亚虹医药-U(688176)：持续推进管线进展

事件：近日，公司发布2024 年半年报，2024H1 公司实现营业收入8049.3万元，归属于上市公司股东的净利润-1.84 亿元。


　　APL-1702 递交NDA，积极寻求出海机会。APL-1702 的上市申请已于2024 年 5 月获国家药品监督管理局受理，公司正在积极推进其上市审评审批工作。同时基于 APL-1702 国际多中心Ⅲ期研究的优异结果，以及潜在的巨大未被满足的临床需求，公司已启动 HPV 病毒清除适应症的开发，并将积极推进以下工作：公司拟于 2024 年第四季度向EMA 提交上市申请前的沟通申请；同时，公司也在积极寻求 APL-1702合作开发海外市场的机会。


　　APL-1401 正在积极推进受试者招募工作。APL-1401 用于治疗中重度活动性 UC 的Ib 期临床试验于 2022 年 11 月获得FDA 批准，并于2023 年 8 月获得NMPA 临床试验批准。该临床试验目前正在积极推进受试者招募工作，公司预计在 2025 年完成Ⅰb 期观察，并积极寻求合作伙伴共同进行 APL-1401 后续的全球临床开发。


　　投资建议：公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。我们预计公司2024-2026 年实现营业收入2/3.60/6.10亿元，维持“增持”评级。


　　风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、国际化推进不顺利风险、市场竞争风险等。

□.华.挺./.张.文.录./.赵.千    .财.通.证.券.股.份.有.限.公.司