迈威生物(688062)：ADC研发稳步推进 销售持续放量

事件


　　公司发布2024 年半年报，营业收入1.16 亿元（YoY +28.42%），归母净利润-4.45亿元，扣非后归母净利润-4.61 亿元。


　　9MW2821 研发稳步推进，开设多项三期临床


　　Nectin-4 ADC 9MW2821 获得FDA 监管机构多项认定，已开设三项三期临床。2024年4 月，9MW2821 获FDA 授予“孤儿药资格认定”，用于治疗食管癌；2024 年5 月9MW2821 获FDA 快速通道认定，用于治疗含铂化疗失败后复发或转移性宫颈癌；2024 年7 月，9MW2821 获FDA 快速通道认定，用于治疗Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌。目前9MW2821 已开设三项三期临床：1）单药治疗复发或转移性宫颈癌；2）联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌；3）单药治疗尿路上皮癌。


　　销售持续放量，G-CSF 有望2025 年获批上市2024H1，药品销售收入6566.5 万元，同比增长371.85%；报告期内，迈利舒新增发货11.7 万支，新增准入医院487 家，已累计完成发货20.1 万支；共计完成30省招标挂网，各省已完成医保对接；累计准入医院1,092 家，覆盖药店2,382 家；迈卫健已累计完成发货9940 支，共计完成20 省招标挂网，19 省完成省级医保对接；累计准入医院14 家，覆盖药店522 家。8MW0511（长效G-CSF）处于NDA 阶段，目前处于审评审批中，有望于2025 年获批上市贡献新的销售增量。


　　盈利预测、估值与评级


　　我们预计公司2024-2026 年营业收入分别为7.14/17.04/29.67 亿元，同比增速分别458.42%/138.64%/74.14%，净利润分别为-10.25/-8.88/-5.39 亿元，同比增速分别2.70%/13.38%/39.33%，EPS 分别为-2.57/-2.22/-1.35 元/股。维持“买入”评级。


　　风险提示：药物研发不及预期，行业竞争加剧，药物销售不及预期的风险

□.郑.薇    .国.联.证.券.股.份.有.限.公.司