于同类竞品，舒沃替尼具备更优的疗效、更高的安全性、更好的患者依从性；凭借优异的临床数据，舒沃替尼成为全球唯一全线治疗EGFRExOn2OinSNSCLC获得FDA突破性疗法认定的药物。


　　戈利昔替尼获批上市，突破PTCL治疗瓶颈。戈利昔替尼基于全球多中心注册临床JACKPOT8PartB，于2024年6月通过NMPA优先审评批准上市，以作用于JAK/STAT通路的独特机制突破R/RPTCL治疗瓶颈，展现缓解率和生存期的全面获益。戈利昔替尼在获得药品注册证书的两天内正式开出全国首批处方，打破行业内非自有工厂最快发货记录。


　　投资建议：迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业，目前已迈入研发和商业化高速发展的阶段；两款处于全球注册临床的领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中国获批上市，多款具备全球竞争力的创新研发管线正在页利推进。我们预计公司2024-2026年的营业收入分别为4.51/9.48/16.47亿元；归母净利润分别为-7.96、-5.16、-2.94亿元，经过DCF估值模型测算，我们认为公司合理市值区间为188.70-255.77亿元。首次覆盖，给予“推荐”评级。


　　风险提示：研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；出海进展不及预期的风险。

□.程.培./.闫.晓.松    .中.国.银.河.证.券.股.份.有.限.公.司